2024年1月2日，西門子醫(yī)療發(fā)文宣布，其全球首款量子能譜血管造影系統(tǒng)——“ARTIS icono ceiling”獲NMPA上市批準(zhǔn)。
據(jù)了解，ARTIS icono ceiling是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束CT血管造影系統(tǒng)（DSA），用于先進(jìn)的腫瘤介入放射學(xué)診療。這種“懸吊式”設(shè)計擺脫了傳統(tǒng)設(shè)備在“時空”上的限制，讓病人可以在自由呼吸間進(jìn)行全身的3D掃描重建，且這一過程僅需2.5秒就能完成，是傳統(tǒng)DSA設(shè)備掃描時間的一半。
此次斬獲NMPA是該系統(tǒng)繼2022年8月斬獲FDA后的又一重要里程碑。至此，ARTIS icono ceiling得到中美兩地的“雙重認(rèn)證”，充分驗證了在技術(shù)和質(zhì)量方面的卓越表現(xiàn)。
1、ARTIS icono ceiling
懸掛天花板
除了天花板懸吊的設(shè)計，ARTIS icono ceiling亮點(diǎn)還有其獨(dú)特的C型臂控制和驅(qū)動裝置。無需旋轉(zhuǎn)為手術(shù)床，該系統(tǒng)能夠在患者頭部和側(cè)部靈活地完成完整的200度3D成像，并且其精度也提升至亞毫米級水平，為腫瘤的精細(xì)化治療提供了卓越的支持。
此外，通過基于大數(shù)據(jù)與人工智能的影像鏈重構(gòu)，系統(tǒng)保證圖像清晰恒定的同時，能夠智能調(diào)整X光能譜，有效降低輻射水平；而系統(tǒng)的設(shè)置調(diào)整也十分簡便，可以輕松實現(xiàn)完全自動化，適應(yīng)不同的程序需求。
Omni Spin C型臂技術(shù)
ARTIS icono ceiling配備了全新的“一帶3C”的機(jī)械臂設(shè)計，通過優(yōu)化靈活性、速度和精度，提高了圖像質(zhì)量。全新機(jī)架通過準(zhǔn)確的3D采集實現(xiàn)高軟組織分辨率，并且在最高達(dá)2.4米的覆蓋范圍內(nèi)，可從任意位置進(jìn)行旋轉(zhuǎn)采集重建。
OPTIQ影像鏈
OPTIQ是西門子醫(yī)療推出的一種影像解決方案，旨在在微創(chuàng)介入手術(shù)中提供卓越的圖像質(zhì)量和最佳的劑量效率。
傳統(tǒng)血管造影機(jī)影像鏈將圖像質(zhì)量高低與平板探測器接收輻射劑量多少進(jìn)行單一設(shè)定，原來認(rèn)為輻射劑量越高，圖像質(zhì)量越清晰。然而，在手術(shù)過程中，介入醫(yī)生必須保持清晰的視野，同時盡量減少劑量。
來源于:西門子醫(yī)療官網(wǎng)
OPTIQ就能夠同時實現(xiàn)這兩種需求。其采用先進(jìn)的技術(shù)，通過大數(shù)據(jù)與人工智能調(diào)整影像鏈參數(shù)，使圖像質(zhì)量和輻射劑量的平衡得以優(yōu)化。這一設(shè)計理念確保在微創(chuàng)介入手術(shù)中，即便是在最低輻射劑量下，仍能提供卓越的圖像質(zhì)量。
2.5秒掃描全身
ARTIS icono ceiling的最大轉(zhuǎn)速可達(dá)95°/s，僅需2.5秒即可獲取syngo DynaCT圖像，這意味著更少的運(yùn)動偽影。
來源于:西門子醫(yī)療官網(wǎng)
Syngo DynaCT是由西門子醫(yī)療公司開發(fā)的一項醫(yī)學(xué)成像技術(shù)。這項技術(shù)結(jié)合了動態(tài)血管成像（Dyna）和計算機(jī)斷層掃描（CT），旨在提供在介入手術(shù)中實時獲取高質(zhì)量3D圖像的能力。與傳統(tǒng)的術(shù)前診斷CT掃描不同，syngo DynaCT專注于動態(tài)術(shù)中成像，它通過在手術(shù)過程中進(jìn)行快速而連續(xù)的圖像采集，實現(xiàn)了術(shù)中快速的三維與類CT成像。
2、西門子醫(yī)療的血管造影之路
據(jù)悉，西門子醫(yī)療于1951年推出了第一代DSA設(shè)備“Angiograph”，以此確定了血管病變診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。隨著時光的推移，西門子醫(yī)療在血管造影領(lǐng)域不斷邁向新的高峰。
其血管造影設(shè)備Artis Q系列、Artis Q.zen系列也都被大家廣為熟知，其中ARTIS Q biplane雙向平板探測器血管造影系統(tǒng)，基于西門子醫(yī)療高端Artis Q平臺，可根據(jù)臨床需求選擇大、小板平板探測器搭配；適用于血管造影檢查和介入治療。
而此前西門子醫(yī)療在ARTIS系列當(dāng)中也曾發(fā)布過其他類產(chǎn)品，如已經(jīng)發(fā)布的ARTIS icono biplane（五合一能譜血管造影系統(tǒng)），以及ARTIS icono floor泛血管能譜血管造影系統(tǒng)，對于復(fù)雜的心血管疾病及泛血管疾病進(jìn)行介入治療?？蓪崿F(xiàn)手術(shù)流程的一鍵到位，尤其是用于較大角度的造影場景。這有助于節(jié)省時間，并且對患者來說降低造影劑的劑量。
來源于:西門子醫(yī)療官網(wǎng)
3、DSA設(shè)備市場前景
DSA，又稱“數(shù)字減影血管造影機(jī)”(Digital subtraction angiography)，是支撐介入診療的核心設(shè)備。我國每年僅冠脈介入治療量就超過100萬例，居世界首位，市場需求巨大。
近幾年，血管造影臨床的使用范圍愈加廣泛，適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內(nèi)的各科室臨床診斷和微創(chuàng)介入治療。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國主動脈介入手術(shù)量將達(dá)到6.7萬臺，外周主動脈介入手術(shù)量將達(dá)到20.5萬臺。介入手術(shù)量持續(xù)增長，也帶動血管造影檢查增加，預(yù)計2024年市場規(guī)模將達(dá)到95.2億元。
但是，由于技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)DSA設(shè)備市場長期被海外巨頭所壟斷。醫(yī)招采公布的《我國2022年DSA銷售數(shù)據(jù)排行榜》中，以飛利浦、西門子醫(yī)療與GE為主的進(jìn)口品牌占據(jù)了90.02%的市場份額，而以東軟、萬東為主的國產(chǎn)品牌市占率不到10%。
近幾年，隨著國家對相關(guān)產(chǎn)業(yè)的大力扶持，從人才培養(yǎng)到臨床研究，一整套成熟的體系正在形成。在這種有利環(huán)境之下，國產(chǎn)DSA開始逐步發(fā)展起來，大有追趕國際一流品牌的勢頭。
而隨著集采的開展，進(jìn)口品牌也正在通過加快國產(chǎn)化進(jìn)度提升品牌競爭優(yōu)勢，以應(yīng)對“國產(chǎn)替代”浪潮。
值得注意的是，ARTIS icono ceiling自2022年8月在美推出后，截止今年第三季度已經(jīng)售出超過1000套。如今斬獲NMPA將進(jìn)一步開拓西門子醫(yī)療在國內(nèi)DSA的市場，對于其地位以及銷量均有不小的推動。
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