醫(yī)療器械滅菌確認(rèn)與控制培訓(xùn)課程
課程概述
本課程時(shí)長為2天。
適用于醫(yī)療器械制造商及質(zhì)量控制的企業(yè)，對(duì)滅菌醫(yī)療器械或者對(duì)微生物進(jìn)行控制。包含ISO 11135:2014 EO環(huán)氧乙烷滅菌、ISO 10993-7 EtO殘留、ISO 11137輻照滅菌、ISO 11737-1：2018醫(yī)療器械滅菌微生物學(xué)方法，濕熱滅菌等法規(guī)解析。
課程將以模擬實(shí)戰(zhàn)的形式進(jìn)行講解，通過對(duì)各個(gè)領(lǐng)域的剖析，以及對(duì)案例進(jìn)行分析，具體講解醫(yī)療器械微生物和滅菌控制的應(yīng)用。本課程內(nèi)容實(shí)用、生動(dòng)，對(duì)企業(yè)的醫(yī)療器械的安全和風(fēng)險(xiǎn)控制具有極大的幫助。
課程收益
完成本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員將能夠了解：
》滅菌的原理
》滅菌方法和各自的確認(rèn)要求（結(jié)合歐，美法規(guī)要求）
》滅菌控制內(nèi)容和監(jiān)控分析
》各種失效的處理
》各種變更是否需要再確認(rèn)以及執(zhí)行報(bào)告制度認(rèn)識(shí)潔凈室概念及分級(jí)
培訓(xùn)對(duì)象
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師、無菌醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)人士、滅菌供應(yīng)商管理人員、專業(yè)滅菌服務(wù)公司人員
培訓(xùn)大綱
》結(jié)合歐盟和美國的法規(guī)講解如何對(duì)微生物控制
》監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)應(yīng)用
》系統(tǒng)闡述滅菌機(jī)理
》對(duì)3種經(jīng)典的滅菌過程確認(rèn)和控制進(jìn)行講解和分享
》產(chǎn)品族和過程族的設(shè)計(jì)
》放行要求
》過程能力分析
》變更控制
》失效管理
培訓(xùn)證書
學(xué)員成功完成本課程，可獲培訓(xùn)證書。
報(bào)名方式
1. 填寫附件《培訓(xùn)報(bào)名表》
2. 繳納報(bào)名費(fèi)，將費(fèi)用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請(qǐng)務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。
賬戶名稱：北京優(yōu)測(cè)科技發(fā)展有限公司
開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行
銀行賬號(hào)：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓(xùn)報(bào)名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱
info@anytesting.com
報(bào)名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
（全年全國巡回培訓(xùn)，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽、青島等）
詳情請(qǐng)來電咨詢
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