主動(dòng)脈是人體內(nèi)最粗大的動(dòng)脈管，從心臟的左心室發(fā)出，向上向右再向下略呈弓狀，再沿脊柱向下行，在胸腔和腹腔內(nèi)分出很多較小的動(dòng)脈。主動(dòng)脈是向全身各部輸送血液的主要導(dǎo)管。
在所有主動(dòng)脈疾病中，最為致命的就是主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層。
主動(dòng)脈夾層是指動(dòng)脈壁內(nèi)膜破裂，血液經(jīng)破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中層順行或逆行剝離形成壁間假腔，并通過(guò)一個(gè)或多個(gè)破口與主動(dòng)脈真腔相交通。如未得到及時(shí)且相應(yīng)的診治，發(fā)病后48h內(nèi)死亡率高達(dá)50%。
主動(dòng)脈瘤是主動(dòng)脈壁局部或彌漫性向外擴(kuò)張或膨出，逐漸發(fā)展成梭形或囊狀的瘤樣改變。瘤體一旦破裂，無(wú)論發(fā)生在哪個(gè)部位都十分兇險(xiǎn)，極易出現(xiàn)失血性休克，甚至危及生命。
對(duì)于主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層，臨床上的手術(shù)方式主要有開放式修復(fù)術(shù)和腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)。這兩種手術(shù)各有優(yōu)缺點(diǎn)：腔修復(fù)術(shù) （EVAR/TEVAR）憑借者更加微創(chuàng)的治療方式以及短期收益獲得臨床青睞。但是腔修復(fù)術(shù)（EVAR/TEVAR）長(zhǎng)期收益不如開放式修復(fù)術(shù)，臨床醫(yī)生表示，5 年 21% 和 10 年 30% 腔的修復(fù)術(shù)（EVAR/TEVAR）需要進(jìn)行在手術(shù)。這成為制約腔修復(fù)術(shù)（EVAR/TEVAR）發(fā)展。
造成腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)長(zhǎng)期效果差，主要是因?yàn)镋VAR/TEVAR術(shù)后容易發(fā)生血管內(nèi)滲漏和覆膜支架發(fā)生移動(dòng)。因此如果能夠更好解決術(shù)后內(nèi)漏和移動(dòng)，有可能大幅提高患者存活率，從而使患者的長(zhǎng)期收益優(yōu)于開放式修復(fù)術(shù)。
為了解決腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)出現(xiàn)的內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)問(wèn)題，美敦力開發(fā)一款將覆膜支架緊固到主動(dòng)脈壁上的產(chǎn)品---Heli-FX EndoAnchor。Heli-FX EndoAnchor在臨床上越來(lái)越多被證實(shí)其臨床價(jià)值，美敦力在VEITH 2023公布Heli-FX EndoAnchor的NCHOR臨床研究效果，研究顯示Heli-FX EndoAnchor能有效降低Ⅰa型內(nèi)漏發(fā)生率，促進(jìn)瘤囊回縮；在寬瘤頸患者中，3年免于Ⅰa型內(nèi)漏發(fā)生率為98.5%。但是Heli-FX EndoAnchor手術(shù)難度較大，學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)。
因此更多創(chuàng)新醫(yī)療器械公司也涌入到解決覆膜支架內(nèi)漏和移動(dòng)領(lǐng)域。VESTECK就是其中一家創(chuàng)新公司，其提出一種全新解決方案---Suture-tight，避免或者減少腔修復(fù)術(shù)（EVAR/TEVAR）術(shù)后引起的內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)，并讓手術(shù)變的更簡(jiǎn)單。
Suture-tight
Suture-tight由輸送系統(tǒng)和鎳鈦縫合釘組成，其鎳鈦縫合釘能夠在EVAR/TEVAR手術(shù)期間或者后期修復(fù)手術(shù)中能夠?qū)⒏材ぶЪ芄潭ǖ街鲃?dòng)脈上，避免內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)。
Suture-tight的輸送系統(tǒng)是一根16Fr導(dǎo)管，其能夠兼容0.035''導(dǎo)絲。并且Suture-tight的輸送系統(tǒng)預(yù)裝了四個(gè)鎳鈦縫合釘。
Suture-tight的輸送系統(tǒng)設(shè)置一個(gè)偏心的網(wǎng)籃，這個(gè)網(wǎng)籃使輸送系統(tǒng)的鎳鈦縫合釘輸送口更好貼合覆膜支架，確保吻合釘更好更精準(zhǔn)釋放，從而使吻合釘能夠?qū)⒏材ぶЪ芘c主動(dòng)脈瓣更緊密吻合，并降低手術(shù)難度。從而解決覆膜支架與主動(dòng)脈支架存在內(nèi)漏和移動(dòng)。
動(dòng)物試驗(yàn)影像
血管和覆膜支架吻合
VESTECK
VESTECK是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其專注于將平臺(tái)技術(shù)引入主動(dòng)脈修復(fù)、結(jié)構(gòu)性心臟、外周血管市場(chǎng)。
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