SpineX在《BioElectronic Medicine》期刊上發(fā)表一篇關(guān)于SCiP治療成人腦癱患者臨床研究《Beyond pediatrics: noninvasive spinal neuromodulation improves motor function in an adult with cerebral palsy》。研究顯示一名成人腦癱患者接受SCiP治療后，這名患者的運(yùn)動能力得到了顯著改善。
患者評價
“這絕對改變了腦癱治療的游戲規(guī)則。經(jīng)過八周的SCiP治療，我的平衡性更好了，在幾乎沒有人幫助的情況下走路和爬樓梯更有信心，而且能夠在不到平時一半的時間內(nèi)穿好衣服。這些年來，我嘗試了所有可能的治療方法，但都沒有像SCiP那樣在這么短的時間內(nèi)產(chǎn)生影響。”
具體研究數(shù)據(jù)
患者為60歲的女性腦癱患者，接受8周的SCiP治療。
術(shù)后，患者的運(yùn)動能力顯著恢復(fù)，粗大運(yùn)動功能測量 (GMFM-88) 評分增加了 14.2 分，是最小臨床重要差異 (MCID) 的三倍共 5 分（這表示跪、坐和行走功能的增強(qiáng)）。
B：各個維度得分變化最大的是維度 C（爬行和跪；增加 28.6%）、B（坐姿；增加 25%）、E（行走、跑步和跳躍；增加 9.7%）和 A（躺著和滾動；增加7.8％ ）
C：隨著治療的進(jìn)展，完成 TUG 測試所需的時間也減少了（非線性回歸；斜率 = -0.9；r2 = 0.64）
術(shù)后二十周的隨訪中，GMFM-88 評分的改善維持在 MCID 之上（比基線高 10.3 分），表明治療的持久效果。
腦癱是一種復(fù)雜的神經(jīng)發(fā)育障礙，其特征是早期發(fā)育過程中非進(jìn)行性腦損傷導(dǎo)致的運(yùn)動障礙。傳統(tǒng)上腦癱一直被視為兒科疾病，大部分研究和資源都針對兒童，從而產(chǎn)生了大量關(guān)于腦癱兒童的研究。然而，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，腦癱患者的預(yù)期壽命已接近普通人群。相比于腦癱兒童，老年腦癱患者很容易出現(xiàn)繼發(fā)性醫(yī)療狀況，例如肌肉骨骼問題、慢性疼痛、視覺和呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥，這可能進(jìn)一步損害他們的整體健康。
根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計每1000個嬰兒中有1.5至4個腦癱患兒，在美國有18歲以下兒童患有腦癱的患者高達(dá)50多萬，全世界患兒則高達(dá)1700多萬例。其中中國的腦癱患者人數(shù)高達(dá)600萬，并且每年以4-6萬速度快速增長。這些腦癱患者給家庭和社會帶來沉重壓力，尤其是老年腦癱患者。
SCiP
SCiP是一種非侵入性脊髓電神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置，提供經(jīng)皮脊髓神經(jīng)刺激，以潛在地治療腦癱患兒潛在的神經(jīng)功能障礙。SCiP已經(jīng)獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。
SCiP治療時，需要將兩個負(fù)極電極片放置在 C5-6 和 T11-12 椎骨水平之間，作為參考的兩個電極放置在雙側(cè)髂嵴上方進(jìn)行脊髓神經(jīng)調(diào)節(jié)。SCiP使用延遲雙相波形與載波脈沖 (10 kHz) 配對，正相和負(fù)相之間有1 µs 延遲。延遲雙相載波 (10 kHz) 與低頻 (30 Hz) 脈沖串相結(jié)合寬度為 1 ms。神經(jīng)調(diào)節(jié)強(qiáng)度設(shè)置為超感覺亞運(yùn)動閾值（低于運(yùn)動閾值約 20%。該閾值由腹部或上/下肢肌肉的可見運(yùn)動收縮或不自主運(yùn)動確定）刺激引起的）并且參與者能夠很好地耐受。刺激范圍為 C5-6的6-20mA和T11-12的8-22mA，具體數(shù)值取決于正在進(jìn)行的活動。
SpineX
SpineX是一家早期生物電醫(yī)療技術(shù)公司，利用加州大學(xué)洛杉磯分校Reggie Edgerton 博士實驗室的前沿研究開發(fā)無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)器械。 SpineX開發(fā)的SCiP是一種正在開發(fā)用于治療腦癱的器械。SpineX的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)除了用于治療腦癱外，還可以用于治療中風(fēng)、脊髓損傷、多發(fā)性硬化癥、創(chuàng)傷性腦損傷、腦性麻痹和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的個人膀胱、腸道、呼吸、性和感覺運(yùn)動功能的恢復(fù)和恢復(fù)。其第二款產(chǎn)品SCONE用于治療神經(jīng)源性膀胱，也已經(jīng)開始臨床，并獲得“突破性設(shè)備”稱號。
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