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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-12-11 15:25

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布4批次藥品不符合規(guī)定的通告，內(nèi)容如下：

4批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品名稱	批號(hào)	規(guī)格	檢品來(lái)源	抽樣環(huán)節(jié)	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)論	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
抗宮炎片	20211004	薄膜衣片每片重0.26g（含干浸膏0.25g）	重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司	經(jīng)營(yíng)	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（微生物限度）	貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
他克莫司軟膏	59211003	0.1%(10g:10mg)	國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司	經(jīng)營(yíng)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04322012	不符合規(guī)定	[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）	上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
炒僵蠶	2107007	/	（石嘴山市）春源堂診所	使用	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（總灰分）	深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
炙甘草	221203	/	那曲惠民醫(yī)院	使用	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院

不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

一、微生物限度系對(duì)非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。微生物限度分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

二、有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì)，是反映藥品純度的指標(biāo)，主要來(lái)源為制備過(guò)程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運(yùn)輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。

三、總灰分測(cè)定的目的是檢測(cè)中藥的純凈程度。

四、含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局