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2023年11月廣東藥監(jiān)批準(zhǔn)注冊290個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-12-11 13:21

2023年11月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品290個，其中首次注冊184個，延續(xù)注冊106個，內(nèi)容如下：

 

2023年11月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

 

序號 產(chǎn)品名稱 注冊人名稱 注冊證號 注冊形式 備注欄內(nèi)容
1 皮下電子注射器控制助推裝置 廣州市先菲醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 粵械注準(zhǔn)20232141801 首次注冊 　
2 病人監(jiān)護(hù)儀 深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071802 首次注冊 　
3 電子血壓計(jì) 深圳源動創(chuàng)新科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071803 首次注冊 　
4 輸液監(jiān)控系統(tǒng) 深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141804 首次注冊 　
5 運(yùn)動負(fù)荷心電分析系統(tǒng) 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071805 首次注冊 　
6 醫(yī)用紅外熱像儀 廣州颯特紅外科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061806 首次注冊 　
7 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401807 首次注冊 　
8 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401808 首次注冊 　
9 D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401809 首次注冊 　
10 一次性使用無菌手術(shù)膜套件 中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141810 首次注冊 　
11 他克莫司測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401811 首次注冊 　
12 耳背式助聽器 大象聲科（深圳）科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232191812 首次注冊 　
13 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 廣州達(dá)安基因股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221813 首次注冊 　
14 一次性使用無菌引流導(dǎo)管套裝 深圳市惠心諾科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141814 首次注冊 　
15 血脂復(fù)合質(zhì)控品 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401815 首次注冊 　
16 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401816 首次注冊 　
17 插植放療固定器 廣州富瑞健康科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232051817 首次注冊 　
18 一次性使用沖洗吸引器 深圳大凡制造有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061818 首次注冊 　
19 醫(yī)用防護(hù)口罩 美芝達(dá)醫(yī)療科技（廣東）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141819 首次注冊 　
20 一次性使用無菌采樣拭子 深圳市麥瑞科林科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221820 首次注冊 　
21 子宮頸樣本采集器 深圳逗點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232181821 首次注冊 　
22 一次性使用無菌采樣拭子 深圳市麥瑞科林科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221822 首次注冊 　
23 陰道炎聯(lián)檢試劑盒 （干化學(xué)酶法） 瓜藤生物科技（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401823 首次注冊 　
24 性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401824 首次注冊 　
25 全自動多艙清洗消毒機(jī) 深圳市美雅潔技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232111826 首次注冊 　
26 醫(yī)用壓縮式霧化器 廣東省優(yōu)想科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081827 首次注冊 　
27 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061828 首次注冊 　
28 腕式電子血壓計(jì) 深圳市美韻聲科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071829 首次注冊 　
29 紫外線治療儀 廣東百發(fā)醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091830 首次注冊 　
30 內(nèi)窺鏡影像工作站 廣州迪克醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061831 首次注冊 　
31 醫(yī)用壓縮式霧化器 深圳市富迪康科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081832 首次注冊 　
32 車載X射線機(jī) 深圳市艾克瑞電氣有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061833 首次注冊 　
33 脈沖磁場刺激儀 深圳英智科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091834 首次注冊 　
34 醫(yī)用升溫毯 佛山市奇匯醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091835 首次注冊 　
35 乳腺X射線機(jī) 達(dá)影醫(yī)療（中山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061836 首次注冊 　
36 一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232031837 首次注冊 　
37 輔助生殖用培養(yǎng)皿 廣州潔特生物過濾股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232181838 首次注冊 　
38 醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061839 首次注冊 　
39 手術(shù)無影燈 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232011840 首次注冊 　
40 耳背式助聽器 小維聲學(xué)科技（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232191841 首次注冊 　
41 一次性使用超聲探頭隔離套 深圳市升昊科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061842 首次注冊 　
42 穿戴式心電傳感器 邁可醫(yī)療電子科技（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071843 首次注冊 　
43 精漿酸性磷酸酶測定試劑盒（對硝基酚法） 珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401844 首次注冊 　
44 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（散射比濁法） 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401845 首次注冊 　
45 抗BP230抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401846 首次注冊 　
46 熒光免疫層析分析儀 廣州達(dá)安基因股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221847 首次注冊 　
47 強(qiáng)脈沖光治療儀 中健醫(yī)療器械（廣州）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091848 首次注冊 　
48 動態(tài)心電記錄儀 深圳一心一醫(yī)智能科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071849 首次注冊 　
49 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221850 首次注冊 　
50 CT造影劑注射裝置 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061851 首次注冊 　
51 視頻喉鏡 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081852 首次注冊 　
52 尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 珠海科域生物工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401853 首次注冊 　
53 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401854 首次注冊 　
54 狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法） 米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401855 首次注冊 　
55 母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071856 首次注冊 　
56 熒光免疫層析分析儀 深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221857 首次注冊 　
57 熒光免疫層析分析儀 深圳市康立生物醫(yī)療有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221858 首次注冊 　
58 血糖數(shù)據(jù)處理軟件 深圳硅基傳感科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232211859 首次注冊 　
59 硅膠輸尿管支架套件 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141860 首次注冊 　
60 腸內(nèi)營養(yǎng)泵 深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141861 首次注冊 　
61 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221862 首次注冊 　
62 上臂式電子血壓計(jì) 廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071863 首次注冊 　
63 光療儀 廣州華飛迪通醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091864 首次注冊 　
64 一次性使用無創(chuàng)腦電電極 深圳市永康達(dá)電子科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071865 首次注冊 　
65 醫(yī)用潔凈屏 深圳采集云科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141866 首次注冊 　
66 一次性使用吸痰管 深圳市華瑞康生物醫(yī)療器械科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081867 首次注冊 　
67 無源止血器 珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141868 首次注冊 　
68 一次性使用無菌產(chǎn)包 中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141869 首次注冊 　
69 一次性使用無菌外科手術(shù)包 中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141870 首次注冊 　
70 一次性使用泌尿道親水導(dǎo)絲 深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232021871 首次注冊 　
71 高速氣渦輪手機(jī) 佛山市賓達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171872 首次注冊 　
72 牙科低速手機(jī) 佛山市賓達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171873 首次注冊 　
73 牙科氣動馬達(dá)手機(jī) 廣東栢頤醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171874 首次注冊 　
74 高速氣渦輪手機(jī) 廣東栢頤醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171875 首次注冊 　
75 醫(yī)學(xué)圖像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件 中科伊和智能醫(yī)療科技（佛山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232211876 首次注冊 　
76 C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）檢測試劑盒（膠體金法） 廣州朗坤生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401877 首次注冊 　
77 全量程C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（速率散射比濁法） 深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401878 首次注冊 　
78 全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401879 首次注冊 　
79 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） 珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/span> 粵械注準(zhǔn)20232401880 首次注冊 　
80 葉酸（Folate）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 廣州市康潤生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401881 首次注冊 　
81 尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（膠體金法） 廣州朗坤生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401882 首次注冊 　
82 睪酮（Testo）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401883 首次注冊 　
83 雌二醇（E2）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401884 首次注冊 　
84 降鈣素（CT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401885 首次注冊 　
85 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401886 首次注冊 　
86 胎盤生長因子校準(zhǔn)品 壬辰生物醫(yī)療技術(shù)（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401887 首次注冊 　
87 肌鈣蛋白I質(zhì)控品 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401888 首次注冊 　
88 鎳鈦正畸絲 廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 粵械注準(zhǔn)20232171889 首次注冊 　
89 一次性使用經(jīng)皮腎穿刺套件 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232031890 首次注冊 　
90 一次性使用鼻腔給藥霧化裝置 深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141891 首次注冊 　
91 無菌棉簽 廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141892 首次注冊 　
92 液晶視力表 萬靈幫橋醫(yī)療器械（廣州）有限責(zé)任公司 粵械注準(zhǔn)20232161893 首次注冊 　
93 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 廣州達(dá)安基因股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221894 首次注冊 　
94 電動壓力噴霧洗鼻器 廣州佰樂健醫(yī)療器械科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141895 首次注冊 　
95 電子下消化道內(nèi)窺鏡 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061896 首次注冊 　
96 電子上消化道內(nèi)窺鏡 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061897 首次注冊 　
97 腸道水療機(jī) 廣州明科醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091898 首次注冊 　
98 醫(yī)用呼吸道濕化器 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081899 首次注冊 　
99 電子支氣管鏡 中山市微視醫(yī)用科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061900 首次注冊 　
100 醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠 佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141901 首次注冊 　
101 牙科X射線機(jī) 廣東熒光科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061902 首次注冊 　
102 醫(yī)用防褥瘡氣床墊 東莞市佳栓實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232151903 首次注冊 　
103 臂式電子血壓計(jì) 深圳市美韻聲科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071904 首次注冊 　
104 超短波足踝治療儀 廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091905 首次注冊 　
105 紫外線治療儀 廣東百發(fā)醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091906 首次注冊 　
106 紫外線治療儀 廣東百發(fā)醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091907 首次注冊 　
107 電子體溫計(jì) 東莞恒涌電子制品有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071908 首次注冊 　
108 血液分析儀 深圳市和來生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221909 首次注冊 　
109 全自動血液細(xì)胞分析儀 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221910 首次注冊 　
110 口腔內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) 深圳幀觀德芯科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061911 首次注冊 　
111 308nm紫外光治療儀 深圳思萊德醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091912 首次注冊 　
112 口腔內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) 深圳幀觀德芯科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061913 首次注冊 　
113 灌腸機(jī) 廣州明科醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091914 首次注冊 　
114 耳背式助聽器 深圳市聯(lián)安達(dá)科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232191915 首次注冊 　
115 醫(yī)用網(wǎng)式霧化器 深圳鴻益生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081916 首次注冊 　
116 自鎖正畸托槽 東莞市諾鏝醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171917 首次注冊 　
117 個性化三維打印骨模型 樹蟻（佛山）醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232021918 首次注冊 　
118 定制式固定義齒 廣州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171919 首次注冊 　
119 基質(zhì)金屬蛋白酶3測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401920 首次注冊 　
120 殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401921 首次注冊 　
121 特異性生長因子測定試劑盒（茚三酮顯色法） 珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401922 首次注冊 　
122 谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α—酮戊二酸底物法） 珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401923 首次注冊 　
123 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401924 首次注冊 　
124 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 恩碧樂（深圳）生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401925 首次注冊 　
125 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401926 首次注冊 　
126 一次性使用無菌手術(shù)單 廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141927 首次注冊 　
127 旋磁感應(yīng)治療系統(tǒng) 希迪克（深圳）康復(fù)科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091928 首次注冊 　
128 一次性使用親水涂層導(dǎo)管鞘套裝 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232031930 首次注冊 　
129 醫(yī)用水凝膠敷料 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141931 首次注冊 　
130 疤痕凝膠 廣州九妝醫(yī)藥生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141932 首次注冊 　
131 一次性使用充氣升溫毯 廣東埃納生醫(yī)學(xué)科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232091933 首次注冊 　
132 一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃 廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232021934 首次注冊 　
133 一次性使用醫(yī)用口罩 開平市億盈醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141935 首次注冊 　
134 醫(yī)用外科口罩 廣州市今今醫(yī)療器械制造有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141936 首次注冊 　
135 定制式矯治器 廣東江溢海醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171937 首次注冊 　
136 高速氣渦輪手機(jī) 廣東丹特爾醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171938 首次注冊 　
137 堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物—AMP緩沖液法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401939 首次注冊 　
138 甲狀腺球蛋白（Tg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401940 首次注冊 　
139 泌乳素（PRL）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401941 首次注冊 　
140 抗促甲狀腺受體抗體（Anti—TSHR）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401942 首次注冊 　
141 氧化低密度脂蛋白質(zhì)控品 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401943 首次注冊 　
142 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401944 首次注冊 　
143 一次性使用滅菌橡膠檢查手套 廣東金發(fā)科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141945 首次注冊 　
144 耳內(nèi)式助聽器 深圳市同創(chuàng)依諾數(shù)碼科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232191946 首次注冊 　
145 電子下消化道內(nèi)窺鏡 深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061947 首次注冊 　
146 電子上消化道內(nèi)窺鏡 深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061948 首次注冊 　
147 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 廣州達(dá)安基因股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232221949 首次注冊 　
148 胰高血糖素校準(zhǔn)品 廣州市進(jìn)德生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401950 首次注冊 　
149 定制式牙科種植導(dǎo)板 深圳市宏盛義齒技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171951 首次注冊 　
150 一次性無菌鼻膽引流管 廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141952 首次注冊 　
151 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141953 首次注冊 　
152 一次性使用滅菌橡膠外科手套 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141954 首次注冊 　
153 沖洗式口護(hù)吸痰管 美科瑞（廣州）生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081955 首次注冊 　
154 輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141956 首次注冊 　
155 加濕器 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081957 首次注冊 　
156 一次性使用無菌手術(shù)衣 中山市瑞隆醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141958 首次注冊 　
157 無菌液體敷料 同康藥業(yè)科技（廣州）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232141959 首次注冊 　
158 定制式活動義齒 惠州市華睿醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232171960 首次注冊 　
159 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） 米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401961 首次注冊 　
160 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） 米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401962 首次注冊 　
161 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti—TPO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401963 首次注冊 　
162 抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti—Tg）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401964 首次注冊 　
163 電解質(zhì)（Na—K—Cl）測定試劑盒（干式電化學(xué)法） 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401965 首次注冊 　
164 電解質(zhì)（Na—K—Cl）質(zhì)控品 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401966 首次注冊 　
165 血脂測定試紙條（干化學(xué)法） 深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401967 首次注冊 　
166 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401968 首次注冊 　
167 癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 廣州市伊川生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401969 首次注冊 　
168 胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 廣州市伊川生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401970 首次注冊 　
169 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳上泰生物工程有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401971 首次注冊 　
170 α1—微球蛋白（α1—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） 深圳上泰生物工程有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401972 首次注冊 　
171 無創(chuàng)血紅蛋白測量儀 東莞市邁聚醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232071973 首次注冊 　
172 一次性使用聚氨酯球囊加強(qiáng)型氣管插管套件 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081974 首次注冊 　
173 一次性使用加強(qiáng)型氣管插管套件 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232081975 首次注冊 　
174 抗BP180抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401976 首次注冊 　
175 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） 米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401977 首次注冊 　
176 心肌標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 菁良科技（深圳）有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401978 首次注冊 　
177 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（散射比濁法） 深圳市樸瑞生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401979 首次注冊 　
178 超敏C反應(yīng)蛋白（hs—CRP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 廣州市伊川生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401980 首次注冊 　
179 微量白蛋白（mALB）質(zhì)控品 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401981 首次注冊 　
180 胃泌素釋放肽前體質(zhì)控品 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401982 首次注冊 　
181 性激素結(jié)合球蛋白質(zhì)控品 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401983 首次注冊 　
182 25—羥基維生素D（25—OH VD）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401984 首次注冊 　
183 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）校準(zhǔn)品 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401985 首次注冊 　
184 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）質(zhì)控品 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20232401986 首次注冊 　
185 一次性使用膽管引流管 深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20142140242 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142140242
186 醫(yī)用核酸分子快速雜交儀 廣東凱普科技智造有限公司 粵械注準(zhǔn)20152220604 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152220604
187 電子上消化道內(nèi)窺鏡 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20232061825 延續(xù) 國械注準(zhǔn)20193060037
188 支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法） 珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400498 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400498
189 D二聚體（D—Dimer）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400907 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400907
190 人血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400904 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400904
191 醫(yī)用護(hù)理口罩 廣州永益醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140694 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140694
192 N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400915 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400915
193 一次性使用呼吸機(jī)附件 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20222081693 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20222081693
194 定制式活動義齒 深圳市帕菲克義齒科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192171110 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192171110
195 定制式附著義齒 深圳市帕菲克義齒科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170962 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170962
196 定制式固定義齒 深圳市美鳴齒科技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170587 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170587
197 一次性使用喉罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192081144 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192081144
198 一次性使用無菌雙腔型喉罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192081007 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192081007
199 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400914 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400914
200 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400905 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400905
201 尿酸試紙（尿酸酶法） 中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400811 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400811
202 一次性無菌喉罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192080680 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192080680
203 一次性使用鼻氧管 富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司 粵械注準(zhǔn)20182080723 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20182560723
204 硅凝膠疤痕修復(fù)貼 惠州市卓元醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192141030 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192141030
205 精漿復(fù)合質(zhì)控品 深圳市博銳德生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400559 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400559
206 一次性使用喉罩 富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司 粵械注準(zhǔn)20152080255 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152080255
207 手術(shù)無影燈 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192010117 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192010117
208 參比（Ref）電極參比液（離子選擇性電極法） 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20152400046 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152400046
209 持續(xù)正壓呼吸機(jī) 廣州和普樂健康科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192080629 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192080629
210 糞便隱血（FOB）非定值質(zhì)控品 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400358 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400358
211 鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法） 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400084 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400084
212 綜合理療機(jī) 深圳市中新浩醫(yī)學(xué)科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20182090613 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20182260613
213 干化學(xué)尿液分析儀 珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/span> 粵械注準(zhǔn)20142220218 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142220218
214 尿液分析試紙條 珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/span> 粵械注準(zhǔn)20142400200 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400200
215 定制式固定義齒 茂名市電白區(qū)藝達(dá)義齒加工廠 粵械注準(zhǔn)20192170276 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170276
216 一次性無菌雙腔支氣管插管 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152080133 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152080133
217 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（免疫熒光層析法） 深圳普門科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192401019 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192401019
218 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白—1檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400122 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400122
219 一次性使用無菌測溫型硅膠導(dǎo)尿管 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140924 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140924
220 支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法）（凍干型） 珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152400067 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152400067
221 N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400918 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400918
222 降鈣素原（PCT）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400850 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400850
223 絨毛膜促性腺激素β亞單位檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400117 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400117
224 髓過氧化物酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400026 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400026
225 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400120 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400120
226 胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400121 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400121
227 腦鈉肽檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400118 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400118
228 一次性使用無菌采樣拭子 惠州法路源基因科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192220603 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192220603
229 降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法） 中山生物工程有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400149 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400149
230 非織造布手術(shù)衣 廣東澤昌貿(mào)易有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140789 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140789
231 泌乳素（PRL）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 深圳普門科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400982 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400982
232 肌酸激酶同工酶（CK—MB）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400825 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400825
233 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400916 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400916
234 肌紅蛋白（MYO）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400917 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400917
235 糞便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法） 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20142400146 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142400146
236 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400936 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400936
237 LED無影燈 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192010019 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192010019
238 醫(yī)用氣體匯集排 深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司 粵械注準(zhǔn)20152080342 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152080342
239 糖化血紅蛋白分析儀 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20142220236 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142220236
240 醫(yī)用冷藏箱 廣州芯康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192220562 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192220562
241 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑（熒光免疫層析法） 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20202400023 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20202400023
242 干式熒光免疫分析儀 廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192220781 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192220781
243 一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)絲 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20232031929 延續(xù) 國械注準(zhǔn)20193030006
244 離子電極參比液（離子選擇性電極法） 深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20152400045 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152400045
245 白介素—6（IL—6）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400835 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400835
246 人血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400834 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400834
247 一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192020108 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192020108
248 一次性使用聚氨酯球囊導(dǎo)尿管 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140938 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140938
249 氧氣面罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20142080329 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142080329
250 氧袋面罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20142080330 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142080330
251 氧濃度可調(diào)面罩 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20142080333 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142080333
252 B型鈉尿肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 深圳天深醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192401083 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192401083
253 腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 粵械注準(zhǔn)20192060703 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192060703
254 干式熒光免疫分析儀 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192221033 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192221033
255 一次性使用麻醉面罩 斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司 粵械注準(zhǔn)20192080471 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192080471
256 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 深圳市施博瑞科技實(shí)業(yè)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192070963 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192070963
257 定制式固定義齒 深圳卓越美學(xué)全瓷技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170066 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170066
258 特定蛋白免疫分析儀 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192220632 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192220632
259 定制式固定義齒 廣州市精致義齒有限公司 粵械注準(zhǔn)20142170076 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142170076
260 定制式活動義齒 廣州市精致義齒有限公司 粵械注準(zhǔn)20142170032 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142170032
261 一次性使用醫(yī)用霧化器 富利凱醫(yī)療用品（東莞）有限公司 粵械注準(zhǔn)20152080337 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152080337
262 定制式活動義齒 廣東粵誠牙科技術(shù)開發(fā)中心 粵械注準(zhǔn)20192170416 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170416
263 微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192030152 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192030152
264 定制式固定義齒 廣州靈點(diǎn)義齒研制有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170708 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170708
265 定制式活動義齒 深圳市美鳴齒科技術(shù)有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170588 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170588
266 血液透析用制水設(shè)備 廣東凈源純水設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20152100835 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152100835
267 醫(yī)用壓縮式霧化器 佛山市凱亞醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192080858 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192080858
268 干式熒光免疫分析儀 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20162221196 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20162221196
269 一次性使用活檢針套裝 中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192141098 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192141098
270 精子頂體酶活性測定試劑盒（固相BAPNA法） 深圳市博銳德生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400560 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400560
271 心肌三項(xiàng)I（cTnI/CK—MB/Myo）質(zhì)控品 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152401415 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152401415
272 C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152401416 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152401416
273 胱抑素C （CYS—C）質(zhì)控品 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152401465 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152401465
274 牙科X射線機(jī) 珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵械注準(zhǔn)20192060832 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192060832
275 頻譜治療儀 佛山市貝安醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20182090976 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20182090976
276 一次性使用無菌氣管插管 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152080111 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152080111
277 醫(yī)用冷藏箱 廣州芯康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192220561 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192220561
278 一次性無菌輸尿管支架套裝 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140181 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140181
279 手動輪椅車 廣東順德毅途運(yùn)動科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192190659 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192190659
280 一次性使用導(dǎo)尿管 茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140294 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140294
281 定制式活動義齒 湛江市義海義齒有限公司 粵械注準(zhǔn)20192170601 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192170601
282 胰島素筆式注射器 中山匯豐醫(yī)用包裝科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140496 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140496
283 孕酮（PROG）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 深圳普門科技股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400949 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400949
284 流式細(xì)胞儀 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20142220183 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20142220183
285 非織造布手術(shù)墊單 廣東澤昌貿(mào)易有限公司 粵械注準(zhǔn)20192140786 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192140786
286 全程C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192400833 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192400833
287 醫(yī)用電動病床 廣東康進(jìn)威醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192151149 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20192151149
288 人免疫球蛋白E測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152400106 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152400106
289 人絨毛膜促性腺激素（HCG）診斷試紙盒（膠體金法） 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152401280 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152401280
290 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 粵械注準(zhǔn)20152400101 延續(xù) 粵械注準(zhǔn)20152400101

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來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

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