HeartFlow宣布超25萬(wàn)冠心病患者接受HeartFlow FFR分析,并與全球 1000 家醫(yī)院建立了合作伙伴關(guān)系(其中包括 80% 的美國(guó)排名前 50 的心臟病醫(yī)院)。HeartFlow去年斑塊分析技術(shù)獲得FDA 批準(zhǔn)。
高管評(píng)價(jià)
“我們非常自豪能夠與我們的醫(yī)生合作伙伴一起實(shí)現(xiàn) 25萬(wàn)名患者的里程碑。我們的團(tuán)隊(duì)與我們一樣對(duì)未來(lái)感到興奮,并渴望在這一成功的基礎(chǔ)上再接再厲。這一年我們?nèi)〉昧孙@著的成就和增長(zhǎng),包括通過(guò)斑塊分析和路線圖分析擴(kuò)展了我們的產(chǎn)品組合。我們始終堅(jiān)定不移地致力于為患有心臟病的患者制定新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),并期待在未來(lái)超越更多里程碑。”
----John Farquhar HeartFlow首席執(zhí)行官
HeartFlow是血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve, FFR)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。根據(jù)HeartFlow介紹傳統(tǒng)的非侵入性缺血檢測(cè)方法(負(fù)荷心電圖、負(fù)荷超聲、SPECT、PET等等)有可能會(huì)在20-30%出現(xiàn)假陰性,從而導(dǎo)致未發(fā)現(xiàn)疾病。另外有可能出現(xiàn)超過(guò)50%的假陽(yáng)性,這可能會(huì)導(dǎo)致不必要的侵入性手術(shù)。
HeartFlow開(kāi)發(fā)的CT-FFR技術(shù)HeartFlow FFR和冠狀動(dòng)脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影 (CCTA)一起構(gòu)成新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),并為后續(xù)治療決策提供指導(dǎo)。HeartFlow已經(jīng)在發(fā)布500多篇關(guān)于CT-FFR技術(shù)論文,這使得HeartFlow FFR在精準(zhǔn)冠心病護(hù)理方面擁有了無(wú)與倫比地位。因?yàn)榇罅垦芯恐С?,使得其技術(shù)被寫(xiě)入 ACC/AHA 胸痛指南。
同時(shí)HeartFlow不斷創(chuàng)新,讓HeartFlow從單一產(chǎn)品(CT-FFR分析)發(fā)展成一套基于CCTA的全面非侵入性技術(shù)方案解決者。因此在去年HeartFlow發(fā)布了Plaque Analysis和RoadMap Analysis。其中Plaque Analysis,這是FDA唯一批準(zhǔn)斑塊分析技術(shù)。根據(jù)HeartFlow介紹,其Plaque Analysis與金標(biāo)準(zhǔn) IVUS 相比,在總斑塊體積的量化和表征方面,報(bào)告的一致性達(dá)到了95%。
而RoadMap Analysis有助于醫(yī)生識(shí)別和量化冠狀動(dòng)脈狹窄,并證明CCTA讀取時(shí)間加快了 25%。
通過(guò)不斷技術(shù)創(chuàng)新,使HeartFlow成為心臟護(hù)理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,并成為第一個(gè)也是最全面擁有基于人工智能的決策工具的公司,從而使醫(yī)生能夠以無(wú)與倫比的深度和精度診斷和治療心臟病。
HeartFlow FFR
HeartFlow FFR是全球第一個(gè)無(wú)創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD)的非侵入性成像技術(shù)。使用心臟計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影 (CTA) 掃描,先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)建 3D 圖像,顯示通過(guò)任何潛在阻塞的血流限制程度。
根據(jù)HeartFlow之前報(bào)道HeartFlow FFR的準(zhǔn)確性、靈敏度和特異性分別能夠達(dá)到87%、90%和86%。從HeartFlow之前公布數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)這些指標(biāo)還不如國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)CT-FFR,國(guó)產(chǎn)的準(zhǔn)確性、靈敏度和特異性基本都在90%以上,有些甚至到93%以上。(看來(lái)標(biāo)桿也需要努力了)
HeartFlow FFR長(zhǎng)期安全性也得到了臨床驗(yàn)證,在FFRCT > 0.80的患者具有良好的長(zhǎng)期預(yù)后,不良心臟事件發(fā)生率或計(jì)劃外血運(yùn)重建率非常低,與無(wú)狹窄患者的發(fā)生率相似。對(duì)于FFRCT ≤ 0.80接受血運(yùn)重建的患者的事件發(fā)生率低于未接受血運(yùn)重建的患者。
HeartFlow FFR能夠有效降低成本,根據(jù)研究顯示相比于傳統(tǒng)能夠降低26%。
當(dāng)然HeartFlow FFR也有局限性,對(duì)于懷疑患有急性冠狀動(dòng)脈綜合征和復(fù)雜的先天性心臟病,以及此前進(jìn)行過(guò)冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的患者、體重指數(shù)>30的患者并不適用HeartFlow FFR分析。
其次,對(duì)于心臟內(nèi)有冠狀動(dòng)脈金屬支架、有植入起搏器和人工瓣膜的患者、患有嚴(yán)重心律不齊患者和冠狀動(dòng)脈鈣化過(guò)多的患者,因?yàn)樗麄兊纳眢w情況會(huì)影響CT數(shù)據(jù)采集質(zhì)量,直接影響HeartFlow FFR分析的有效性和準(zhǔn)確性。
HeartFlow
HeartFlow是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于改變心血管疾病的診斷和治療方式。借助HeartFlow Analysis(一種非侵入性個(gè)性化心臟測(cè)試),醫(yī)生能夠?yàn)橐伤乒跔顒?dòng)脈疾?。ㄈ蚰行院团缘念^號(hào)殺手)患者做出更好的護(hù)理決策。HeartFlow以數(shù)十年的科學(xué)研究和開(kāi)發(fā)為后盾,利用最新的技術(shù)進(jìn)步來(lái)幫助制定全球診斷心血管護(hù)理的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
