總體情況
1、中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年增長(zhǎng)
近年來(lái)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。截至2022年底，全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有1791家，同比增加220家；其中，截至2022年，高新技術(shù)企業(yè)197家，科技型中小企業(yè)241家。
2、中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)走高
截至2022年底，全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擁有產(chǎn)品注冊(cè)證3229張，同比增加693張。其中Ⅱ類產(chǎn)品注冊(cè)證693張，同比增加152張。Ⅰ類產(chǎn)品備案2536張，同比增加541張。
3、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)資源逐步充實(shí)
近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)占比穩(wěn)步提升，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量從2010年的36763家增加至2021年的77336家，增長(zhǎng)110.3%，復(fù)合增長(zhǎng)率為6.99%。中醫(yī)機(jī)構(gòu)占全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的比例由2015年4.73%逐步提升至7.50%，民眾對(duì)中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。
表1 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局-全國(guó)中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)摘編
4、中醫(yī)領(lǐng)域科技創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)
中醫(yī)科研水平總體呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。截至2020年底，政府所屬中醫(yī)科研機(jī)構(gòu)課題數(shù)合計(jì)3627個(gè)，比2019年增加54個(gè)。其中基礎(chǔ)研究方面，當(dāng)年開(kāi)題402個(gè)，當(dāng)年完成358個(gè)；政府所屬中醫(yī)科研機(jī)構(gòu)發(fā)表科技論文6549篇，其中國(guó)外發(fā)表1205篇，出版科技著作369種。
表2 2020年科學(xué)研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)在研課題情況(一)
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局-全國(guó)中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)摘編
表3 2020年科學(xué)研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)在研課題情況(二)
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局-全國(guó)中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)摘編
產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場(chǎng)情況
2022年我國(guó)中醫(yī)器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到188.9億元，2016-2022年期間，中醫(yī)器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.8%。預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)240億元。
圖2 2016-2025E年中國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)
數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成數(shù)科
2、生產(chǎn)企業(yè)
（1）企業(yè)數(shù)量
2018-2022年，我國(guó)擁有中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)由2018年的555家上升至2022年的1791家，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)34.03%。截至2022年底，我國(guó)可生產(chǎn)Ⅰ類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1614家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)621家，可生產(chǎn)Ⅲ類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)37家。
圖1 2018-2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化動(dòng)態(tài)
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局
表4 2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局
（2）企業(yè)結(jié)構(gòu)
根據(jù)公開(kāi)的企業(yè)注冊(cè)資本情況，可生產(chǎn)Ⅲ類中醫(yī)藥醫(yī)療器械的企業(yè)中，大型企業(yè)12家、中型企業(yè)21家、小型企業(yè)4家；可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)里，大型企業(yè)73家、中型企業(yè)352家、小型企業(yè)196家；可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)里，大型企業(yè)110家、中型企業(yè)723家、小型企業(yè)781家。
圖2 中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)資本情況
注：1、數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、公開(kāi)資料整理；2、注冊(cè)資本<500萬(wàn)元?dú)w類為小型企業(yè)，≥500萬(wàn)元且＜3000萬(wàn)元?dú)w類為中型企業(yè)，≥3000萬(wàn)元?dú)w類為大型企業(yè)。
（3）區(qū)域分布
從全國(guó)各省市對(duì)比看，2022年山東省中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)379家，位居全國(guó)第一；廣東省和河南省分別以189家和181家，排名第二和第三；其次為湖北?。?39家）、江蘇?。?21家）、江西省（105家）、河北?。?6家）、安徽?。?7家）、陜西省（60家）、浙江?。?8家）。
圖3 2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局
3、注冊(cè)產(chǎn)品
（1）產(chǎn)品數(shù)量：近三年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)29.6%
近年來(lái)我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢(shì)，由2018年的1154件上升至2022年的3229件，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30.32%。截至2022年底，Ⅰ類產(chǎn)品2536件，占比78.5%；Ⅱ類產(chǎn)品693件，占比21.5%；此次統(tǒng)計(jì)未找到Ⅲ類有效產(chǎn)品。
圖6 2018-2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量變化動(dòng)態(tài)
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局
圖7 2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局
（2）醫(yī)院中醫(yī)服務(wù)水平穩(wěn)步提升
醫(yī)院中醫(yī)服務(wù)水平可由院內(nèi)設(shè)備情況、醫(yī)療服務(wù)收入體現(xiàn)。2015-2019年，國(guó)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，5000元以上中醫(yī)診療設(shè)備數(shù)量逐漸增加，從2015年的133328臺(tái)增加至2020年的243393臺(tái)，增長(zhǎng)82.6%，復(fù)合增長(zhǎng)率為12.8%。
表7 2015-2020年全國(guó)中醫(yī)類醫(yī)院中醫(yī)診療設(shè)備數(shù)量
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局-全國(guó)中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)摘編
4、專利情況
截至2022年，國(guó)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專利申請(qǐng)總數(shù)為18952件，其中有效專利13876件。從省份來(lái)看，廣東省中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專利申請(qǐng)量最多，達(dá)2909件（占15.5%），其次為河南省，該省中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專利申請(qǐng)總數(shù)為2909件（占15.3%），再次為江蘇省，專利申請(qǐng)總數(shù)為2520件（占13.3%）。
圖5 全國(guó)各省份中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量分布（截至2022年底）
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
截至2022年底，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)的專利中，實(shí)用新型專利占據(jù)了一半，共9776件，占51.58%。發(fā)明專利位居其次，共4100件，占21.63%；外觀設(shè)計(jì)專利共有5076件，占26.78%。
圖6 全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)專利類型（截至2022年底）
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
5、近期動(dòng)態(tài)
（1）政策支持
2022年國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策文件助力中醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年1月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021—2025年）》，提出推進(jìn)中醫(yī)重大裝備研發(fā)，逐步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化，為中醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外發(fā)展提供重大設(shè)備支持。
2022年1月、3月，中國(guó)工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院辦公廳分別先后印發(fā)《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》、《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)發(fā)展中醫(yī)診療、養(yǎng)生保健等器械。2022年4月、11月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局連續(xù)發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見(jiàn)》、《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》等文件，對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)、信息化發(fā)展等方面工作進(jìn)行細(xì)化。
表 7 2022年中醫(yī)藥相關(guān)政策文件及主要內(nèi)容
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料
（2）企業(yè)融資情況
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年國(guó)內(nèi)共發(fā)生兩起中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域融資事件。武漢市海沁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海沁醫(yī)療”）獲得了深創(chuàng)投的Pre-A輪融資，海沁醫(yī)療將傳統(tǒng)中醫(yī)艾灸原理與現(xiàn)代光電醫(yī)療科技相結(jié)合，利用高頻熱療能量的穿透性定向熱療，精準(zhǔn)作用于經(jīng)絡(luò)穴位。
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