1、管理評審的輸入項的形式
輸入信息可以按照部門或崗位進行總結(jié)匯總;
也可針對以上各條形成單獨輸入材料。
一般情況下,輸入材料中要有針對實驗室現(xiàn)狀的改進建議,并作為管理評審會議上討論的重點。
內(nèi)部因素包括組織結(jié)構(gòu)、管理體系、工作類型和工作量、資源和技術(shù)能力等;外部因素包括國家及行業(yè)要求或指導(dǎo)、相關(guān)組織要求和建議、來自認可實驗室的要求、管理部門的政策要求、來源行政方面需要、客戶需求和供應(yīng)商變化、社會發(fā)展影響等。
3、目標實現(xiàn)
體系運行是否充分及活動開展是否有效,包括預(yù)定目標是否達到,目標的量化指標是否切合實際,是否需要根據(jù)內(nèi)外部要求做出調(diào)整等。評價應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)信息支持;
4、政策和程序的適宜性
主要指方針和管理體系文件是否與實驗室宗旨及發(fā)展戰(zhàn)略相適應(yīng)。識別調(diào)整方針和體系文件的必要性;
5、以往管理評審所采取措施的情況
包括之前管理評審措施落實情況及效果,跨評審周期措施計劃及其進展的評價等;
6、近期內(nèi)部審核的結(jié)果
本次管理評審周期內(nèi)所實施的內(nèi)部審核的結(jié)果。除關(guān)注不符合情況外,還應(yīng)識別風(fēng)險和改進措施的需求;
7、糾正措施
分析糾正措施的實施和驗證情況,識別風(fēng)險,識別需要加強監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)及改進事項;
8、由外部實驗室進行的評審
通常包括由顧客等實驗室相關(guān)方實施的評審,以及由認可實驗室、政府主管部門等獨立第三方進行的評審;
9、工作量和工作類型的變化
通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,獲得各因素的變化狀況,評價現(xiàn)有資源的滿足情況,識別實驗室工作領(lǐng)域、業(yè)務(wù)環(huán)境、人員、設(shè)施設(shè)備、培訓(xùn)等需求;
10、客戶和人員的反饋
反饋包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、與客戶的溝通記錄和共同審查報告、員工的工作建議等;應(yīng)從中識別客戶需求的變化以及實驗室的改進環(huán)節(jié)和事項,制定針對性措施;
11、投訴和申訴
分析客戶的申投訴情況和趨勢,識別風(fēng)險和改進環(huán)節(jié),制定針對措施;
12、實施改進的有效性
分析改進措施實施情況,評估措施是否達到預(yù)期效果,
是否有效提升了自身技術(shù)能力、管理能力、服務(wù)能力及風(fēng)險控制能力;改進機會來源于實驗室活動的實施過程、客戶反饋、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果等諸多方面。實驗室還應(yīng)對自身識別改進機會并實施改進的能力進行評估;
13、資源的充分性
可根據(jù)實驗室活動及檢驗活動、實驗室管理活動運行情況(包括質(zhì)量活動的實施、各項職能的履行)判斷資源需求的滿足情況。應(yīng)考慮到現(xiàn)有人力和設(shè)備資源是否充足、預(yù)計工作量以及新員工和現(xiàn)有員工培訓(xùn)需求的信息。資源包括技術(shù)資源和管理資源,技術(shù)資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境等,管理資源包括崗位設(shè)置、人員、職能、權(quán)力等;
14、風(fēng)險識別的結(jié)果
包括實驗室是否有對公正性風(fēng)險的識別記錄和措施、對體系運行過程風(fēng)險的管理和措施,評價針對風(fēng)險點所采取的措施是否有效,是否能夠在實驗室活動的實施過程中貫徹風(fēng)險管理思維;
15、保證結(jié)果有效性的輸出
根據(jù)實驗室在質(zhì)量監(jiān)控方面做的工作、內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果及趨勢等,分析實驗室策劃的質(zhì)量監(jiān)控方案是否全面合理,確定質(zhì)量監(jiān)控是否可以保證產(chǎn)品和服務(wù)在技術(shù)上可靠,識別人員、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備和方法等重要環(huán)節(jié)的風(fēng)險及措施需求;
16、其他相關(guān)因素
與持續(xù)實現(xiàn)預(yù)期有關(guān)的因素,如監(jiān)督/監(jiān)控活動、培訓(xùn);實驗室認為有必要評審的內(nèi)容,如新業(yè)務(wù)介紹、財務(wù)結(jié)果、新的商業(yè)機遇、來源行政方面需要、相關(guān)組織要求、國家及行業(yè)要求或指導(dǎo)等事項。
