PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰島素貼片泵（Niia Essential ）向 FDA 提交注冊(cè)申請(qǐng)。Niia Essential是PharmaSens三個(gè)貼片泵中的第一個(gè)，采用以患者為中心的設(shè)計(jì)，旨在提高易用性。
高管評(píng)價(jià)
“由于我們預(yù)計(jì)FDA將給予批準(zhǔn)，PharmaSens正在為我們的Niia Essential可穿戴胰島素貼片泵進(jìn)入市場(chǎng)做準(zhǔn)備。認(rèn)識(shí)到強(qiáng)有力的合作伙伴關(guān)系對(duì)成功進(jìn)入市場(chǎng)的重要性，PharmaSens正在參與貿(mào)易銷售討論。在PharmaSen，我們的優(yōu)勢(shì)在于開發(fā)、制造和支持創(chuàng)新的胰島素泵。在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻的銷售使我們能夠?qū)Ｗ⒂谶@些領(lǐng)域，推進(jìn)我們的產(chǎn)品線，包括集成CGM的可穿戴胰島素貼片泵開發(fā)。"
----Marcel Both PharmaSens首席執(zhí)行官
可穿戴胰島素貼片泵是一個(gè)非常有市場(chǎng)前景的領(lǐng)域。這個(gè)市場(chǎng)目前由Insulet的Omnipod 5所統(tǒng)治。去年早先時(shí)候美敦力曾打算收購韓國企業(yè)EOFlow，以便能夠進(jìn)入心心念念的可穿戴胰島素貼片泵領(lǐng)域?？上OFlow存在嚴(yán)重知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，導(dǎo)致美敦力不得不放棄。
除了Insulet和EOFlow之外，Emecta也在開發(fā)用于二型糖尿病的可穿戴胰島素貼片泵。另外Tandem Diabetes Care去年推出一款小型可穿戴的胰島素泵Mobi，也期待能夠搶奪一些市場(chǎng)，不過Mobi與Omnipod 5差距太大，很難給予Omnipod 5造成危險(xiǎn)。
隨著PharmaSens提交可穿戴胰島素貼片泵Niia Essential，將真正給予Omnipod 帶來挑戰(zhàn)。 Niia Essential不會(huì)像EOFlow的EOPatch一樣抄襲Insulet技術(shù)，從而導(dǎo)致無法在市場(chǎng)上銷售。而且PharmaSens除了Niia Essential之外，還有兩款可穿戴胰島素貼片泵在開發(fā)，其中Niia signature自帶CGM，這將使PharmaSens產(chǎn)品在市場(chǎng)上變得非常有競(jìng)爭力。
Niia
Niia可穿戴胰島素貼片泵是一種部分可重復(fù)使用的可穿戴胰島素貼片泵，其由可重復(fù)使用部分和一次性耗材組成。
重復(fù)使用部分：包括胰島素泵和 CGM，可持續(xù)使用 2 年。
一次性耗材：包括3毫升胰島素儲(chǔ)液器。與較小的填充量相比，3ml 可以延長佩戴時(shí)間，并確保更少的更換和更少的胰島素浪費(fèi)。
Niia系列的可穿戴胰島素貼片泵有三種款式：Niia essential、Niia advanced和Niia signature 。
Niia essential是Niia可穿戴胰島素貼片泵的基礎(chǔ)款，其結(jié)合胰島素筆的操作簡單性和胰島素泵的葡萄糖控制能力。從而降低了復(fù)雜性，使其更加易于使用。
Niia advanced是Niia essential升級(jí)版，除了擁有Niia essential功能外，還可以通過智能手機(jī)進(jìn)行控制，為用戶提供更多選擇，并且可連接外部連續(xù)血糖傳感器 (CGM)
Niia signature是Niia advanced升級(jí)版，其和Niia advanced區(qū)別在于Niia signature自帶CGM。其能夠通過一個(gè)貼片測(cè)量患者血糖水平并輸送胰島素。
PharmaSens
PharmaSens是一家位于瑞士的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于簡化糖尿病管理。我們熱衷于通過技術(shù)幫助更多糖尿病患者獲得更好的治療并過上更加自由的生活。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
