邁微醫(yī)療宣布完成診療一體化超聲RDN（uRDN）系統臨床前動物實驗研究，顯示出優(yōu)異的性能表現和即刻效果。新一代uRDN系統是首款融合超聲影像功能和超聲消融功能的RDN技術，這是邁微醫(yī)療繼其開發(fā)的全球首臺納秒脈沖電場房顫消融（nsPFA）系統之后，在心血管介入診療系統創(chuàng)新中的又一力作。
本次的臨床前動物實驗手術按照實際臨床手術流程設計，主要評價即刻腎動脈周圍神經消融效果、神經顯影和腎動脈血管壁保護等安全性和有效性指標。通過在腎動脈主干實施2~3個消融位置的整圈消融，術后的腎動脈DSA造影、OCT和超聲影像顯示，新一代uRDN可通過聲場能量調控，很好地保護腎動脈血管壁，杜絕腎動脈損傷和狹窄的風險。病理結果顯示，消融深度最大可達8mm，且能通過聲場調控實現消融深度可控。
高血壓（hypertension）是指以體循環(huán)動脈血壓（收縮壓和/或舒張壓）增高為主要特征（收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱），可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素。由于高血壓患者人數眾多（根據國家心血管病中心的數據顯示國內高血壓患者人數約為2.45億），以及高血壓會引發(fā)各種心腦血管病，因此高血壓已經成為全球范圍內的重大公共衛(wèi)生問題。
目前高血壓治療金標準也就是服用各類高血壓藥物，但是患者往往會存在耐藥性。因此很多患者最終無法通過藥物有效控制血壓，這些患者后續(xù)將面臨高血壓帶來嚴重心腦血管并發(fā)癥。
好在RDN技術橫空出世，使頑固性高血壓患者有了控制需要機會。腎動脈去交感神經消融術（Renal Denervation, RDN）是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術。 目前，RDN主要包括：腎動脈射頻消融術、腎動脈超聲消融術（uRDN）和腎動脈化學藥物局部注射消融術三大類。其中Recor Medical和美敦力RDN產品已經獲得FDA批準上市。
盡管已有RDN技術獲FDA批準上市，但是該技術依舊存在一些問題和爭議。近期，高潤霖院士、蔣雄京教授等就RDN當前存在的問題和爭議進行了述評，指出了目前RDN降壓有效性所存在的問題：
術后血壓下降不明顯，可能是這部分患者高血壓成因與腎交感神經關聯度不強，或者腎交感神經消融不夠；
多項研究的24小時動態(tài)血壓降壓幅度有限，是RDN走向臨床應用的一個現實挑戰(zhàn)。
Ablative Solutions最近公布Peregrine Catheter的關鍵性臨床研究結果，Peregrine Catheter能夠大幅降低24小時動態(tài)血壓（術后12個月，24小時平均收縮期動態(tài)血壓降低10 mmHg（±17 mmHg，p = 0.001），收縮壓降低20 mmHg（±23 mmHg，p = 0.001））。研究結果給了業(yè)界更充足的信心，同時也印證了RDN的歷史由來——1941年的外科交感神經節(jié)切除術，也突顯出腎周圍神經充分阻斷對RDN療效的重要性，但腎動脈血管壁的有效保護、消融靶點的選擇和術中療效評價等問題仍然是RDN目前的臨床挑戰(zhàn)。
邁微醫(yī)療開發(fā)的診療一體化超聲RDN產品---新一代uRDN，通過術前、術后血管內超聲影像評估以及術中超聲影響實時監(jiān)測，從而選擇最佳的消融靶點以及有效保護腎動脈血管壁。讓手術變更為安全可控，同時提高消融有效性。
新一代uRDN
新一代uRDN是采用先進的雙模態(tài)超聲技術，實現術中超聲影像引導、超聲神經刺激和超聲神經消融的診療一體化?？赏ㄟ^血管內超聲影像實現RDN術前的腎動脈血管壁和神經節(jié)顯影、術中損傷位置和腎動脈血管壁監(jiān)測、術后腎動脈血管壁顯影，做到RDN手術過程有的放矢，極大地提高RDN手術的安全性和操控性，同時也可更好地實現消融靶點的選擇。
新一代uRDN擁有多款型號導管，其中最小的導管型號為6F，可適應的血管尺寸為4mm~9mm，通過相控陣超聲換能器和聲場調控技術，有效保護腎動脈血管壁，最快7s即可完成腎動脈周圍神經的整圈消融，且可實現選擇性神經消融。
邁微醫(yī)療
邁微醫(yī)療專注于微無創(chuàng)治療及診療一體化醫(yī)療器械研發(fā)，在成立兩年多的時間內，以扎實的技術積累、超強的執(zhí)行力和超高的研發(fā)效率，快速完成了脈沖電場消融（PFA）、射頻、超聲、等離子體等四個業(yè)界領先的多模態(tài)能量平臺的開發(fā)，并基于先進的多模態(tài)能量平臺技術，布局了心臟電生理、腫瘤消融和高血壓治療等領域的創(chuàng)新治療產品。
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