美敦力宣布其下一代無導(dǎo)線起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）獲CE批準(zhǔn)上市。這是即去年FDA批準(zhǔn)Micra AV2和Micra VR2之后，又一個主流市場批準(zhǔn)美敦力的下一代無導(dǎo)線起搏器。
專家評價(jià)
“第一代無導(dǎo)線起搏器---Micra顯著減少了起搏器相關(guān)主要并發(fā)癥，下一代Micra帶來了一些額外的好處，包括更長壽，特別是對于Micra AV2，新算法可以在更快的心率下優(yōu)化AV同步，同時需要更少的門診編程。這些優(yōu)勢可能會將無導(dǎo)線起搏器的使用范圍擴(kuò)大到更多患者。”
-----Christophe Garweg University Hospitals of Leuven
“八年多來，我們的Micra無引線起搏器為歐洲需要起搏器的人提供了有意義的好處?，F(xiàn)在，這些患者可以使用最新的無引線起搏技術(shù)，對他們中的大多數(shù)人來說，這可能是他們唯一需要的設(shè)備，”總經(jīng)理Robert C.Kowal醫(yī)學(xué)博士說，心律管理業(yè)務(wù)中的心臟起搏治療，是美敦力心血管產(chǎn)品組合的一部分。
----Robert C.Kowal 心臟起搏治療副總裁兼總經(jīng)理
美敦力是全球起搏器領(lǐng)域絕對領(lǐng)導(dǎo)者，無論是傳統(tǒng)起搏器還是無導(dǎo)線起搏器。目前全球已經(jīng)超過20萬患者接受Micra系列起搏器治療。Micra給患者帶來傳統(tǒng)起搏器無法提供臨床收益，消除了與導(dǎo)線和“口袋”相關(guān)的潛在并發(fā)癥來源。
在無導(dǎo)線起搏器領(lǐng)域，除了雅培能夠給美敦力帶來一定競爭外，其它公司都還處于早期很難短期給美敦力帶來挑戰(zhàn)。因此在未來幾年還需要看美敦力和雅培之間相互斗法。
美敦力起搏器發(fā)展歷史：
1957年發(fā)明了第一個可穿戴起搏器。
2011年推出首個用于核磁共振成像的起搏器。
2015年創(chuàng)建并推出第一個無導(dǎo)線起搏器。
2020年，2020年推出第一個無導(dǎo)線起搏器，通過感應(yīng)心房活動來協(xié)調(diào)心臟的電信號，心房內(nèi)沒有導(dǎo)線或設(shè)備。
獲得監(jiān)管部門對第一個激活心臟自然電氣系統(tǒng)的起搏系統(tǒng)——傳導(dǎo)系統(tǒng)起搏的批準(zhǔn)（2018年通過希氏束批準(zhǔn)，2022年通過左束分支區(qū)域批準(zhǔn)）。
2023年Micra AV2和VR2獲FDA批準(zhǔn)。
Micra AV2 & Micra VR2
Micra AV2 & Micra VR2是美敦力第一代無導(dǎo)線起搏器升級，其外觀和大部分設(shè)計(jì)都延續(xù)第一代。因此其手術(shù)方式也和第一代無導(dǎo)線起搏器一樣，同時也具備第一代無導(dǎo)線起搏器所有優(yōu)點(diǎn)。
Micra AV2 & Micra VR2和上一代一樣都是世界上已上市最小起搏器，其體積僅有維生素膠囊大小，體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%，重量僅約1.75克。
Micra AV2 & Micra VR2相比第一代優(yōu)勢
電池壽命延長
通過創(chuàng)新，Micra AV2 & Micra VR2電池壽命相比第一代增加40%，使其電池壽命中位數(shù)達(dá)到16-17 年。這意味著超過 80% 的患者終生只需要一臺Micra。
自動AV同步
Micra AV2 能夠自動為每位患者定制AV同步設(shè)置，因此與Micra AV1相比，將手動編程的需求減少了50%以上。更智能的算法還提高了自動AV同步，心率在80–100 bpm之間更快，并且跟蹤速率上限現(xiàn)在為135 bpm。
更強(qiáng)的輸送系統(tǒng)
更新后的輸送系統(tǒng)現(xiàn)在有一個圓形的導(dǎo)管尖端，具有更大的表面積，以降低裝置植入過程中的尖端壓力。
遠(yuǎn)程監(jiān)測
Micra是唯一具有遠(yuǎn)程監(jiān)測功能的無導(dǎo)線起搏器，這使醫(yī)生能夠在線檢查患者的心臟設(shè)備，而無需患者前往醫(yī)院。遠(yuǎn)程監(jiān)測對患者的其他好處可能包括減少住院人數(shù)和增加安全感。
Micra AV2 & Micra VR2具體參數(shù)
美敦力
美敦力總部位于愛爾蘭都柏林，是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一----為全球數(shù)百萬人減輕疼痛、恢復(fù)健康和延長壽命。美敦力在全球擁有 90,000 多名員工，為 150 多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司專注于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。
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