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XPAN TROCAR:可變徑穿刺器獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-12-18 08:18

Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準上市,同時在美國成功完成了初步臨床研究。
高管評價
“我們的目標是為患者和醫(yī)療系統(tǒng)提供一種可以減少并發(fā)癥并提供卓越術(shù)后結(jié)果的產(chǎn)品。這項技術(shù)是與具有前瞻性思維的外科醫(yī)生合作開發(fā)的,他們認識到腹腔鏡手術(shù)的創(chuàng)新機會和必要性。”
----Zaid Atto  Xpan首席執(zhí)行官
腹腔鏡手術(shù)在國內(nèi)已經(jīng)有近30年歷史,穿刺器經(jīng)歷了從傳統(tǒng)重復(fù)金屬穿刺器變成一次性穿刺器,同時國產(chǎn)穿刺器打破了強生、美敦力等海外公司壟斷局面,實現(xiàn)穿刺器國產(chǎn)化。盡管國內(nèi)穿刺器幾十年來變化巨大,但從海內(nèi)外穿刺器技術(shù)革新上看,穿刺器技術(shù)進步很少。因此能看到真正革命性的穿刺器基本沒有,XPAN TROCAR是近年來少有在技術(shù)上實現(xiàn)創(chuàng)新的穿刺器產(chǎn)品,它的出現(xiàn)解決部分傳統(tǒng)穿刺器缺陷。例如:
腹腔鏡手術(shù)50%的并發(fā)癥是由于穿刺器穿刺過程中過度用力造成的(美國每年有多達12.8萬例患者因為穿刺器穿刺過程造成器官和血管穿孔損傷)
手術(shù)中大號穿刺器會給患者帶來風(fēng)險并擾亂手術(shù)過程
傳統(tǒng)的大號穿刺器會造成更嚴重的疤痕、術(shù)后疼痛和更高的切口疝風(fēng)險
頻繁的穿刺器滑脫導(dǎo)致手術(shù)室中斷和效率低下
由于固定直徑穿刺器,使得可選擇的手術(shù)器械變少
XPAN TROCAR是3毫米穿刺器,可在需要時在體內(nèi)放大至5或 12mm,從而減少或者避免以上問題。XPAN TROCAR將于2024年開始商業(yè)化,期待通過創(chuàng)新來造?;颊?。
 
XPAN TROCAR
Xpan Trocar 由一個可徑向擴張的剛性穿刺套管、三個穿刺針、兩個支撐管組成。穿刺套管具有一個直徑為 3mm的彈性外層,彈性層的直徑可擴展至 12mm。
Xpan Trocar 旨在降低微創(chuàng)腫瘤外科手術(shù)中嚴重并發(fā)癥的風(fēng)險、成本,同時提供手術(shù)效率。
Xpan Trocar 優(yōu)勢
 
穿刺時,為3mm穿刺器,創(chuàng)傷小
 
能夠在2-5-13mm之間進行無縫切換,從而減少組組損傷
 
允許采用保守的方法處理緊急情況和輔助的解剖
 
 
Xpan
Xpan由多倫多大學(xué)孵化的一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。其開發(fā)了一種正在申請專利的穿刺器,Xpan Trocar具有侵入性較小,且可擴張,有望降低在微創(chuàng)手術(shù)中使用并發(fā)癥風(fēng)險、成本和效率低下。預(yù)計快的話,Xpan Trocar將在未來兩年內(nèi)上市。
 
 

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來源:MedTF

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