截至2023年12月20日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。整體趨勢(shì)概括如下：
個(gè)性化定制：通過對(duì)人工晶狀體和硬性接觸鏡的設(shè)計(jì)和材料選擇，滿足不同患者的需求，提高視覺質(zhì)量和佩戴舒適度。
視力矯正技術(shù)的進(jìn)步：通過擴(kuò)展焦深和波前塑形技術(shù)，實(shí)現(xiàn)更精確的視力矯正，降低患者對(duì)眼鏡的依賴。
產(chǎn)品多樣化：開發(fā)更多類型的人工晶狀體和硬性接觸鏡產(chǎn)品，為臨床治療提供更多選擇。
眼未來對(duì)這三款產(chǎn)品及相應(yīng)公司進(jìn)行梳理和盤點(diǎn)如下（附相關(guān)報(bào)道）：
1.愛爾康：人工晶狀體（兩款）
產(chǎn)品1概覽：
產(chǎn)品名稱：人工晶狀體
生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó)愛爾康公司
批準(zhǔn)日期：2023/4/17
國(guó)械注進(jìn)：20233160146
該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，采用專利波前塑形技術(shù)，可較為充分的利用進(jìn)入眼內(nèi)的光線，同時(shí)預(yù)期將改善衍射型人工晶狀體普遍存在的光暈和/或其他視覺干擾的副反應(yīng)。
該產(chǎn)品適用于術(shù)前角膜散光＜1.00D且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者，一期植入人工晶狀體進(jìn)行視力矯正。該產(chǎn)品通過擴(kuò)展焦深來減輕老視對(duì)患者近視力、中視力及遠(yuǎn)視力的影響，在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下，擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對(duì)眼鏡的依賴。產(chǎn)品的上市將為患者帶來新的治療選擇。
產(chǎn)品2概覽：
產(chǎn)品名稱：人工晶狀體
生產(chǎn)企業(yè)：美國(guó)愛爾康公司
批準(zhǔn)日期：2023/7/20
國(guó)械注進(jìn)：20233160317
該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，其前表面中心采用具有專利技術(shù)的波前塑形結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品適用于存在角膜散光且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后的成人患者，一期植入該產(chǎn)品通過擴(kuò)展焦點(diǎn)深度進(jìn)行視力矯正，即在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下，擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對(duì)眼鏡的依賴。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。
公司介紹：
愛爾康（Alcon，NYSE:ALC）是全球最大的眼科藥品與醫(yī)療器械專業(yè)公司，擁有超過75年的歷史，主要經(jīng)營(yíng)眼部醫(yī)藥品、眼科手術(shù)設(shè)備裝置、隱形眼鏡相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷。愛爾康擁有領(lǐng)域內(nèi)最廣泛的眼部護(hù)理產(chǎn)品，產(chǎn)品線分為兩個(gè)：外科手術(shù)業(yè)務(wù)和視力保健業(yè)務(wù)。
2.艾康特：硬性鞏膜接觸鏡
產(chǎn)品概覽：
產(chǎn)品名稱：硬性鞏膜接觸鏡
生產(chǎn)企業(yè)：上海艾康特醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期：2023/8/3
國(guó)械注準(zhǔn)：20233161081
該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，是一種大直徑的硬性接觸鏡（俗稱“鞏膜鏡”），鏡片材料為氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），著冰藍(lán)色。該產(chǎn)品由光學(xué)區(qū)（OZ）、中周區(qū)（PCCZ）、角膜緣區(qū)（LCZ）和鞏膜著陸區(qū)（SLZ）四個(gè)弧段組成，在臨床驗(yàn)配時(shí)可通過對(duì)各弧段進(jìn)行參數(shù)調(diào)整獲得更理想的鏡下液厚度，改善患者視覺質(zhì)量的同時(shí)還可保護(hù)角膜組織。該產(chǎn)品創(chuàng)新性采用雙矢深非對(duì)稱設(shè)計(jì)，能夠更好地匹配不對(duì)稱鞏膜；鞏膜著陸區(qū)為反轉(zhuǎn)弧面設(shè)計(jì)，患者佩戴體驗(yàn)更舒適。
該產(chǎn)品適用于矯正不規(guī)則散光，或同時(shí)合并有+25.00D至-25.00D，角膜規(guī)則散光小于5.00D的屈光不正患者。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。
公司介紹：
上海艾康特為維視艾康特（廣東）醫(yī)療科技股份有限公司全資子公司。維視艾康特致力于眼視光領(lǐng)域醫(yī)療器械全套解決方案的研發(fā)和生產(chǎn)。公司以研發(fā)創(chuàng)新為本，立足于眼視光和眼表健康的臨床需求，在視力矯正和眼表健康、青少年近視防控等重點(diǎn)領(lǐng)域深度布局，產(chǎn)品覆蓋硬性接觸鏡、軟性接觸鏡、眼科檢查設(shè)備、眼科護(hù)理產(chǎn)品等多個(gè)類型，打造從眼視光診斷、治療、護(hù)理到健康管理的一站式優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合。
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