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【問(wèn)】哪些可吸收四肢長(zhǎng)骨內(nèi)固定植入器械需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)審批？

【答】與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計(jì)、材料或機(jī)理，適用于四肢長(zhǎng)骨骨干骨折內(nèi)固定的可吸收植入器械需要經(jīng)臨床試驗(yàn)審批后開展臨床試驗(yàn)。