【問】現(xiàn)有一問題需要和老師咨詢一下請(qǐng)教一下。我司有一IVD產(chǎn)品,其生產(chǎn)日期定義為從產(chǎn)品調(diào)試結(jié)果成功后開始計(jì)算生產(chǎn)日期,然后最終的成品是根據(jù)訂單量進(jìn)行后端的產(chǎn)品裁切、組裝、包裝等工序,例如:調(diào)試成功的日期為2023-04-30(半成品),到2023-05-30有生產(chǎn)訂單開始對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行組裝、裁切、包裝,根據(jù)生產(chǎn)日期的定義因?yàn)?023-04-30,實(shí)際上產(chǎn)品是從2023-05-30才開始完成最終的裁切、組裝和包裝。問題點(diǎn):目前我們公司生產(chǎn)日期按照定義從,雖為2023-05-30生產(chǎn),但標(biāo)簽日期仍為2023-04-30,其過程都滿足可追溯要求,請(qǐng)問是否符合要求呢?
【答】通常情況下,產(chǎn)品標(biāo)簽所示生產(chǎn)日期為生產(chǎn)指令下達(dá)日期、投料日期、半成品或成品生產(chǎn)完成成日期。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體生產(chǎn)工藝流程及穩(wěn)定性研究確定生產(chǎn)日期,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量可控和記錄的可追溯。企業(yè)應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)日期的確定方式,如將調(diào)試完成日期確定為成品的生產(chǎn)日期。