摘要
黨的十八大以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷取得新成就，新藥研發(fā)正從跟隨創(chuàng)新向原始創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)變。本文梳理了我國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀，分析存在的問(wèn)題和制約因素，并提出對(duì)策建議。當(dāng)前和今后一段時(shí)期我國(guó)藥物創(chuàng)新面臨的問(wèn)題主要有：原始創(chuàng)新能力不足；部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)；缺乏具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的世界一流創(chuàng)新藥企業(yè)等。針對(duì)資金、人才、技術(shù)、體系和政策環(huán)境存在的制約因素，提出發(fā)揮舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)、提高創(chuàng)新投入效能、科技創(chuàng)新與人才工作協(xié)同推進(jìn)、完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系、優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)與政策環(huán)境等思考建議。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。黨的十八大以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷取得新成就，新藥研發(fā)正從跟隨創(chuàng)新向原始創(chuàng)新加速轉(zhuǎn)變。本文在回顧我國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展取得成效的基礎(chǔ)上，深入分析當(dāng)前和今后一段時(shí)期我國(guó)藥物創(chuàng)新面臨的主要問(wèn)題和制約因素，結(jié)合“十四五”時(shí)期面臨的形勢(shì)，提出未來(lái)的發(fā)展建議。
1、我國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀
黨中央高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新，特別是黨的十八大以來(lái)，我國(guó)藥物創(chuàng)新體系逐漸完善，研發(fā)投入持續(xù)增加，創(chuàng)新人才不斷積累，政策環(huán)境顯著優(yōu)化。
1.1 頂層設(shè)計(jì)不斷優(yōu)化，生態(tài)環(huán)境顯著改善
國(guó)家出臺(tái)了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略”、“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”、“中國(guó)制造2025”、“培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”、“健康中國(guó)戰(zhàn)略”等綱領(lǐng)性文件[1]，對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新做了頂層設(shè)計(jì)，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供了方向和行動(dòng)指引。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為制造業(yè)中最具活力的行業(yè)之一，既是“中國(guó)制造2025”的重點(diǎn)方向，也是國(guó)家規(guī)劃的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了更高要求。此后，國(guó)家出臺(tái)了一系列促進(jìn)創(chuàng)新的政策，藥品審評(píng)審批與醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄準(zhǔn)入加速，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不斷加強(qiáng)，各級(jí)政府也投入大量資源支持醫(yī)藥創(chuàng)新，同時(shí)引導(dǎo)和帶動(dòng)了大量社會(huì)資本在行業(yè)內(nèi)聚集，科創(chuàng)板為尚未盈利的高新企業(yè)提供了上市機(jī)會(huì)，助推我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出嶄新面貌。
1.2 政府投入力度持續(xù)增加，藥物創(chuàng)新體系不斷完善
通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱新藥專項(xiàng)）等國(guó)家科技計(jì)劃以及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和基地平臺(tái)等投入渠道，中央和各級(jí)財(cái)政對(duì)藥物創(chuàng)新的投入力度持續(xù)增加。以國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)從2008年開(kāi)始牽頭組織實(shí)施新藥專項(xiàng)為例，圍繞重大品種研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)、國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際化、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等5個(gè)方面系統(tǒng)布局，投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)約210億元，部署綜合性大平臺(tái)10家、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)示范平臺(tái)（GLP平臺(tái)）14家、藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范平臺(tái)（GCP平臺(tái)）93家、資源性平臺(tái)24家，初步建成具有中國(guó)特色的國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與科技部在心血管、神經(jīng)疾病等20個(gè)領(lǐng)域建設(shè)了50家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心；優(yōu)化布局了103家委級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，基本覆蓋了全部省級(jí)行政區(qū)，涵蓋幾乎所有疾病領(lǐng)域，為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
1.3 企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強(qiáng)，帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)紛紛向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，加大研發(fā)投入，一大批新興生物技術(shù)公司設(shè)立和快速成長(zhǎng)，企業(yè)逐步成為技術(shù)創(chuàng)新主體。我國(guó)2021年醫(yī)藥制造業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用942.4億元[2]。自2018年起，百?gòu)?qiáng)企業(yè)中逐漸出現(xiàn)研發(fā)投入強(qiáng)度大于15%的高創(chuàng)新投入企業(yè)。2022年上榜全球醫(yī)藥50強(qiáng)的中國(guó)企業(yè)達(dá)到4家[3]。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)百億的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)由新藥專項(xiàng)實(shí)施前的2家增加到近30家，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提升。一批創(chuàng)新型醫(yī)藥骨干企業(yè)帶動(dòng)地方發(fā)展，京津冀、長(zhǎng)三角、珠三角等相對(duì)集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加快了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，有力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革。“十三五”期間，醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持了較快增長(zhǎng)，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9.5%，占工業(yè)增加值的比重從3.0%提高至3.9%[2]。
1.4 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)提速，創(chuàng)新能力和水平大幅提升
新藥專項(xiàng)針對(duì)惡性腫瘤等10類重大疾病戰(zhàn)略布局，截至2022年，支持獲批84個(gè)1類創(chuàng)新藥（含化藥和生物藥）和41個(gè)中藥創(chuàng)新藥，解決百姓重大疾病用藥需求。目前，我國(guó)本土企業(yè)在研新藥管線占全球32%，居全球第2位[4]。研發(fā)層次不斷提升，首創(chuàng)藥物（first?in?class）開(kāi)始布局，在基因治療、細(xì)胞治療和溶瘤病毒等方面都緊隨國(guó)際潮流，與國(guó)際先進(jìn)水平的差距逐漸縮小。
1.5 國(guó)際化步伐加快，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界
國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量和國(guó)際化發(fā)展速度大幅提升。對(duì)外授權(quán)許可（license out）數(shù)量和資金交易總量不斷增長(zhǎng)，研發(fā)實(shí)力受到國(guó)際認(rèn)可。一批自主研制的新藥及高端制劑獲批進(jìn)入歐洲、美國(guó)等國(guó)際規(guī)范藥品市場(chǎng)。我國(guó)自主研制的新藥澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽等獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，生物類似藥曲妥珠單抗獲歐盟EMA批準(zhǔn)上市。100余項(xiàng)新藥正在進(jìn)行國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)累計(jì)在美國(guó)注冊(cè)的簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA）數(shù)量超過(guò)600個(gè)，緩控釋制劑、注射劑等品種逐步增多；累計(jì)41個(gè)制劑品種、59個(gè)原料藥以及5個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證，被列入WHO采購(gòu)清單。
2、存在的問(wèn)題以及制約因素
與衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需求相比，我國(guó)藥物創(chuàng)新體系還存在不足，全球影響力還需要持續(xù)擴(kuò)大：①原始創(chuàng)新能力不足，重點(diǎn)領(lǐng)域高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口。上市的創(chuàng)新藥物大多數(shù)是跟蹤性創(chuàng)新，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。在腫瘤等重大疾病、罕見(jiàn)病、兒童藥等領(lǐng)域，大量創(chuàng)新藥以進(jìn)口為主，治療成本高，患者負(fù)擔(dān)重。②部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。新藥創(chuàng)新鏈條尚不完善，部分關(guān)鍵試劑、分析檢測(cè)儀器、制藥裝備與耗材等自主創(chuàng)新能力不足，依賴進(jìn)口。醫(yī)藥領(lǐng)域已成為我國(guó)與美國(guó)技術(shù)博弈的又一焦點(diǎn)，醫(yī)藥領(lǐng)域“脫鉤斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)加劇。③缺少具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的世界一流創(chuàng)新藥企業(yè)。國(guó)內(nèi)沒(méi)有能夠進(jìn)入全球制藥企業(yè)排名前10名的大公司，排名最靠前的恒瑞公司位居制藥企業(yè)前50名榜單的第32名。2022年全球暢銷藥物前100名沒(méi)有來(lái)自我國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品。
分析其制約因素如下：①醫(yī)藥科技創(chuàng)新投入有待加強(qiáng)。政府支持資助方式不能完全適應(yīng)醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)和臨床需求。創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、收益不確定、技術(shù)壁壘高、信息不對(duì)稱，融資時(shí)專業(yè)評(píng)估困難，風(fēng)險(xiǎn)投資和銀行放貸都相對(duì)謹(jǐn)慎。②拔尖創(chuàng)新人才短缺。戰(zhàn)略科學(xué)家、研發(fā)策略專家、早期研發(fā)專家和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專家等拔尖人才不能滿足發(fā)展需求。人才遴選引進(jìn)和評(píng)價(jià)等機(jī)制有待完善。③產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系仍需完善。醫(yī)藥創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈存在脫節(jié)，基礎(chǔ)研究的實(shí)驗(yàn)室成果往往停留在論文上，科技成果轉(zhuǎn)化的政策體系不夠完善，缺乏高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要素市場(chǎng)[5]。產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同不足，眾多國(guó)家隊(duì)研究機(jī)構(gòu)間缺乏錯(cuò)位協(xié)同，研究重復(fù)和分散不同程度存在，舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)有待充分發(fā)揮。④激發(fā)藥物創(chuàng)新活力的生態(tài)環(huán)境有待進(jìn)一步改善。藥物創(chuàng)新涉及管理部門多，部門間協(xié)調(diào)共管效率有待提升。政府科技投入、審評(píng)審批、醫(yī)保準(zhǔn)入、定價(jià)、采購(gòu)、投融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等環(huán)節(jié)需加強(qiáng)政策銜接和協(xié)同配合[6]。
3、面臨的形勢(shì)
“十四五”時(shí)期是我國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，面臨著內(nèi)外部轉(zhuǎn)型的機(jī)遇和挑戰(zhàn)：①國(guó)際戰(zhàn)略環(huán)境變化對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)。在世界政治經(jīng)濟(jì)格局深度調(diào)整、科技創(chuàng)新成為大國(guó)戰(zhàn)略博弈重要戰(zhàn)場(chǎng)的新形勢(shì)下，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性及不確定性明顯增加，技術(shù)交流合作限制增多，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國(guó)政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。必須對(duì)我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展面臨的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)有足夠清醒的認(rèn)識(shí)和判斷。對(duì)此要有強(qiáng)烈的危機(jī)意識(shí)和充分的戰(zhàn)略準(zhǔn)備。②未滿足的臨床需求亟待醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)攻關(guān)。隨著人口老齡化加快，健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn)，居民健康消費(fèi)升級(jí)，要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新加快，更好滿足人民群眾美好生活需求。醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展事關(guān)人民健康與社會(huì)和諧，滿足患者臨床需求是醫(yī)藥創(chuàng)新及能力提升的終極目標(biāo)。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新提出更高要求。面對(duì)慢性非傳染性疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病的威脅以及特殊人群用藥需求增加等問(wèn)題，研判醫(yī)藥創(chuàng)新能力建設(shè)戰(zhàn)略方向時(shí)，應(yīng)在放眼國(guó)際形勢(shì)與技術(shù)前沿的同時(shí)，立足本國(guó)尚未滿足或自主解決的臨床需求，將提升國(guó)民藥品可獲得、可及性作為目標(biāo)持續(xù)攻關(guān)。③新一輪技術(shù)變革為新藥研究帶來(lái)新機(jī)遇。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快，生命科學(xué)和生物技術(shù)快速發(fā)展，物理、化學(xué)、計(jì)算機(jī)和信息科學(xué)等學(xué)科與新藥研究的交叉和融合不斷加強(qiáng)。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，以基因治療、細(xì)胞治療、干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間。“創(chuàng)新藥物研發(fā)集中體現(xiàn)了生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域前沿新成就和新突破”，事關(guān)一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、民生需求和國(guó)家安全，是當(dāng)今國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，也是大國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略必爭(zhēng)之地。“十四五”時(shí)期，我們處在重大轉(zhuǎn)折期、深刻變革期和戰(zhàn)略機(jī)遇期，必須從國(guó)家戰(zhàn)略的高度充分認(rèn)識(shí)新藥研發(fā)對(duì)于推動(dòng)新的科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重大意義[7]。
4、思考及建議
4.1 加大資金投入，發(fā)揮行業(yè)部門的需求牽引作用
國(guó)家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè)既需要技術(shù)創(chuàng)新，又需要體制機(jī)制創(chuàng)新，更有賴于政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的密切合作和有機(jī)結(jié)合，政府的作用十分重要。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的研究表明，政府公共資金的支持在藥物研發(fā)中發(fā)揮了越來(lái)越大的作用[8-9]，因此，建議接續(xù)實(shí)施新藥專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃支持醫(yī)藥創(chuàng)新，發(fā)揮政府財(cái)政資金的引導(dǎo)帶動(dòng)作用。進(jìn)一步發(fā)揮國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在新藥研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和集成攻關(guān)的組織管理作用。以人民生命健康需求、疾病防治需求為牽引，打通基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、臨床研究、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)，并圍繞創(chuàng)新鏈部署資源鏈、政策鏈，實(shí)現(xiàn)以衛(wèi)生健康需求牽引的、新的生物醫(yī)藥創(chuàng)新組織形式，提升創(chuàng)新效能。
4.2 發(fā)揮舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，提高原始創(chuàng)新能力
完善學(xué)科布局，加強(qiáng)基礎(chǔ)前沿科學(xué)和臨床轉(zhuǎn)化研究，突出關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)以及顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，集中力量攻克一批重大科技問(wèn)題。建議以國(guó)家實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家戰(zhàn)略科技力量為核心，通過(guò)優(yōu)化研究領(lǐng)域布局、加強(qiáng)組織協(xié)同、完善科技項(xiàng)目評(píng)審評(píng)價(jià)機(jī)制等，充分動(dòng)員和組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)科研力量，圍繞藥物創(chuàng)新中的重大問(wèn)題，完善新型舉國(guó)體制，統(tǒng)籌推進(jìn)長(zhǎng)期持續(xù)攻關(guān)[10]。
4.3 重視人才，科技創(chuàng)新與人才工作協(xié)同推進(jìn)
以重大科技任務(wù)為牽引，實(shí)施有組織的科研。依托重大科研項(xiàng)目和平臺(tái)，引進(jìn)和培養(yǎng)一批具有前瞻性國(guó)際眼光的戰(zhàn)略科學(xué)家群體，組建跨學(xué)科、綜合交叉的科研團(tuán)隊(duì)。設(shè)立醫(yī)藥類人才項(xiàng)目，著力培育中青年科研人才。提高科研人員學(xué)術(shù)研究自主權(quán)和人財(cái)物支配權(quán)，完善科技項(xiàng)目分類評(píng)價(jià)制度和人才差異化評(píng)價(jià)機(jī)制。區(qū)分基礎(chǔ)研究、資源建設(shè)、關(guān)鍵共性技術(shù)開(kāi)發(fā)，產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)、人才培育等不同維度并實(shí)施分類管理，增強(qiáng)管理專業(yè)性。在衛(wèi)生健康領(lǐng)域推動(dòng)科技資源與科技力量的統(tǒng)籌與集聚，推動(dòng)科技資源、人才、平臺(tái)、成果等多方面協(xié)同創(chuàng)新。
4.4 加強(qiáng)基礎(chǔ)資源和服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)學(xué)科交叉融合
建設(shè)先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化與合成、藥效評(píng)價(jià)、藥理毒理測(cè)試、高端制劑技術(shù)等一系列專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)，提高公共資源利用效率，縮短研發(fā)轉(zhuǎn)化周期，降低研發(fā)轉(zhuǎn)化成本。加快重大科研基礎(chǔ)設(shè)施、大型科研儀器、高質(zhì)量大規(guī)模國(guó)家基礎(chǔ)人群隊(duì)列、公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等創(chuàng)新資源建設(shè)并促進(jìn)其合理流動(dòng)與開(kāi)放共享。推動(dòng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家和省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的融合發(fā)展，促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的融通融合。加大跨學(xué)科研究支持力度，建立交叉學(xué)科研究基地和平臺(tái)，促進(jìn)生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、先進(jìn)制造、人工智能等前沿學(xué)科領(lǐng)域的交叉融合。
4.5 完善成果轉(zhuǎn)化及支撐體系，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新
推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化集聚創(chuàng)新。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，支持建設(shè)高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和產(chǎn)業(yè)集群。強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合，加快科技成果轉(zhuǎn)化賦權(quán)試點(diǎn)改革和科技成果評(píng)價(jià)改革，促進(jìn)科技資源開(kāi)放共享，加快構(gòu)建和形成科技成果轉(zhuǎn)化的政策體系和高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要素市場(chǎng)，組建專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)組織，推動(dòng)技術(shù)交易市場(chǎng)互聯(lián)互通，促進(jìn)各類創(chuàng)新主體協(xié)同合作，提升創(chuàng)新體系整體效能。完善成果轉(zhuǎn)化支撐體系，鼓勵(lì)設(shè)置技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)投資專項(xiàng)資金和中小企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資引導(dǎo)基金，吸引社會(huì)資本進(jìn)入，打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈與資本鏈的堵點(diǎn)。
4.6 加強(qiáng)政策協(xié)同，優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)與政策環(huán)境
進(jìn)一步完善新藥研發(fā)的政策環(huán)境，加強(qiáng)各部門間協(xié)調(diào)，在新藥審評(píng)審批、醫(yī)保多元支付、加快臨床應(yīng)用、財(cái)稅和投融資等方面形成政策合力。推進(jìn)與創(chuàng)新能力同步發(fā)展的審評(píng)審批制度改革，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。完善醫(yī)保談判、集中采購(gòu)等制度，健全新藥價(jià)格形成機(jī)制和多元支付體系，支持引導(dǎo)各類惠民保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等將創(chuàng)新藥品納入支付范圍。優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理制度和公立醫(yī)院考核指標(biāo)，暢通創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道，促進(jìn)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。改善投融資環(huán)境，支持各級(jí)各地政府和中央企業(yè)設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金，引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的投入，發(fā)揮各類金融工具的作用，保持科創(chuàng)板上市政策執(zhí)行的持續(xù)性和可預(yù)期性，為研發(fā)企業(yè)保留融資通道。
5、結(jié)語(yǔ)
黨的二十大報(bào)告指出，人民健康是民族昌盛和國(guó)家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策。進(jìn)入新發(fā)展階段，對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提出了新要求。要在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下，堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，深入實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，完善國(guó)家創(chuàng)新體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平科技自立自強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)。
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