自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。國家鼓勵創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優(yōu)先選擇國貨和出臺國家級的采購計劃等四個方面刺激市場需求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。國家正著手加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，力爭實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管部門也在不斷的深化醫(yī)療體制改革，對醫(yī)療器械行業(yè)制定了更為細(xì)致、明確的監(jiān)管要求，保障行業(yè)發(fā)展。
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評價麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，為相關(guān)企業(yè)立項評估、市場調(diào)研、投資決策等提供一定數(shù)據(jù)參考。
1、產(chǎn)品概述
穿刺針是在微創(chuàng)手術(shù)中對腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官組織進(jìn)行取樣和注射治療的醫(yī)療器械，其中麻醉穿刺針在臨床上主要用于對人體進(jìn)行穿刺、實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。
2、產(chǎn)品注冊
2.1總體趨勢
截至2023年11月，麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊總數(shù)為116件。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品有106件，占比91.3%。2019-2021年注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，2022年注冊產(chǎn)品數(shù)量減少。2023年截至11月，共注冊12項產(chǎn)品，2022年國產(chǎn)占比率達(dá)到了96.4%。
2.2麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊形式
從產(chǎn)品注冊形式來看，截至2023年11月，在有效期內(nèi)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量為24項，延續(xù)注冊產(chǎn)品數(shù)量為92項。
2.3麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況（top5）
從產(chǎn)品品類來看，截至2023年11月，在有效期內(nèi)的麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品中麻醉穿刺包注冊數(shù)量排名第一，有82項。
2.4麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)&進(jìn)口產(chǎn)品注冊情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年11月，麻醉穿刺針醫(yī)療器械國產(chǎn)注冊產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先于進(jìn)口注冊產(chǎn)品，五年國產(chǎn)化率在91.5%左右。
2.5國產(chǎn)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊省份分布情況
截至2023年11月，共有14個省份（不包括中國港澳臺）注冊麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品，江蘇省國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量排名第一，產(chǎn)品注冊數(shù)為38件，占國產(chǎn)產(chǎn)品總數(shù)的35.8%。剩下排名前三的省份依次是：河南省22件，浙江省11件。
2.6國產(chǎn)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況（top5）
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年11月，國內(nèi)共有87家企業(yè)注冊國產(chǎn)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是位于河南省的河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為6件。
2.7進(jìn)口麻醉穿刺針醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來源國家分布情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年11月，進(jìn)口注冊麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品共10件。其中注冊數(shù)量排名第一的國家是德國7件，占進(jìn)口注冊產(chǎn)品總量的70.0%。
2.8進(jìn)口麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年11月，進(jìn)口麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是：位于德國的貝朗梅爾松根股份有限公司（B. Braun Melsungen AG），產(chǎn)品注冊數(shù)為5件。
2.9麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時間
據(jù)統(tǒng)計，從產(chǎn)品進(jìn)入市場的平均時間來看，在有效期內(nèi)的麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時間在6-8年的產(chǎn)品數(shù)量最多，有72件。
3、市場情況
3.1生產(chǎn)企業(yè)
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年8月，全國可生產(chǎn)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有102家。2022年注冊麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證數(shù)量最多，有63項。
3.2麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況
據(jù)統(tǒng)計，從麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況來看，江蘇省可生產(chǎn)麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排名第一，為36家。剩余排名前三的省份依次是：河南省13家，浙江省11家。
4、小結(jié)
從產(chǎn)品注冊情況來看，2019-2021年注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，2022年注冊產(chǎn)品數(shù)量減少。2023年截至11月產(chǎn)品注冊共12項產(chǎn)品，五年國產(chǎn)化率在91.5%左右，其中有效期內(nèi)首次注冊麻醉穿刺針醫(yī)療器械占20.7%。
從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，目前我國注冊麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量最多的省份是江蘇省，占國產(chǎn)注冊數(shù)量的35.8%，進(jìn)口產(chǎn)品主要來源于德國，占進(jìn)口產(chǎn)品的70.0%。
從我國麻醉穿刺針醫(yī)療器械市場情況來看，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升，主要集中在江蘇省、河南省、浙江省等省市。目前麻醉穿刺針醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量排名第一的企業(yè)是位于河南省的河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為6件。
麻醉是許多手術(shù)的剛性需求，在臨床上被廣泛應(yīng)用。因此，麻醉器械產(chǎn)品市場一直保持著穩(wěn)定發(fā)展。隨著人口老齡化加劇，老年人和慢性病患者的手術(shù)需求不斷增加，進(jìn)一步推動了麻醉器械產(chǎn)品的市場增長。此外，隨著科技進(jìn)步和舒適化醫(yī)療發(fā)展，患者對手術(shù)過程中的疼痛控制和舒適度的要求也在不斷提高，這為麻醉器械產(chǎn)品市場帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。與此同時，新的技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，為市場提供了更多的選擇和發(fā)展空間。總的來說，麻醉器械產(chǎn)品市場具有穩(wěn)定的需求和廣闊的發(fā)展前景。隨著社會科技進(jìn)步和患者鎮(zhèn)痛觀念的改善，麻醉器械市場將迎來更多機(jī)會。
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