大家知道，醫(yī)療器械“技術(shù)要求”是整個(gè)產(chǎn)品的核心，是產(chǎn)品安全性和有效性的保證，也是評(píng)判產(chǎn)品合格與否的依據(jù)。
技術(shù)要求中，化學(xué)性能作為重要的一部分，編寫(xiě)尤為重要。
常見(jiàn)的指標(biāo)比如：易氧化物（也稱還原物質(zhì)）、pH值（也稱酸堿度）、紫外吸光度、重金屬離子（也稱可萃取金屬離子）、環(huán)氧乙烷殘留量、蒸發(fā)殘?jiān)?、熾灼殘?jiān)鹊取?/span>
1. 什么叫易氧化物呢？
是指在普通環(huán)境下容易與氧化物質(zhì)發(fā)生氧化還原反應(yīng)的物質(zhì)，致使氧化物質(zhì)處于還原狀態(tài)。
比如常見(jiàn)的一氧化碳（CO）與氧氣（O2）的化學(xué)反應(yīng)。
2CO + O2 = 2CO2
后面解釋需要用到這個(gè)原理。
2. 血紅蛋白功能簡(jiǎn)介
大家都知道，血紅蛋白在人體血液中肩負(fù)著一項(xiàng)重要任務(wù)——氧氣的搬運(yùn)工。
1）氧氣進(jìn)入身體后，會(huì)與血紅蛋白相結(jié)合，生成“氧合血紅蛋白”。
2）當(dāng)血液流經(jīng)各個(gè)組織，氧氣會(huì)從氧合血紅蛋白中分離出來(lái)，進(jìn)入組織。
3）被氧氣“拋棄”了的去氧血紅蛋白則與周圍的二氧化碳相結(jié)合，生成“氨基甲酸血紅蛋白”。
4）當(dāng)氨基甲酸血紅蛋白隨血液回到肺部，由于肺部充斥著大量新鮮的氧氣，并且氧氣與血紅蛋白的結(jié)合能力超過(guò)二氧化碳，于是血紅蛋白便會(huì)“離開(kāi)”二氧化碳，轉(zhuǎn)而和氧氣結(jié)合。
可以說(shuō)，氧氣的吸入和二氧化碳的排出，就是在血紅蛋白與氧氣、二氧化碳的不斷結(jié)合和分離的循環(huán)過(guò)程中完成的。
3. 易氧化物爭(zhēng)奪氧氣
氧氣是一種典型的具有氧化性物質(zhì)，與血紅蛋白完美結(jié)合、釋放的過(guò)程保證了人體新陳代謝正常健康的運(yùn)行。
血液組織內(nèi)如果有大量易氧化物（還原物質(zhì)）的話，這些物質(zhì)便有可能與血紅蛋白爭(zhēng)奪氧氣，而導(dǎo)致血紅蛋白空載，所以影響組織呼吸和氧化過(guò)程，阻礙氧的利用，而致使組織缺少氧氣而發(fā)生中毒現(xiàn)象。
這個(gè)過(guò)程與一氧化碳（CO）中毒類似，像上面的化學(xué)反應(yīng)方程式一樣。
至此，對(duì)三個(gè)比較難以理解的化學(xué)性能指標(biāo)，已解釋完畢。
大家可以結(jié)合之前的筆記一起閱讀，完善自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)。
后續(xù)，會(huì)陸續(xù)分享如何控制化學(xué)性能的經(jīng)驗(yàn)，歡迎繼續(xù)關(guān)注。
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