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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-12-07 17:32

2023年10月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品221個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品176個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。目錄如下:
2023年10月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
金屬髓內(nèi)針 |
河北金甌醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131413 |
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2 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031414 |
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3 |
不可吸收帶線錨釘 |
德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131415 |
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4 |
金屬骨針 |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131416 |
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5 |
帶縫線金屬帶翼骨錨釘 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131417 |
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6 |
齒科用根管充填材料 |
朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171418 |
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7 |
神經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管 |
威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031419 |
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8 |
椎間融合器 |
上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131420 |
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9 |
頜骨牽引器 |
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233041421 |
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10 |
多環(huán)圈套器 |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031422 |
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11 |
髖關(guān)節(jié)假體金屬髖臼 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131423 |
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12 |
外周帶纖毛栓塞彈簧圈 |
上海小魚醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131424 |
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13 |
脊柱彈性固定棒 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131425 |
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14 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131426 |
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15 |
栓塞保護(hù)器 |
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031427 |
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16 |
支抗釘 |
上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171428 |
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17 |
外周血管灌注導(dǎo)管 |
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031429 |
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18 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
銳曜石醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011430 |
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19 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011431 |
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20 |
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀 |
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221432 |
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21 |
甲胎蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401433 |
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22 |
雙極臨時(shí)起搏導(dǎo)管 |
山東柏新醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233121434 |
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23 |
單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
上海光脈醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061435 |
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24 |
CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401436 |
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25 |
全自動(dòng)核酸分析儀 |
深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221437 |
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26 |
肺炎衣原體IgG 抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401438 |
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27 |
諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401439 |
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28 |
骶神經(jīng)刺激患者程控充電器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233121440 |
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29 |
A群輪狀病毒抗原檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401441 |
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30 |
人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法) |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401442 |
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31 |
患者程控充電器 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233121443 |
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32 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 |
杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011444 |
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33 |
人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法) |
北京安智因生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401445 |
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34 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法) |
廣州市豐華生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401446 |
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35 |
呼吸機(jī) |
南京樂基醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081447 |
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36 |
射頻消融治療系統(tǒng) |
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011448 |
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37 |
一次性使用血液灌流器 |
蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101449 |
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38 |
一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 |
施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233021450 |
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39 |
可吸收帶線錨釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131451 |
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40 |
非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
南京世和醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401452 |
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41 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401453 |
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42 |
人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法) |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401454 |
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43 |
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光分析法) |
廣州市豐華生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401455 |
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44 |
人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光PCR-酶切法) |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401456 |
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45 |
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法) |
廣州市豐華生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401457 |
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46 |
苯丙氨酸測定試劑盒(熒光法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401458 |
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47 |
高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401459 |
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48 |
人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法) |
北京安智因生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401460 |
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49 |
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401461 |
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50 |
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
武漢生之源生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401462 |
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51 |
人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒(雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法) |
杭州百殷生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401463 |
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52 |
多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) |
廣州合爾拓生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401464 |
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53 |
人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法) |
華大生物科技(武漢)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401465 |
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54 |
靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備 |
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011466 |
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55 |
CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP/CD4 APC檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
泛肽生物科技(浙江)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401467 |
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56 |
熱蒸汽治療設(shè)備 |
杭州堃博生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233091468 |
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57 |
實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀 |
杭州遂真生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221469 |
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58 |
戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401470 |
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59 |
放射治療用錐形束X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng) |
上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233051471 |
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60 |
全自動(dòng)微流控核酸分析儀 |
廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221472 |
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61 |
戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401473 |
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62 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081474 |
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63 |
金屬顱頜面接骨板 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131475 |
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64 |
尺橈骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131476 |
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65 |
愈合基臺(tái) |
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171477 |
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66 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
華熙生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131478 |
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67 |
微導(dǎo)管 |
徐州秀微醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031479 |
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68 |
富血小板血漿制備器 |
北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101480 |
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69 |
一次性使用無菌注射針 |
諾美博醫(yī)療科技南通有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141481 |
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70 |
環(huán)扎固定系統(tǒng) |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131482 |
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71 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)矯形釘 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131483 |
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72 |
一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺套件 |
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081484 |
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73 |
可吸收顱骨鎖 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131485 |
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74 |
一次性使用儲(chǔ)液盒 |
深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141486 |
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75 |
造影導(dǎo)絲 |
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031487 |
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76 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
深圳欣美康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171488 |
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77 |
不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng) |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131489 |
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78 |
一次性使用三通旋塞 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141490 |
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79 |
聚醚醚酮帶線錨釘 |
上海利格泰生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131491 |
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80 |
輸液接頭及附件 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141492 |
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81 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131493 |
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82 |
帶袢鈦板 |
朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131494 |
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83 |
一次性使用人體靜脈血樣采集針 |
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221495 |
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84 |
血管鞘 |
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031496 |
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85 |
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 |
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061497 |
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86 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011498 |
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87 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061499 |
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88 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
以諾康醫(yī)療科技(合肥)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011500 |
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89 |
支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭 |
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061501 |
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90 |
疏水非球面人工晶狀體 |
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161502 |
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91 |
彈簧圈推送導(dǎo)絲 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031503 |
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92 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031504 |
|
93 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031505 |
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94 |
一次性使用閉合夾 |
江西瀚良生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233021506 |
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95 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131507 |
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96 |
可吸收性外科縫線 |
威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233021508 |
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97 |
空心接骨螺釘 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131509 |
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98 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161510 |
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99 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161511 |
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100 |
微導(dǎo)絲 |
山東維心醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031512 |
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101 |
軟性親水接觸鏡 |
常州晶麗光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161513 |
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102 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171514 |
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103 |
帶線錨釘 |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131515 |
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104 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131516 |
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105 |
顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng) |
譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031517 |
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106 |
不可吸收帶線錨釘 |
北京安頌科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131518 |
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107 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161519 |
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108 |
肺動(dòng)脈微導(dǎo)管 |
北京管橋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031520 |
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109 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031521 |
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110 |
肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
遼寧垠藝生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031522 |
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111 |
軟性親水接觸鏡 |
四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161523 |
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112 |
肺動(dòng)脈通路導(dǎo)管 |
北京管橋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031524 |
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113 |
一次性使用無菌注射針 |
珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141525 |
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114 |
一次性使用輸液器 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141526 |
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115 |
牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 |
江蘇金物新材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171527 |
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116 |
一次性使用補(bǔ)液管路 |
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101528 |
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117 |
灌注泵管系統(tǒng) |
四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141529 |
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118 |
金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) |
漳州海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131530 |
|
119 |
膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) |
北京安頌科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131531 |
|
120 |
全縫線錨釘 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131532 |
|
121 |
一次性使用動(dòng)脈采血器 |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221533 |
|
122 |
一次性使用輸液接頭 |
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141534 |
|
123 |
一次性使用三通閥 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141535 |
|
124 |
超高分子量聚乙烯縫線 |
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131536 |
|
125 |
正壓無針接頭 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141537 |
|
126 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171538 |
|
127 |
金屬顱頜面接骨板釘系統(tǒng) |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131539 |
|
128 |
組配式接骨內(nèi)固定系統(tǒng) |
云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131540 |
|
129 |
血液透析濃縮液 |
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101541 |
|
130 |
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末 |
廣州瑞鑫通科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171542 |
|
131 |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件 |
北京長木谷醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233211543 |
|
132 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061544 |
|
133 |
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 |
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011545 |
|
134 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011546 |
|
135 |
全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233221547 |
|
136 |
頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233211548 |
|
137 |
人SLCO1B1、ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401549 |
|
138 |
等離子體治療儀 |
煙臺(tái)海靈健康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233091550 |
|
139 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
上海瑋瑯醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011551 |
|
140 |
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) |
深圳成川醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011552 |
|
141 |
一次性使用微波消融針 |
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011553 |
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142 |
單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
上海光脈醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061554 |
|
143 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011555 |
|
144 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401556 |
|
145 |
超聲軟組織切割止血設(shè)備 |
深圳成川醫(yī)療有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233011557 |
|
146 |
人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401558 |
|
147 |
一次性使用壓力傳感器 |
山東柏新醫(yī)療制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233071559 |
|
148 |
I型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401560 |
|
149 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401561 |
|
150 |
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401562 |
|
151 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061563 |
|
152 |
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
安徽同科生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233401564 |
|
153 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061565 |
|
154 |
植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器 |
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233121566 |
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155 |
一次性使用自體血液回收器 |
德州健潔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101567 |
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156 |
便攜式急救設(shè)備 |
中船海神醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233081568 |
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157 |
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 |
湖南科倫制藥有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141569 |
|
158 |
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉宮腔防粘連凝膠 |
浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141570 |
|
159 |
復(fù)合基臺(tái) |
百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171571 |
|
160 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
鵬博(深圳)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171572 |
|
161 |
帶袢鈦板 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131573 |
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162 |
一次性使用補(bǔ)液管路 |
廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233101574 |
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163 |
金屬解剖型非鎖定接骨板 |
普魯頓(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131575 |
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164 |
膠原貼敷料 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233141576 |
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165 |
椎間融合器 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131577 |
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166 |
金屬骨針 |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131578 |
|
167 |
顱頜面接骨板系統(tǒng) |
上海數(shù)健生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131579 |
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168 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
大連奧利康義齒有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233171580 |
|
169 |
金屬微型鎖定接骨板 |
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131581 |
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170 |
聚醚醚酮韌帶固定螺釘 |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131582 |
|
171 |
人工髖關(guān)節(jié)假體 |
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233131583 |
|
172 |
一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組 |
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031584 |
|
173 |
外周血管灌注導(dǎo)管套裝 |
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031585 |
|
174 |
硬性角膜接觸鏡 |
蘇州高視高清醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233161586 |
|
175 |
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
艾柯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233031587 |
|
176 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
長春鴻運(yùn)達(dá)進(jìn)出口貿(mào)易有限公司 |
國械注準(zhǔn)20233061588 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
177 |
可切削基臺(tái)柱 |
Institut Straumann AG |
國械注進(jìn)20233170438 |
|
178 |
人工晶狀體 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
國械注進(jìn)20233160439 |
|
179 |
橈動(dòng)脈通路遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
國械注進(jìn)20233030440 |
|
180 |
輔助生殖培養(yǎng)用油 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
國械注進(jìn)20233180441 |
|
181 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
Asclepion Laser Technologies GmbH |
國械注進(jìn)20233010442 |
|
182 |
超聲吸引設(shè)備 |
Integra LifeSciences (Ireland)Ltd |
國械注進(jìn)20233010447 |
|
183 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
ArthroCare Corporation |
國械注進(jìn)20233010449 |
|
184 |
連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測接頭 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
國械注進(jìn)20233100451 |
|
185 |
環(huán)曲面焦深延長型人工晶狀體 |
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
國械注進(jìn)20233160452 |
|
186 |
連續(xù)外周超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯套件 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進(jìn)20233080453 |
|
187 |
頜間固定系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
國械注進(jìn)20233170454 |
|
188 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進(jìn)20233060455 |
|
189 |
外周血管封堵球囊導(dǎo)管 |
LeMaitre Vascular, Inc. |
國械注進(jìn)20233030462 |
|
190 |
封堵球囊導(dǎo)管 |
Stryker Neurovascular |
國械注進(jìn)20233030463 |
|
191 |
可吸收傷口縫合線 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20233020464 |
|
192 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Genoss Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20233030465 |
|
193 |
基臺(tái)及附件 |
APEIRON DENTAL S.r.l |
國械注進(jìn)20233170466 |
|
194 |
一次性使用注射筆用針頭 |
Becton Dickinson and Company |
國械注進(jìn)20233140467 |
|
195 |
一次性使用膜式氧合器 |
Medtronic, Inc. |
國械注進(jìn)20233100468 |
|
196 |
膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件 |
Zimmer Inc. |
國械注進(jìn)20233130469 |
|
197 |
肌腱韌帶固定螺釘 |
ConMed Corporation |
國械注進(jìn)20233130470 |
|
198 |
硬性鞏膜接觸鏡 |
Valley Contax Inc. |
國械注進(jìn)20233160471 |
|
199 |
一次性使用體外循環(huán)分路傳感器 |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
國械注進(jìn)20233100474 |
|
200 |
髖關(guān)節(jié)假體-雙動(dòng)髖臼內(nèi)襯 |
Howmedica Osteonics Corp. |
國械注進(jìn)20233130475 |
|
201 |
腸道覆膜支架 |
M.I.Tech Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20233130476 |
|
202 |
一次性使用血液成分分離器 |
Fresenius Kabi AG |
國械注進(jìn)20233100477 |
|
203 |
外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
國械注進(jìn)20233030478 |
|
204 |
輔助生殖用油 |
Vitrolife Sweden AB |
國械注進(jìn)20233180479 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
|||
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205 |
一次性使用夾子裝置 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國械注進(jìn)20232020436 |
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206 |
一次性使用皮下隧道工具 |
Medtronic Inc. |
國械注進(jìn)20232020437 |
|
207 |
磁場治療設(shè)備 |
BTL Industries Limited |
國械注進(jìn)20232090443 |
|
208 |
人工耳蝸聲音處理器 |
Cochlear Limited |
國械注進(jìn)20232120444 |
|
209 |
電動(dòng)手術(shù)臺(tái) |
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG |
國械注進(jìn)20232150445 |
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210 |
手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)用手柄及附件 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
國械注進(jìn)20232040446 |
|
211 |
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20232220448 |
|
212 |
非吸收性外科縫線 |
Assut Europe S.p.A. |
國械注進(jìn)20232020450 |
|
213 |
牙科種植用鉆 |
DENTIS. Co., LTD. |
國械注進(jìn)20232170456 |
|
214 |
一次性使用無菌保護(hù)罩 |
MICROTEK MEDICAL, INC. |
國械注進(jìn)20232140457 |
|
215 |
人體成分分析儀 |
InBody Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20232070458 |
|
216 |
牙科種植用鉆 |
ALTATEC GmbH |
國械注進(jìn)20232170459 |
|
217 |
不可吸收性縫線 |
Ethicon, LLC |
國械注進(jìn)20232020460 |
|
218 |
鼻咽通氣道 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20232080461 |
|
219 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
Theradome Inc. |
國械注進(jìn)20232090472 |
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220 |
全自動(dòng)生化分析儀 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20232220473 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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221 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
愛派司生技股份有限公司 |
國械注許20233130018 |

來源:國家藥監(jiān)局