2024年1月8日，印度腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司 SS Innovations International, Inc. 回顧了公司在 2023 年達(dá)成的重要里程碑。
SS Innovations 董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官、心胸外科機(jī)器人手術(shù)先驅(qū) Sudhir Srivastava 博士表示，SS Innovations 在 2023 年奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并為未來(lái)幾年的發(fā)展積蓄了力量。SS Innovations 完成與上市公司 AVRA Medical Robotics 的合并交易后，于2023年4月開始在美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)上以新名稱“SS Innovations International, Inc.”和新交易代碼“SSII”進(jìn)行交易。公司的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，可應(yīng)用于多個(gè)?？疲壳耙延糜?40 多種不同類型的手術(shù)，包括胸外科、心臟外科、兒科、婦科、泌尿外科、普通外科和頭頸外科。
Srivastava 博士總結(jié)稱，公司正在努力爭(zhēng)取美國(guó)和歐洲監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)在 2024 年至 2025 年的時(shí)間內(nèi)獲得批準(zhǔn)。所有這些舉措都為未來(lái)增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)，促進(jìn)公司進(jìn)一步履行使命，讓全球更多患者能夠獲得安全且負(fù)擔(dān)得起的機(jī)器人手術(shù)服務(wù)。
SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人2023發(fā)展亮點(diǎn)
2023年12月，公司宣布與泛非洲醫(yī)療器械分銷商 Surgical Lab, Ltd. 建立合作伙伴關(guān)系，在整個(gè)非洲大陸進(jìn)行產(chǎn)品分銷。Surgical Lab 已開始在 27 個(gè)非洲國(guó)家進(jìn)行 SSi Mantra 所需的產(chǎn)品注冊(cè)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
2023年12月，位于新德里的 Rajiv Gandhi 癌癥研究所和研究中心（印度最負(fù)盛名的癌癥醫(yī)院之一）的團(tuán)隊(duì)，達(dá)成了在單一機(jī)構(gòu)使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人完成 200 例手術(shù)的里程碑。
2023年12月，SS Innovations 榮獲印度新德里“醫(yī)療保健規(guī)劃和基礎(chǔ)設(shè)施博覽會(huì)會(huì)議及獎(jiǎng)項(xiàng)”頒發(fā)的最佳手術(shù)機(jī)器人公司獎(jiǎng)。
2023年12月，Sudhir Srivastava 博士在 Aster CMI Bengaluru 成功啟動(dòng)了機(jī)器人心臟手術(shù)項(xiàng)目，并對(duì)跳動(dòng)的心臟進(jìn)行了全內(nèi)窺鏡冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)。
2023年11月，公司宣布使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在印度成功完成 500 例機(jī)器人手術(shù)，標(biāo)志著另一個(gè)重要里程碑。
2023年10月，SS Innovations與約翰·霍普金斯大學(xué)簽訂了共同開發(fā)合作伙伴協(xié)議，以擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)的手術(shù)應(yīng)用。合作方還在約翰霍普金斯醫(yī)院（巴爾的摩）微創(chuàng)外科培訓(xùn)學(xué)院（MISTIC）安裝了 SSi Mantra 系統(tǒng)，以支持其進(jìn)展。
2023年10月，SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在危地馬拉獲得臨床使用批準(zhǔn)，這標(biāo)志著公司在中美洲首次獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
2023年8月，公司宣布 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)完成了第一個(gè)國(guó)際訂單。設(shè)備已交付 Aster 醫(yī)院并將完成裝機(jī)。Aster 醫(yī)院是迪拜的頂級(jí)醫(yī)院之一，由 Aster DM Healthcare 醫(yī)療保健有限公司運(yùn)營(yíng)。
2023年7月，公司宣布開始為其旗艦手術(shù)機(jī)器人 SSi Mantra 申請(qǐng) FDA 和 CE 監(jiān)管批準(zhǔn)。公司已聘請(qǐng)監(jiān)管和質(zhì)量合規(guī)公司 Elexes 來(lái)支持公司完成審批流程。這類公司專門提供醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)和質(zhì)量合規(guī)方面的咨詢和服務(wù)。監(jiān)管流程預(yù)計(jì)將在 2024 年至 2025 年期間完成。
2023年6月，印度新德里國(guó)家結(jié)核病和呼吸系統(tǒng)疾病研究所（NITRD）成功實(shí)施了首例使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的手術(shù)。NITRD 是印度第一家購(gòu)買 SSi Mantra 系統(tǒng)的政府機(jī)構(gòu)，也是印度第一家使用本土 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)的國(guó)家級(jí)醫(yī)院。
2023年6月，SSi Mantra 用于執(zhí)行復(fù)雜的心臟手術(shù)，并在印度的兩例成人冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)中成功用于內(nèi)乳采集。管理層認(rèn)為，SSi Mantra 有很大機(jī)會(huì)來(lái)解決印度和世界各地對(duì)安全、負(fù)擔(dān)得起的心臟外科護(hù)理服務(wù)的巨大未滿足需求。
2023年5月，胸外科醫(yī)生使用 SSi Mantra 進(jìn)行了首次肺部手術(shù)，包括左下肺葉切除術(shù)和全肺切除術(shù)（完全切除肺）、心包開窗術(shù)（切除部分心包）和復(fù)雜胸腺切除術(shù)（切除胸腺）。
2023年5月，公司首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng) Sudhir Srivastava 博士在印度泰倫加納海得拉巴的大陸醫(yī)院使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了世界首例機(jī)器人心臟手術(shù)。此外，Srivastava 博士還進(jìn)行了兩次內(nèi)乳切除手術(shù)，以輔助 Narayana Hrudayalaya 心臟科學(xué)研究所的搭橋手術(shù)，該研究所以進(jìn)行大量心臟手術(shù)而聞名。
2023年5月，Rajiv Gandhi 癌癥研究所的外科醫(yī)生使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)完成了該中心的第 100 例機(jī)器人手術(shù)（根治性前列腺切除術(shù)）。
2023年4月，印度的 Hindusthan 醫(yī)院利用 SSi Mantra 成功為一名 5 歲男孩進(jìn)行了首例小兒腎盂成形術(shù)機(jī)器人手術(shù)。
2023年4月，外科醫(yī)生在哈里亞納的 Medanta the Medicity 醫(yī)院使用 SSi Mantra 進(jìn)行了首例頭頸手術(shù)。經(jīng)口腔機(jī)器人手術(shù)（TORS）的目的是切除口腔癌灶。
2023年4月，SS Innovations 完成了與上市公司AVRA Medical Robotics的交易，并開始以新名稱“SS Innovations International, Inc.”和新交易代碼“SSII”在美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)進(jìn)行交易。
2023年3月，海得拉巴大陸醫(yī)院在胸腺切除手術(shù)中使用了 SSi Mantra 系統(tǒng)。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，機(jī)器人手術(shù)具有多種優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)傷最小，恢復(fù)更快。
2023年2月，SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)作為創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，榮獲著名的安吉斯·格雷厄姆·貝爾獎(jiǎng)。
關(guān)于SSi Mantra手術(shù)系統(tǒng)
（一）控制平臺(tái)
開放式控制臺(tái)設(shè)計(jì)，在不影響外科醫(yī)生舒適性和手術(shù)室可視性的前提下，提供無(wú)縫且符合人體工程學(xué)的手術(shù)體驗(yàn)。
3D高清視覺，True 1080p 3D HD顯示器為外科醫(yī)生提供精確的手術(shù)視野深度，確保手術(shù)安全可靠。
控制裝置，符合人體工程學(xué)的手控系統(tǒng)，精確控制內(nèi)窺鏡和多自由度的手術(shù)器械。
可觸摸界面，2D觸摸顯示器具有系統(tǒng)控制、DICOM查看器、實(shí)時(shí)患者模擬器和其他輔助功能，為外科醫(yī)生提供手術(shù)過(guò)程的完整控制協(xié)助。
（二）病人側(cè)臺(tái)車
模塊化設(shè)計(jì)，機(jī)械臂安裝在單獨(dú)的電動(dòng)支架上，可在操作時(shí)自由放置。
靈活的機(jī)械臂數(shù)量組合，任何特定的手術(shù)都只使用所需數(shù)量的機(jī)械臂臺(tái)車，互聯(lián)數(shù)量為3-5個(gè)機(jī)械臂臺(tái)車。
穩(wěn)定性，通過(guò)自動(dòng)和智能停車設(shè)備，即使在不平的地面上，機(jī)械臂臺(tái)車也能保持穩(wěn)定。
觸摸界面，每個(gè)機(jī)械臂臺(tái)車上的均有觸摸控制屏。
（三）顯示臺(tái)
3D高清視覺，True 1080p 3D HD顯示器為外科醫(yī)生提供精確的手術(shù)視野深度，確保手術(shù)安全。
內(nèi)窺鏡，4個(gè)自由度的柔性內(nèi)窺鏡頭由內(nèi)窺鏡上的操縱桿控制，有助于端口定位和操作導(dǎo)航。
OMNI 3D高清版，錄制高清的手術(shù)過(guò)程視頻和監(jiān)測(cè)能力。OMNI 3D旨在為手術(shù)機(jī)器人手術(shù)室提供手術(shù)區(qū)域的實(shí)時(shí)3D高清視圖。
（四）SSI Mudrra 末端器械
SSI Mudrra 提供了30多種與SSI Mantra手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)兼容的手術(shù)工具。
關(guān)于SS Innovations
SS Innovations公司（也稱為Sudhir Sri瓦斯塔瓦創(chuàng)新公司）成立于2015年，是一家專門從事外科機(jī)器人系統(tǒng)的研究、開發(fā)和制造的公司。它提供病人側(cè)的手推車、模塊化的機(jī)器人手臂、外科醫(yī)生指揮中心、視覺車、外科器械和其他解決方案。該公司為泌尿外科、婦科、普通外科、頭頸外科、胸外科和心臟外科專家提供服務(wù)。
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