Qvin，一家生物技術(shù)研究公司，開發(fā)了一種檢測技術(shù)，該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測試獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。
這項批準(zhǔn)使得患有糖尿病的女性能夠通過在Q-Pad上進行的實驗室測試來接受A1c監(jiān)測。更廣泛地來說，這標(biāo)志著為美國超過8000萬經(jīng)歷月經(jīng)的人群測試重要生物標(biāo)志物的一個機會。
公司表示，傳統(tǒng)的血液測試方法需要醫(yī)療專業(yè)人員進行的侵入性程序，這些程序可能既耗時又昂貴。Qvin試圖證明月經(jīng)血對于許多重要生物標(biāo)志物的臨床相關(guān)性?，F(xiàn)在，月經(jīng)血可以被用來為使用Q-Pad和A1c測試的人提供從自己家中方便獲取的洞察。
Qvin聯(lián)合創(chuàng)始人、醫(yī)學(xué)博士和科學(xué)家Sara Naseri表示：“作為首個獲得FDA批準(zhǔn)的月經(jīng)血健康測試，Qvin正在為女性健康開辟重要的新機會，而這僅僅是個開始。我們正在簡化常規(guī)測試，并釋放可以用于提供護理的資源，最終我們的目標(biāo)是使醫(yī)療保健更加易于獲取。”
Q-Pad測試
每個Q-Pad包含一個可拆卸的條帶；一旦Q-Pad充分收集了月經(jīng)樣本，就將拆下的收集條帶發(fā)送到CLIA認證實驗室進行臨床測試。用戶可以通過免費且方便的Qvin應(yīng)用程序接收他們的結(jié)果。
Qvin A1c Q-Pad測試套件通過測試糖尿病人的A1c生物標(biāo)志物，測量平均血糖水平超過三個月的時間。公司表示，這是監(jiān)測糖尿病和糖尿病前期最常用的測試之一。血糖（葡萄糖水平）甚至對非糖尿病患者也會產(chǎn)生健康影響。該測試允許患者跟蹤他們的血糖。
Qvin聯(lián)合創(chuàng)始人Søren Therkelsen表示：“通過使用月經(jīng)樣本，Q-Pad可以解決歷史上被忽視的關(guān)鍵女性健康問題。由于我們垂直整合的基礎(chǔ)設(shè)施，我們將隨著時間的推移能夠以顯著低于傳統(tǒng)方法的成本提供醫(yī)療保健解決方案。我們?yōu)殚_發(fā)出一種有潛力大幅改善全球醫(yī)療保健獲取的產(chǎn)品感到自豪。”
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Qvin與斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院等學(xué)術(shù)機構(gòu)的研究人員合作，已發(fā)表了驗證其他生物標(biāo)志物也可被監(jiān)測的同行評審研究。Q-Pad允許個人直接向?qū)嶒炇姨峤粯颖?，并就?jīng)常被誤診或漏診的關(guān)鍵健康狀況（包括糖尿病前期/糖尿病、貧血、生育力、圍絕經(jīng)期、子宮內(nèi)膜異位癥和甲狀腺健康）收到報告。
斯坦福大學(xué)婦產(chǎn)科名譽教授、多篇Qvin出版物的作者Paul Blumenthal博士表示：“Qvin所進行的研究和開發(fā)既新穎又具有創(chuàng)新性，有助于女性更好地解決她們的健康問題。例如，希望了解自己生育狀況的女性很快就可以通過使用Q-Pad的月經(jīng)血來監(jiān)測各種生殖激素。此外，已發(fā)表的研究表明，Q-Pad可能是一種方便、用戶友好且高效的篩查人乳頭瘤病毒（HPV）的方法，作為全球子宮頸癌預(yù)防工作的一部分。”
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