Keyron在《Gut》發(fā)布一項關(guān)于ForePass的臨床前動物試驗《ForePass endoscopic bypass device for obesity and insulin resistance—metabolic treatment in a swine mode 》。本項動物試驗評估ForePass在動物體內(nèi)的安全性和有效性。研究顯示：ForePass可能比胃旁路手術(shù)更有效，而且它無需外科手術(shù)，也無需對內(nèi)臟器官進行任何切割即可實現(xiàn)這一目標(biāo)。
本項研究納入8頭豬，分為對照組和假手術(shù)組，按照1:1隨機分配。主要觀察葡萄糖處理、體重增加、代謝組學(xué)和糞便微生物群等。
具體研究結(jié)果：
術(shù)后4周，與假手術(shù)組相比，試驗組體重增加減少79%（部分原因是食物攝入量減少22%，另外原因是食物消化不完全，糞便營養(yǎng)損失增加）；
術(shù)后4周，與假手術(shù)組相比，試驗組的血糖顯著降低，胰島素介導(dǎo)的葡萄糖攝取、胰島素清除和內(nèi)源性葡萄糖產(chǎn)生（EGP）顯著增加；
術(shù)后4周，與假手術(shù)組相比，試驗組的全身和肝臟的胰島素敏感性顯著增加，胰島素分泌減少，胰島素清除率改善；
沒有出現(xiàn)相關(guān)并發(fā)癥。
根據(jù)Keyron介紹是ForePass一款非常有潛力的產(chǎn)品，在臨床前研究中證實其可以逆轉(zhuǎn)肥胖、糖尿病和NASH。ForePass既可以作為單獨產(chǎn)品治療肥胖、糖尿病和NASH，也可以作為減肥藥、糖尿病藥物的補充，甚至可以作為減肥手術(shù)等手術(shù)過渡治療技術(shù)。
ForePass
ForePass是一種完全經(jīng)內(nèi)窺鏡治療技術(shù)，旨在提供與胃轉(zhuǎn)流手術(shù)相同的代謝益處。ForePass是第一個無需切割或縫合即可復(fù)制胃轉(zhuǎn)流手術(shù)作用機制的內(nèi)窺鏡手術(shù)。未來實現(xiàn)經(jīng)內(nèi)鏡且無創(chuàng)的胃轉(zhuǎn)流手術(shù)，F(xiàn)orePass進行技術(shù)上大融合。
ForePass是將十二指腸覆膜支架和減肥球囊這兩種技術(shù)融合在一起，形成一個創(chuàng)新的治療技術(shù)。
ForePass的球囊與傳統(tǒng)減肥球囊不同，其球囊成一個類似于漏斗狀，中間有一個通道與十二指腸覆膜支架相連，能夠?qū)⑽覆渴澄锿ㄟ^中間通道流入到十二指腸覆膜支架內(nèi)，最終流向小腸。
ForePass只需要患者植入一段時間，既可以實現(xiàn)逆轉(zhuǎn)糖尿病以及減少患者體重。ForePass取出非常方便，只要通過胃鏡即可快速取出。
Keyron
Keyron是一家位于英國的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，旨在高效治療代謝疾病。Keyron的專有創(chuàng)新技術(shù)ForePass是一款創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，旨在安全逆轉(zhuǎn) 2 型糖尿病、NASH 和肥胖癥。Keyron已經(jīng)在動物研究中證明了胰島素抵抗的完全逆轉(zhuǎn)，并于最近在《柳葉刀 EBioMedicine》上發(fā)表了結(jié)果。 Keyron即將在南美進行臨床試驗，并計劃在美國進行進一步的臨床試驗。
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