【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件(輸液針)是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告》(2015年第71號)文件的管理。
【答】關(guān)于產(chǎn)品分類的問題請咨詢標(biāo)管中心,如屬于《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告》(2015年第71號)中規(guī)定的八大類產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求組織生產(chǎn)。