2023年12月18日，監(jiān)測(cè)技術(shù)龍頭企業(yè)邁心諾（Masimo，納斯達(dá)克股票代碼：MASI）宣布公司的Stork™嬰兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，可以作為處方開(kāi)給0-18個(gè)月大的嬰兒。
關(guān)于Stork™嬰兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
Stork™嬰兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組件包括四個(gè)部分：集線器、攝像頭、帶傳感器的靴子以及移動(dòng)端App。
集線器（Hub）：一種用于傳輸數(shù)據(jù)的無(wú)線設(shè)備，需要配合帶傳感器的靴子使用，可以通過(guò)邁心諾的云端數(shù)據(jù)庫(kù)將嬰兒的健康數(shù)據(jù)、雙向音頻和房間情況傳送到移動(dòng)端App，適合不需要視頻功能的用戶。
攝像頭（Camera）：提供的視頻分辨率為2K QHD，攝像頭的技術(shù)支持來(lái)自Like Minded Labs公司的TODA平臺(tái)，可以進(jìn)行夜間拍攝、傳輸雙向音頻。
帶傳感器的靴子（Boot）：這是Stork™嬰兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的核心組件，靴子的內(nèi)部采用了柔軟的醫(yī)用級(jí)硅膠以貼合嬰兒的足部，有三種尺寸可供選擇。靴子內(nèi)部的傳感器搭載了邁心諾專研的核心技術(shù)——脈搏血氧測(cè)量技術(shù)SET®（又稱Signal Extraction Technology™），可以監(jiān)測(cè)嬰兒的皮膚溫度、脈率以及血氧飽和度。
移動(dòng)端App：App連接到以上三個(gè)組件，目前可在谷歌應(yīng)用商店和蘋果應(yīng)用商店中下載（名為Masimo Stork）。
Stork™嬰兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)早就在美國(guó)市場(chǎng)有售，若是用于一般的非醫(yī)療用途，可以選擇到MasimoStork.com或者美國(guó)線下的零售商處購(gòu)買該系統(tǒng)。但是要是想獲得FDA所批準(zhǔn)的功能，需要在美國(guó)獲得醫(yī)生的處方。
開(kāi)了處方之后，父母和家庭成員就能收到有關(guān)嬰兒動(dòng)脈血氧飽和度（SpO2）、脈率（PR）和皮膚溫度的警報(bào)，還能和臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程共享這些生命體征數(shù)據(jù)。此外，如果寶寶翻身匍匐睡覺(jué)，系統(tǒng)也會(huì)及時(shí)發(fā)出提醒。
目前，根據(jù)組件的不同，官網(wǎng)提供三種套餐，價(jià)格分別為549美元（人民幣約3890元）、349美元（人民幣約2473元）、249美元（人民幣約1764元）：
分析師表示，該系統(tǒng)有望占據(jù)嬰兒監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的高端細(xì)分市場(chǎng)，盤下5億美元的市場(chǎng)。而Masimo的首席執(zhí)行官Joe Kiani在2023年5月談到Stork™系統(tǒng)時(shí)則表示：“我們的目標(biāo)是通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)來(lái)改善育兒體驗(yàn)。”
脈搏血氧測(cè)量技術(shù)SET®
該技術(shù)通過(guò)采用先進(jìn)的信號(hào)提取技術(shù)（假設(shè)動(dòng)脈血和靜脈血都可以移動(dòng)，并使用信號(hào)處理引擎分離動(dòng)脈信號(hào)和包括靜脈信號(hào)在內(nèi)的噪聲源），打破了傳統(tǒng)脈搏血氧測(cè)定法的局限性，克服了皮膚色素對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確性的影響，能夠準(zhǔn)確測(cè)量運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下或低血流灌注期間的患者的血氧。
目前每年使用該技術(shù)的患者超過(guò)2億，而且在2022-2023年U.S. News & World Report（《美國(guó)新聞與世界報(bào)道》）評(píng)選出來(lái)的最佳醫(yī)院榮譽(yù)排行榜中，前十名的醫(yī)院有九家采用了該技術(shù)。
關(guān)于邁心諾（Masimo）
邁心諾于1989年成立于美國(guó)，公司總部位于加利福尼亞州。這家國(guó)際醫(yī)療技術(shù)公司開(kāi)發(fā)、制造和銷售各種無(wú)創(chuàng)的患者監(jiān)測(cè)技術(shù)、醫(yī)院自動(dòng)化解決方案、家庭監(jiān)控設(shè)備等消費(fèi)產(chǎn)品。公司的核心產(chǎn)品是脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀、脈搏血氧測(cè)量技術(shù)SET®、大腦功能監(jiān)測(cè)技術(shù)、區(qū)域血氧儀、聲學(xué)呼吸速率監(jiān)測(cè)技術(shù)、鼻腔高流量呼吸支持治療等等。
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