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課程收益

成功完成本課程，您將能夠：

》認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認(rèn)

》了解基于ISO 13485:2016的軟件確認(rèn)的要求和思路

》能制定軟件確認(rèn)方案

》編制軟件確認(rèn)報(bào)告

課程大綱

》QMS軟件確認(rèn)的背景，及在各國(guó)法規(guī)和國(guó)際指南中的要求；

》QMS軟件確認(rèn)的定義和范圍；

》軟件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和軟件分級(jí)；

》軟件確認(rèn)過(guò)程；

》軟件確認(rèn)應(yīng)用實(shí)例；

》軟件確認(rèn)應(yīng)用實(shí)戰(zhàn)；

》小組討論，鞏固練習(xí)

課程時(shí)長(zhǎng)：2天

適合學(xué)員：

研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、IT工程師

報(bào)名方式

1. 填寫(xiě)附件《培訓(xùn)報(bào)名表》

2. 繳納報(bào)名費(fèi)，將費(fèi)用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請(qǐng)務(wù)必寫(xiě)明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。

賬戶名稱(chēng)：北京優(yōu)測(cè)科技發(fā)展有限公司

開(kāi)戶銀行：中國(guó)建設(shè)銀行北京長(zhǎng)安支行

銀行賬號(hào)：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓(xùn)報(bào)名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

報(bào)名咨詢   

江先生    電話：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)