IEC62304 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程培訓(xùn)課程
課程概述
本課程時(shí)長(zhǎng)為1天。
適用于醫(yī)療器械軟件制造商或供應(yīng)商。
IEC2304是國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于醫(yī)療器械軟件——生命周期的程序。當(dāng)醫(yī)療設(shè)備軟件由原始設(shè)備生產(chǎn)商（OEM）開發(fā)出來(lái)時(shí)，或者由無(wú)備有文件證明的質(zhì)量管理系統(tǒng)的分包商開發(fā)出來(lái)時(shí)，生產(chǎn)商有責(zé)任確保本標(biāo)準(zhǔn)所描述的程序被適當(dāng)?shù)母吨T實(shí)施。生產(chǎn)商或供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)改變或延伸質(zhì)量管理系統(tǒng)已有的程序或者整合新的程序，從而確認(rèn)軟件的最高安全級(jí)別。
課程將通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械軟件的開發(fā)、維護(hù)、管理、配置等程序的剖析，以及案例舉證，具體講解醫(yī)療器械軟件全生命周期的程序。本課程內(nèi)容實(shí)用、生動(dòng)，對(duì)企業(yè)的醫(yī)療器械軟件制造商或供應(yīng)商有極大的幫助。
課程收益
完成本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員將能夠了解：
》醫(yī)療器械軟件生命周期的概念
》醫(yī)療器械軟件開發(fā)維護(hù)程序
》軟件風(fēng)險(xiǎn)管理程序
》如何在生產(chǎn)商程序中，配置符合IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)的軟件使用壽命證明文件和創(chuàng)建符合 ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系
培訓(xùn)對(duì)象
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、醫(yī)療器械軟件確認(rèn)供應(yīng)商
培訓(xùn)大綱
》簡(jiǎn)述醫(yī)療器械軟件生命周期
》醫(yī)療器械軟件生命周期各程序
》風(fēng)險(xiǎn)管理
》案例分析
培訓(xùn)證書
學(xué)員成功完成本課程，可獲培訓(xùn)證書。
報(bào)名方式
1. 填寫附件《培訓(xùn)報(bào)名表》
2. 繳納報(bào)名費(fèi)，將費(fèi)用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請(qǐng)務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。
賬戶名稱：北京優(yōu)測(cè)科技發(fā)展有限公司
開戶銀行：中國(guó)建設(shè)銀行北京長(zhǎng)安支行
銀行賬號(hào)：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓(xùn)報(bào)名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱
info@anytesting.com
報(bào)名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
（全年全國(guó)巡回培訓(xùn)，包括：深圳、廣州、福州、武漢、杭州、寧波、上海、蘇州、南京、重慶、成都、北京、天津、沈陽(yáng)、青島等）
詳情請(qǐng)來(lái)電咨詢
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