根據歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR進行醫(yī)療器械文獻綜述的藝術不僅僅是遵守法規(guī).它需要以確鑿的臨床證據為支撐，撰寫出引人入勝的敘述。
系統(tǒng)精確
成功之路始于系統(tǒng)化方法。有條不紊的數據收集過程至關重要。在各種器械上保持搜索方法的一致性，就能避免許多潛在的陷阱。
成功藍圖
將文獻檢索協(xié)議視為精心制作的藍圖。每個細節(jié)都很重要---列出搜索條件、納入/排除標準和評估基準。一個全面的方案可以讓看似復雜的文獻檢索變得輕而易舉。
等同性：棘手的迷宮
雖然等同性聲明看起來很誘人，但要小心謹慎。歐盟的等同標準是多方面的---技術、生物和臨床方面的協(xié)調性。
說出思維過程
我們的思想沒有字幕。為確保清晰，請在臨床評估報告中闡明思維過程。在你看來顯而易見的東西，在別人看來可能并不那么明顯。透明度是成功提交報告的關鍵。
專業(yè)優(yōu)勢
優(yōu)秀文獻綜述的關鍵往往在于經驗。監(jiān)管專業(yè)人員可能會發(fā)現自己處于未知領域。不要猶豫，尋求在錯綜復雜的臨床評估中磨練技能的外部顧問。他們可以指導您了解其中的細微差別，并迅速應對挑戰(zhàn)。
在醫(yī)療器械文獻綜述領域，細節(jié)并不僅僅是細節(jié)，細節(jié)決定設計。掌握了這些錯綜復雜的細節(jié)，就能在監(jiān)管之路上走得更順暢。
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