【答】企業(yè)應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理的書(shū)面程序，明確規(guī)定倉(cāng)儲(chǔ)管理應(yīng)遵循的原則，通常包括但不限于以下內(nèi)容。
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)入口處應(yīng)懸掛批準(zhǔn)的平面布局圖，布局圖應(yīng)消晰，布局與實(shí)際相一致，標(biāo)示出倉(cāng)庫(kù)中的主要配置設(shè)施，例如消防栓、門的方位，滅蟲(chóng)燈的位置及編號(hào)，粘鼠板的位置及編號(hào)等以及日常溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)圖 (如有)。
建立合理的人流進(jìn)入通道，對(duì)外來(lái)人員進(jìn)行受控登記，必要時(shí)可在外來(lái)人員入口通道處配備清潔消毒設(shè)施。
接收的物料和產(chǎn)品要確保包裝完整、清潔，標(biāo)識(shí)清楚，正確填寫(xiě)貨位卡。
倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有物料和產(chǎn)品的賬、卡，由相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)管理員保管倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)的臺(tái)賬，確保賬、卡、物一致。
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持清沽、干燥，定期通風(fēng)，制定合理的清潔周期及清潔責(zé)任人。
外圍衛(wèi)生管理：庫(kù)管員每天對(duì)倉(cāng)庫(kù)外圍環(huán)境進(jìn)行檢查，保持倉(cāng)庫(kù)周圍環(huán)境干凈、整沽、無(wú)積水、無(wú)雜物，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知環(huán)衛(wèi)人員進(jìn)行清理。
內(nèi)部衛(wèi)生管理: 接收或發(fā)放貨物后，庫(kù)管員應(yīng)對(duì)相關(guān)的區(qū)域叉車、托盤和貨物的包裝容器外表面進(jìn)行清沽，保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)積塵、無(wú)雜物。對(duì)于散落的灰塵、碎屑，應(yīng)使用吸塵器進(jìn)行消除，以防止粉塵的擴(kuò)散。保持倉(cāng)庫(kù)辦公室整沽衛(wèi)生。
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要合理分區(qū)，標(biāo)識(shí)明確，最好用物理的方法隔離出待驗(yàn)、 合格、不合格區(qū)。一般情況下，物料或產(chǎn)品接收后，首先存放于待驗(yàn)區(qū)，懸掛待驗(yàn)標(biāo)識(shí)。合格后移至合格品區(qū)，懸掛合格品標(biāo)識(shí)。如不合格應(yīng)移至不合格專區(qū)。經(jīng)評(píng)估，如果合適，桶裝液體化工原料也可存放于室外，但應(yīng)保證物料能標(biāo)識(shí) (待驗(yàn)、合格、不合格) 清楚。
貯存中要確保物料和產(chǎn)品包裝完好、標(biāo)識(shí)清晰、密封，防止物料和產(chǎn)品受到污染和交叉污染。
來(lái)源:藥品GMP指南第2版《物料系統(tǒng)》P476-P477
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