2023年12月12日，以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治療儀獲得了FDA的510（k）許可。
關(guān)于Eagle™青光眼激光治療儀
這款治療儀是一種波長(zhǎng)為532納米的調(diào)Q激光器，屬于一種通過(guò)頻率加倍的Nd:YAG激光器，旨在用于選擇性激光小梁成形術(shù)（SLT）。這款設(shè)備是FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款用于青光眼的非接觸式激光，與傳統(tǒng)治療方案相比具有以下優(yōu)勢(shì)：
無(wú)接觸：激光能量在沒(méi)有直接接觸到患者身體的情況下，能直接通過(guò)眼角膜邊緣傳遞到小梁網(wǎng)組織，整個(gè)過(guò)程中不需要使用房角鏡。
自動(dòng)化程度高：設(shè)備會(huì)自動(dòng)確定治療的目標(biāo)位置，然后執(zhí)行激光治療序列，同時(shí)眼動(dòng)追蹤器會(huì)對(duì)任何眼球運(yùn)動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，確保激光精確瞄準(zhǔn)目標(biāo)并進(jìn)行治療。
用戶友好：這款設(shè)備的自動(dòng)化程度高，用戶只需要簡(jiǎn)單的操作就能讓SureTrac™?持的120種激光直接傳送到?梁?。
產(chǎn)品的具體參數(shù)如下：
關(guān)于青光眼
青光眼是導(dǎo)致人類失明的三大致盲眼病之一，患者發(fā)病年齡多在45歲以上，在全球范圍內(nèi)影響著7000萬(wàn)人，僅在美國(guó)就有超過(guò)360萬(wàn)確診患者。這種疾病的特點(diǎn)是病理性眼壓升高，隨即會(huì)引起視神經(jīng)萎縮和視野缺損，這種損壞過(guò)程是不可逆的。
對(duì)于許多青光眼患者來(lái)說(shuō)，一開(kāi)始可能并沒(méi)有明顯的癥狀，這是因?yàn)榍喙庋鄢３Ｇ臒o(wú)聲息地發(fā)展，慢慢地破壞視網(wǎng)膜的神經(jīng)纖維，從周圍視野開(kāi)始逐漸影響中心視野。
青光眼的發(fā)病主要和眼睛內(nèi)的房水有關(guān)。房水為眼睛提供營(yíng)養(yǎng)并代謝廢物。正常情況下，房水的產(chǎn)生和流出是平衡的，以維持眼壓穩(wěn)定。然而在青光眼患者中，房水流出的通道受阻，導(dǎo)致房水堆積而眼壓上升，從而損傷視神經(jīng)。
目前，青光眼的治療方式主要有藥物、激光和手術(shù)等。
眼藥水和口服藥物：這些藥物可以幫助降低眼壓，防止視神經(jīng)受到進(jìn)一步的損害。
激光治療：激光可以用于改善房水流出通道或從根本上減少房水生成，從而降低眼壓。
手術(shù)治療：當(dāng)藥物和激光治療無(wú)效時(shí)，手術(shù)可以幫助創(chuàng)建新的房水排出通道。
關(guān)于選擇性激光小梁成形術(shù)（SLT）
SLT是一種降低眼壓的開(kāi)角型青光眼的激光治療方法。它可以作為初始治療來(lái)替代滴眼藥，或者當(dāng)藥物不能充分降低眼壓時(shí)作為附加治療。它可以重復(fù)治療，但重復(fù)治療的效果可能會(huì)降低
之所以稱為“選擇性”是因?yàn)檫@種類型的激光只能被眼睛中特定的色素組織吸收，所需的熱能最小，因此手術(shù)產(chǎn)生的瘢痕組織更少，疼痛也最小，有時(shí)稱之為“冷激光”。
其他類似的激光手術(shù)還有氬激光小梁成形術(shù)（ALT）和微脈沖激光小梁成形術(shù)（MLT），SLT、ALT和MLT降低眼壓的效果相當(dāng)。
ALT是第一個(gè)激光運(yùn)用于青光眼治療的手術(shù)方式。它使用熱（熱）激光器，與SLT相比，它可能在房角造成更多的手術(shù)瘢痕，這也可能限制它的可重復(fù)治療性。
MLT的設(shè)計(jì)目的是通過(guò)小幅度的脈沖能量來(lái)減少傳遞到眼部組織的能量。因此，它在降低炎癥、減少組織瘢痕和可重復(fù)治療能力方面具有與SLT相似的潛在益處。
關(guān)于BELKIN Vision
BELKIN Vision是一家專門研究青光眼激光設(shè)備的以色列公司，成立于2013年，目前為私人控股。公司旗下的產(chǎn)品目前只有Eagle™青光眼激光治療儀，公司目前已知經(jīng)歷了3輪融資，具體信息如下：
2021年12月，公司獲得了歐洲創(chuàng)新委員會(huì)（European Innovation Council）1750萬(wàn)歐元的資金支持。
2020年7月，公司在B輪融資中籌集了1230萬(wàn)美元，領(lǐng)投方為Santen Ventures和Rimonci Capital，跟投的還有CR-CP Life Science Fund、C-Mer Eye Care Holdings和BioLight Israeli Life Sciences Investments Ltd.
2017年6月，公司在A輪融資中籌集了660萬(wàn)美元，領(lǐng)投方為ZICOM Holdings，跟投的還有Rimonci Capital、RAD BioMed Accelerator和歐盟。
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