心房顫動是一種常見的快速心律失常，60歲以上的人有1%出現(xiàn)房顫，隨著年齡增長發(fā)生率成倍增加。其中無器質性心臟病患者占3%～11%。Framingham研究發(fā)現(xiàn)房顫患者死亡率較無房顫者高1.5～1.9倍。房顫的發(fā)生與年齡和基礎疾病類型有關，高血壓病是最易并發(fā)房顫的心血管疾病。伴發(fā)房顫的患者發(fā)生栓塞性并發(fā)癥的風險明顯增加。
隨著可穿戴技術使用的增長，智能手表作為監(jiān)測健康的一種方式在全球范圍內向消費者銷售。
密歇根大學健康弗蘭克爾心血管中心的心臟電生理學家、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士 Hamid Ghanbari 表示：“不幸的是，這導致了大量健康患者來到診所抱怨心房顫動，我們看到許多假陽性，而沒有辦法在臨床上使用這些設備。”
為了解決臨床差距，由Ghanbari領導的研究小組開發(fā)了一種智能手表，可以持續(xù)監(jiān)測佩戴者的心律，并使用獨特的算法來檢測心房顫動。這種名為Verily Study Watch的臨床級設備被證明在識別參與者的心房顫動方面非常準確。研究結果發(fā)表在《美國心臟協(xié)會雜志》上。
目前，我們通常使用心電圖或ECG貼片來管理心房顫動患者，我們將其貼在胸部，但心房顫動管理的未來將在手腕上，與消費類可穿戴設備非常相似，Verily Study Watch 通過將光脈沖通過皮膚發(fā)送到血管中來檢測心律的細微變化，這一過程稱為光電容積脈搏波。
如果它懷疑心房顫動，該設備會提示用戶進行單導聯(lián)心電圖，以確定該算法是否正確識別為心房顫動。然后，在將結果報告給參與者的醫(yī)生之前，心電圖技術人員將對結果進行審查。
一項臨床研究顯示，該設備每 15 分鐘分析一次數據，其深度神經網絡算法確定 2020 年 9 月至 2021 年 5月期間100多名參與者是否患有心房顫動。該研究手表正確識別了絕大多數參與者的心房顫動，其假陰性和陽性水平與其他使用類似光電容積脈搏波技術檢測房顫的設備相似。盡管對于膚色較深的參與者，該設備在某些心房顫動發(fā)作中的性能有所下降，但它仍然能夠檢測到這些患者的心房顫動。研究人員表示，這是第一項報告基于光光脈搏波的算法對所有身體活動水平的參與者的性能的研究。該設備在低度和中度活動水平下檢測心房顫動的準確性相當。
面向消費者的設備，如 Apple Watch 和 Fitbit，已獲得美國食品和藥物管理局的批準，用于預診斷目的，但不用于臨床決策。而Verily設備可以提供一種鏈接，使提供者能夠有效地使用來自可穿戴設備的數據來管理心房顫動患者。臨床研究觀察彌合了目前更具侵入性的長期、持續(xù)監(jiān)測與消費者空間之間的差距，為房顫檢測和負擔評估提供了實用的解決方案。
它并不打算取代需要它的患者的間隔心電圖監(jiān)測。然而，多階段系統(tǒng)也可以限制臨床醫(yī)生的負擔，并避免其他腕戴式設備產生的大量通知，這些通知很少導致臨床上可操作的發(fā)現(xiàn)。
手表的創(chuàng)造者Verily Life Sciences獲得了FDA的510（k）許可，以證明該產品的功效和與合法銷售設備的相似性。
Ghanbari表示：“我們需要臨床級腕戴式可穿戴設備，價格實惠，可以由臨床醫(yī)生開具處方，用于對心房顫動患者進行長期、個性化和持續(xù)的管理。
關于Verily
Verily 誕生于 Google X 的大膽創(chuàng)新計劃，旨在通過開發(fā)工具、服務和軟件來幫助整個醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)的客戶，從而應對健康領域面臨的最大挑戰(zhàn)。這種以實驗為中心的方法導致了健康和技術交叉領域的創(chuàng)新，包括與 Dexcom 合作，提供小型化技術作為其 G6 和 G7 連續(xù)血糖監(jiān)測設備的一部分，以及推出 Verily Study Watch，這是一種具有可定制功能的臨床級設備，用于收集臨床試驗中的數據。我們于 2017 年啟動了項目基線健康研究 （PBHS），這是一個代表美國人口的縱向登記處，與斯坦福大學、杜克大學和加州健康與長壽研究所 （CHLI） 合作，以更好地了解隨著時間的推移的健康和疾病。我們的基礎工作為突破醫(yī)學科學的界限和塑造我們最大限度地提高有效性的方法提供了寶貴的見解。
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