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NMPA發(fā)布《2023年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-01-10 16:32

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》，內(nèi)容如下：

 

2023年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 肌電導(dǎo)聯(lián)線 國械備20210504號 Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland 2023-12-29  變更
2 腦電/肌電導(dǎo)聯(lián)線 國械備20210518號 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. 2023-12-29  變更
3 醫(yī)用離心機 國械備20230604號 Jointechlabs, Inc 421 Lithia Pinecrest Road Brandon, FL 33511 United States of America 2023-12-28  有效
4 手術(shù)輔助照明燈 國械備20150129  號 XENOSYS CO., LTD. 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 2023-12-28  變更
5 組合式骨牽引架 國械備20220193號 ADSM SAS 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France 2023-12-28  變更
6 熱塑膜 國械備20230603號 Orfit Industries  Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium 2023-12-28  有效
7 喉鏡 國械備20230602號 HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany 2023-12-28  有效
8 CD58檢測試劑（流式細胞儀法-PE) 國械備20230601號 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-12-27  有效
9 口腔科器械 國械備20230600號 FORGEMAN INSTRUMENTS CO. Near Masjid Jamal-E-Mustafa, Nasir Road, Sialkot - Pakistan 2023-12-27  有效
10 峨眉鑿 國械備20151880號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2023-12-27  變更
11 骨刮匙 國械備20152020號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2023-12-27  變更
12 骨科手術(shù)器械通用手柄 國械備20230599號 Zimmer Inc. 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA 2023-12-27  有效
13 聚酯襯墊 國械備20210401號 Optomed Oyj Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland 2023-12-27  無效
14 鈦合金椎籠系統(tǒng)手術(shù)器械（包） 國械備20180575號 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 2023-12-27  變更
15 頸椎系列手術(shù)器械（包） 國械備20180568號 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 2023-12-26  變更
16 脊椎固定手術(shù)用器械（包） 國械備20180556號 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 2023-12-26  變更
17 引流袋 國械備20170603號 Serres Oy Keskustie 23, 61850 Kauhajoki As Finland 2023-12-26  變更
18 耳鏡 國械備20230598號 HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG Dornierstr. 6 82205 Gilching Germany 2023-12-25  有效
19 壓力繃帶 國械備20230597號 SIGVARIS AG Gröblistrasse 8，CH-9014 St. Gallen，Switzerland 2023-12-25  有效
20 壓力繃帶 國械備20181626號 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉(xiāng)廣興村中興路47號 2023-12-25  變更
21 樣本稀釋液 國械備20210596號 富士レビオ株式會社 日本國東京都八王子市小宮町51番地 2023-12-22  變更
22 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 國械備20160413號 富士レビオ株式會社 東京都八王子市小宮町５１番地 2023-12-22  變更
23 研磨材料 國械備20160322號 Hopf, Ringleb & Co.GmbH &Cie. Gardeschützenweg 82, 12203 Berlin, Germany 2023-12-22  變更
24 醫(yī)用透氣膠布 國械備20230596號 仙峰科技實業(yè)有限公司 臺中市后里區(qū)義里里甲后路一段352巷65號 2023-12-21  有效
25 防褥瘡墊 國械備20180526號 ROHO, INC.

100 North Florida Avenue,

Belleville, Illinois, 62221, US

 2023-12-21  變更
26 唇頰牽開器 國械備20230357號 Align Technology, Inc.

Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V. 

Boulevard Independencia 1951,

Parque Industrial  Salvacar, Cd.

Juarez Chihuahua, MEXICO 32575

 2023-12-21  變更
27 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20210138號 Symmetry Medical Manufacturing, Inc. 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA 2023-12-21  變更
28 無源手術(shù)器械 國械備20230595號 Ulrich AG Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen,  SCHWEIZ 2023-12-21  有效
29 MLH1抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20210583號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2023-12-21  變更
30 MSH6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20210599號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom  2023-12-21  變更
31 PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20210586號  Leica Biosystems Newcastle Ltd  Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom  2023-12-21  變更
32 MSH2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20210584號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2023-12-21  變更
33 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20190989號 Howmedica Osteonics Corp 見附件 2023-12-21  變更
34 喉鏡 國械備20210089號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
35 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20210083號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
36 口腔科手術(shù)器械 國械備20210081號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
37 耳鼻喉科手術(shù)器械 國械備20210093號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
38 耳鏡 國械備20210088號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
39 骨科手術(shù)器械 國械備20210092號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
40 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 國械備20210082號 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan 2023-12-21  變更
41 種植體安裝輔助器械 國械備20180987號 ALTATEC GmbH Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany 2023-12-19  變更
42 Serotonin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） BOND Ready-to-Use Primary Antibody

Serotonin (Polyclonal)		 國械備20190091號 Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West Benton

Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW

United Kingdom

 2023-12-19  無效
43 Thyroid Stimulating Hormone抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20190632號 Leica Biosystems Newcastle Ltd.

Balliol Business Park West, Benton

Lane, Newcastle upon Tyne,

NE12 8EW, United Kingdom.

 2023-12-19  無效
44 ZAP-70抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20190813號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2023-12-19  無效
45 CD33抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） 國械備20230594號  Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane,

Newcastle upon Tyne, NE12 8EW,

United Kingdom 

 2023-12-19  有效
46 切片機 國械備20180641號 大和光機工業(yè)株式會社 埼玉県朝霞市膝折町二丁目14番43號 2023-12-19  無效
47 牙用探針 國械備20151312號 Cortex Dental Implants Industries Ltd. 　 2023-12-19  變更
48 螺絲起 國械備20140226號 / 　 2023-12-19  變更
49 口腔手術(shù)器械 國械備20181405號 Cortex Dental Implants Industries Ltd. Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel 2023-12-19  變更
50 牙科塑料基底 國械備20200406號  Cortex Dental Implants Industries Ltd.

Shlomi Industrial Zone, Ya' ara

Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel

 2023-12-19  變更
51 扭力扳手  國械備20140227 號 Cortex Dental Implants Industries LTD

Shlomi Industrial Zone Ya’ara

street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel

 2023-12-19  變更
52 牙科種植體手術(shù)工具包 國械備20161141號 Cortex Dental Implants Industries LTD

Shlomi Industrial Zone Ya’ara

street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel

 2023-12-19  變更
53 種植體手術(shù)工具 國械備20151307號 / 　 2023-12-19  變更
54 牙科種植定位器 國械備20151313號 Cortex Dental Implants Industries Ltd. 　 2023-12-19  變更
55 種植體掃描體 國械備20171019號 Cortex Dental Implants Industries Ltd. Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel 2023-12-19  變更
56 扭力扳手 國械備20160092號 Nobel Biocare AB

22715 Savi Ranch Parkway

Yorba Linda California 92887 USA；

Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；

Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark

 2023-12-19  變更
57 超聲波清洗機 國械備20230593號 STEELCO SPA

31039 RIESE PIO X (TV) –VIA

BALEGANTE 27 (ITA) –Italy

 2023-12-19  有效
58 助行器 國械備20210323號 James Leckey Design Ltd

Ballinderry Road, Lisburn,

Antrim BT28 2SA United Kingdom

 2023-12-18  變更
59 醫(yī)用放大鏡 國械備20230592號 I.C.LERCHER-Selation GmbH Im Sagenloh 8 78333 Stockach 2023-12-18  有效
60 眼用刮匙 國械備20230591號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-18  有效
61 顯微刀 國械備20161096號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL,

FRANCE; 31 Rue Malaingre,

52800 Nogent, France 

 2023-12-15  變更
62 顯微針 國械備20160808號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE

 2023-12-15  變更
63 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械包 國械備20162039號 Integra MicroFrance SAS / 2023-12-15  變更
64 顯微鑷 國械備20161698號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE

MONIAL, FRANCE; Badstraße 8, 78532

Tuttlingen, GERMANY

 2023-12-15  變更
65 支撐喉鏡 國械備20160933號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN

LE MONIAL, FRANCE

 2023-12-15  變更
66 耳鉗 國械備20161931號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE

MONIAL, FRANCE 

 2023-12-15  變更
67 鼻中隔咬骨鉗 國械備20161934號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL,

FRANCE; Bischof-Sproll-Straße

2, 78532 Tuttlingen, Germany;

31 Rue Malaingre, 52800 Nogent,

France; Lehrstrasse

11, 78589 Dürbheim,

DEUTSCHLAND; Gänsäcker

15, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND  

 2023-12-15  變更
68 拉鉤 國械備20160889號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE;

Bischof-Sproll-Straße 2, 78532

Tuttlingen, Germany;

Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

 2023-12-15  變更
69 耳用骨鑿 國械備20162029號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL,

FRANCE

 2023-12-15  變更
70 五官科吸引管 國械備20161283號 Integra MicroFrance SAS  

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL,

FRANCE; Rue du Grand-Pré 10, 1007 Lausanne, Switzerland

 2023-12-15  變更
71 探針 國械備20160623號 Integra MicroFrance SAS Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France 2023-12-15  變更
72 鼻腔撐開器 國械備20162036號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL,

FRANCE; Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany; Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND; Gotenstraße 5, 78532 Tuttlingen, Deutschland 

 2023-12-15  變更
73 顯微剪 國械備20160807號 Integra MicroFrance SAS Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE 2023-12-15  變更
74 顯微鉤 國械備20160596號 Integra MicroFrance SAS Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE 2023-12-15  變更
75 手術(shù)剪 國械備20161968號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE；

31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France；Weilheimerstrasse 20, Wurmlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY 78573

 2023-12-15  變更
76 乳突牽開器 國械備20160597號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE;

Am Eichbühl 70-72, 78532 Tuttlingen,

Deutschland; Lehrstrasse 11, 78589 Dürbheim, GERMANY

 2023-12-15  變更
77 耳科手術(shù)壓平器 國械備20171215號 Integra MicroFrance SAS

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN

LE MONIAL, FRANCE

 2023-12-15  變更
78 鼻骨鑿 國械備20161967號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN

LE MONIAL, FRANCE

 2023-12-15  變更
79 顯微喉鉗 國械備20161095號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE;31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France

 2023-12-15  變更
80 顯微剝離器 國械備20161282號 Integra MicroFrance SAS 

Le Pavillon, 03160 SAINT

AUBIN LE MONIAL, FRANCE;

31 Rue Malaingre, 52800 Nogent,

France; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

 2023-12-15  變更
81 脊柱外科手術(shù)器械包 國械備20151700號 Synthes GmbH 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport

Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway,

West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 Hägendorf,

Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland;

Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;

Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;

Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;

Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;

ImKirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, Germany;

Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria;

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;

Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland		 2023-12-15  變更
82 種植體輔助安裝套裝 國械備20200268號 / / 2023-12-15  無效
83 清洗液 國械備20220544號 DiaSorin Italia S.p.A. Von Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany 2023-12-15  變更
84 增強液 國械備20200322號 DiaSorin Italia S.p.A. Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany 2023-12-15  變更
85 清洗液 國械備20151113號 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany 2023-12-14  變更
86 眼用擴張器 國械備20230590號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-14  有效
87 眼用注入器 國械備20230589號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-14  有效
88 開瞼器 國械備20230588號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-14  有效
89 彈性繃帶 國械備20230587號 LUROPAS del Dott. Molinari & C. S.r.l. Via Antonio Vivaldi, 4 - 24040 Calvenzano (BG) - Italy 2023-12-13  有效
90 超聲潔牙機工作尖 國械備20191244號 / / 2023-12-13  變更
91 組織脫水機 國械備20230586號 Milestone S.r.l. Via Fatebenefratelli, 1/5 24010 SORISOLE (BG) Corso Europa Unita, 6 IT – 24030 VALBREMBO (BG)  2023-12-12  有效
92 耳鏡 國械備20190465號 Tyto Care Ltd. 12 Haomanut Street Netanya,4250445,Israel 2023-12-12  變更
93 樣本稀釋液 國械備20160414號 富士レビオ株式會社 東京都八王子市小宮町51番地 2023-12-12  變更
94 清洗液 國械備20151528號 富士レビオ株式會社

1. 東京都八王子市小宮町５１番地;

2. 福井県敦賀市東洋町10番地24號

 2023-12-11  變更
95 醫(yī)用頭燈 國械備20230585號 (?)????? ????? ?? ???? 59 2023-12-11  有效
96 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20230584號 Zimmer CAS

75 Queen Street, Suite 3300,

Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada

 2023-12-08  有效
97 眼用沖吸器及手柄 國械備20220537號 KATENA PRODUCTS, INC.

6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310,

Parsippany, NJ 07054

 2023-12-08  變更
98 開瞼器 國械備20230583號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-08  有效
99 眼用固位器 國械備20230582號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-08  有效
100 眼用固位器 國械備20230581號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-08  有效
101 眼科用測量器 國械備20230579號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-08  有效
102 標記環(huán) 國械備20230578號 KATENA PRODUCTS, INC.

4 Middlebury Boulevard Unit #1

Randolph, NJ USA 07869

 2023-12-08  有效
103 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20230576號 DePuy Ireland UC 見附件 2023-12-07  有效
104 脊柱手術(shù)器械 國械備20181275號 Synthes GmbH

見附件(附件鏈接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/

1535188913104.docx)

 2023-12-07  變更
105 脊柱手術(shù)器械包 國械備20191117號 Synthes GmbH 見附件 2023-12-07  變更
106 人體定位墊 國械備20230575號  Orfit Industries Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium 2023-12-07  有效
107 人體定位墊 國械備20230574號 Orfit Industries  Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium 2023-12-07  有效
108 脊柱外科手術(shù)器械包 國械備20180006號 寶楠生技股份有限公司 臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路258巷50號3樓 2023-12-06  變更
109 染色機 國械備20160809號 Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia  Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM 2023-12-05  變更
110 樣本稀釋液 國械備20140356號 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2023-12-04  無效
111 樣本釋放劑 國械備20151865號 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 2023-12-04  無效
112 HPV探針試劑（原位雜交法）  國械備20230573號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2023-12-04  有效
113 HPV探針試劑（原位雜交法） 國械備20230572號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2023-12-04  有效
114 組織切片機 國械備20230571號 Milestone s.r.l. CL LLEIDA, 17-23. 43712 - LLORENÇ DEL PENEDES  (TARRAGONA) 2023-12-01  有效
115 眼用鉗 國械備20230570號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-01  有效
116 眼用鉗 國械備20230569號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-01  有效
117 眼用鉤 國械備20230568號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-01  有效
118 眼科用鏟 國械備20230567號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-01  有效
119 眼用刮匙 國械備20230565號 KATENA PRODUCTS, INC. 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 2023-12-01  有效
120 眼用鉤 國械備20220547號 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2023-12-01  變更
121 眼用鑷 國械備20220536號 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2023-12-01  變更
122 眼用剪 國械備20220546號 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2023-12-01  變更
123 眼用剪 國械備20220538號 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2023-12-01  變更

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來源：國家藥監(jiān)局

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