科學(xué)家們宣布,人造子宮的人體試驗(yàn)可能在今年獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),這將為美國(guó)每年1500萬(wàn)早產(chǎn)兒帶來(lái)希望。FDA已與專家會(huì)面,討論將名為EXTEND的人造子宮引入人體試驗(yàn)的后續(xù)步驟,并將于今年晚些時(shí)候宣布決定。
人造子宮在早產(chǎn)羔羊身上進(jìn)行了測(cè)試,這是第四天。
據(jù)報(bào)道,費(fèi)城兒童醫(yī)院的一個(gè)研究小組成功地用早產(chǎn)羔羊測(cè)試了人造子宮,發(fā)現(xiàn)這些動(dòng)物在人造子宮中“睜開(kāi)了眼睛,變得更加活躍,呼吸和吞咽動(dòng)作明顯正常”。
研究小組成功地進(jìn)行了300次測(cè)試,發(fā)現(xiàn)羔羊的大腦發(fā)育正常,營(yíng)養(yǎng)狀況穩(wěn)定,就像在吃母奶一樣。
據(jù)悉,半數(shù)早產(chǎn)兒無(wú)法存活的主要原因是他們的肺部因早產(chǎn)而尚未發(fā)育完全,很難從羊水呼吸過(guò)渡到空氣呼吸。
嬰兒一般在妊娠37到40周之間出生,但早產(chǎn)兒是指在妊娠28周或更早時(shí)出生的嬰兒。
大多數(shù)早產(chǎn)兒的問(wèn)題源于肺部發(fā)育不全,因此人造子宮的作用是復(fù)制嬰兒出生前的環(huán)境。
人造子宮工作方式示意圖。
人造子宮有兩種工作方式:首先,將胎兒的臍帶連接到氧合器上,氧合器使血液循環(huán)并將其置于液囊中,模擬子宮,讓胎兒像在子宮內(nèi)發(fā)育時(shí)一樣呼吸和吞咽羊水。
艾米麗·帕特里奇(Emily Partridge)和她在醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)之所以使用羔羊,是因?yàn)橛嘘P(guān)人類胎兒發(fā)育的大部分知識(shí)都來(lái)自于羔羊,包括胎兒的血液循環(huán)和發(fā)育過(guò)程。
羔羊的妊娠期一般為152天。早產(chǎn)羔羊的出生日期在106天到113天之間,相當(dāng)于23-24周的人類早產(chǎn)兒。
研究人員表示,試驗(yàn)羔羊在人造子宮中的停留結(jié)束時(shí),它們的營(yíng)養(yǎng)狀況穩(wěn)定。
羔羊表現(xiàn)出正?;蛟黾拥倪\(yùn)動(dòng)、睡眠/覺(jué)醒周期、間歇性呼吸和吞咽,總體上看起來(lái)舒適而無(wú)壓力。
肝臟化驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,大腦發(fā)育正常。
300多只羔羊在人造子宮中健康發(fā)育,實(shí)驗(yàn)獲得成功。圖為第28天。
帕特里奇說(shuō),她對(duì)早產(chǎn)羔羊進(jìn)行的初步實(shí)驗(yàn)使它們存活了下來(lái),并顯示動(dòng)物的肺部、大腦和其他器官發(fā)育健康,因此美國(guó)食品及藥物管理局考慮批準(zhǔn)開(kāi)始人體試驗(yàn)。
EXTEND的開(kāi)發(fā)者之一艾倫·弗萊克(Alan Flake)表示,人造子宮并不打算完全取代懷孕。
去年9月,F(xiàn)DA與超過(guò)24位專家(包括新生兒學(xué)家、兒科醫(yī)生和生物倫理學(xué)家)舉行了一次會(huì)議,討論進(jìn)行人體試驗(yàn)應(yīng)采取的步驟。
預(yù)計(jì)FDA將在今年晚些時(shí)候宣布其決定。
