PCI或PTA介入治療主要運用的器械是球囊擴張導(dǎo)管（Balloon Dilatation Catheter）和支架（Stent），這兩者也是介入治療領(lǐng)域內(nèi)的常青樹，傳統(tǒng)的球囊擴張術(shù)存在血管彈性回縮比例較高，由于球囊在擴張過程中會阻礙遠端血管的血流供應(yīng)，因此不能長時間保持球囊充盈的狀態(tài)，基于這一臨床需求，自灌注球囊擴張導(dǎo)管被研發(fā)出來，其很好的解決了這一問題；今天來聊一聊自灌注球囊導(dǎo)管設(shè)計相關(guān)的特點。
前言導(dǎo)讀
經(jīng)皮冠脈介入治療（PCI）或經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），主要是當冠脈血管或者外周血管存在狹窄的情況時，需要球囊導(dǎo)管對狹窄血管進行擴張，根據(jù)臨床的實際需求再進行冠脈支架的安裝；但是目前傳統(tǒng)的球囊擴張技術(shù)而言，為了不使遠端血管缺血，球囊持續(xù)擴張的時間目前較短，一次不超過60s，因此術(shù)中操作繁瑣，手術(shù)耗時較長，正是基于這一未被滿足的臨床需求，自灌注球囊應(yīng)運而生。
自灌注球囊簡介
“自灌注球囊”顧名思義，是一種冠狀動脈或外周血管內(nèi)可控血流灌注的球囊導(dǎo)管。其獨有的自灌注功能使得球囊擴張不阻斷血流，球囊貼壁時長更長，如果將自灌注功能與藥物球囊結(jié)合時，可使藥物釋放更充分，治療更有效，并使得藥球擴張時間不再局限于60s。
國內(nèi)外自灌注球囊研發(fā)進展
1-Finesse：來自Summa Therapeutics，PTA自灌注球囊導(dǎo)管，OTW結(jié)構(gòu)；已獲得FDA批準上市，可以用于治療外周動脈疾病，例如髂動脈、股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈，以及動靜脈透析瘺的阻塞性病變 ；
圖1，F(xiàn)inesse自灌注球囊結(jié)構(gòu)示意圖
圖2，F(xiàn)inesse自灌注球囊產(chǎn)品圖示
產(chǎn)品特點：
1）主要創(chuàng)新在于手術(shù)過程中不需要更換導(dǎo)管就能實現(xiàn)造影和球囊擴張，隨著根據(jù)手術(shù)需要注射造影劑；
2）之所以能夠?qū)崿F(xiàn)隨時注射造影劑，在于球囊近端10厘米處開有三個小孔，可以通過Finesse手柄處的注射口注入造影劑，再由球囊近端的三個小孔將造影劑注射到靶向血管，實現(xiàn)血管造影；
圖3，F(xiàn)inesse自灌注球囊局部圖示
3）尤其對于膝下介入治療，由于膝下病變通常比較長，需要在多個部位依次進行血管成形術(shù)和血管造影，F(xiàn)inesse可以大幅減少導(dǎo)管更換，從而減少手術(shù)時間和費用；同時Finesse可以在PTA手術(shù)過程中將造影劑注射到成像部位附近，可以減少造影劑使用量，從而降低患者腎損傷，尤其是那些患有腎病患者；
2-恒言®自灌注藥球：來自北京全景恒升醫(yī)療，Rx型結(jié)構(gòu)；適用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄和分叉病變的治療；
圖4，恒言®自灌注藥球產(chǎn)品宣傳圖
產(chǎn)品特點：
1）其獨有的自灌注功能使得球囊擴張不阻斷血流，球囊貼壁時長更長，從而使藥物釋放更充分，治療更有效；
2）該產(chǎn)品的上市標志著藥球擴張時間不再局限于60s，也預(yù)示著國內(nèi)藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的臨床應(yīng)用場景、應(yīng)用角度將再度刷新；
3）恒言®自灌注藥球采用獨特打孔工藝，使導(dǎo)絲腔與外界相通，實現(xiàn)自灌注的功能。藥球整體依然是快速交換式雙腔設(shè)計，便于術(shù)者熟練操作；
4）更安全、更舒適：自灌注藥球擴張時，將導(dǎo)絲撤回到近端MARK點后，血液通過導(dǎo)絲腔到達遠端，不完全阻斷血流，患者更安全更舒適。如下圖：造影圖顯示遠端有血液；
圖5，恒言®自灌注藥球造影圖
5）更有效：相較于其他藥球擴張時堵塞血流，恒言®自灌注藥球擴張時遠端有15%的血液通過，可以增加擴張時間，降低血管彈性回縮，提高紫杉醇藥物的轉(zhuǎn)移率，藥物釋放更充分，治療更有效；
3-PTA藥涂巧克力球囊：來自浙江巴泰，OTW結(jié)構(gòu)；球囊+金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)+紫杉醇藥物+血液灌注孔；用于冠狀動脈原位大血管病變；
圖6，浙江巴泰PTA藥涂巧克力球囊
產(chǎn)品特點：
1）具備Chocolate Touch巧克力球囊的所有功能；
2）由于在球囊近端具有血液灌注孔，因此在球囊擴張時可以保持遠端血管的血液供應(yīng)，提高術(shù)者在術(shù)中的舒適度；
3）可使球囊擴張時間延長，提高藥物轉(zhuǎn)移效率，最終可以使治療效果提高。
結(jié)語
在這幾款產(chǎn)品中小編體會到了1+1＞2的效果，組合創(chuàng)新在這類產(chǎn)品中體現(xiàn)的很徹底，確實解決了一些未被滿足的臨床需求，血管介入領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新運用該方式的也越來越多，小編認為這也符合該領(lǐng)域內(nèi)的基本情況，踏實做產(chǎn)品，耐心打磨產(chǎn)品，微創(chuàng)新在某種程度上就可以解決很多問題，能給病患帶來收益是每個醫(yī)療從業(yè)者應(yīng)該追求的目標，循序漸進或許是該領(lǐng)域良性發(fā)展的最好方式。
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