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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-01-11 11:14
2023年第四季度批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
可溶性生長刺激表達 基因2蛋白測定試劑盒 (磁微?;瘜W發(fā)光法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20232400274 |
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2 |
一次性使用無菌保護罩 |
上海龍慧醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232140275 |
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3 |
左心耳導引系統(tǒng) |
上海佐心醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232030276 |
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4 |
動態(tài)心電記錄儀 |
上海遠心醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232070277 |
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5 |
可溶性生長刺激表達基因 2蛋白測定試劑盒 (熒光免疫層析法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準20232400278 |
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6 |
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海璞躍醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232060279 |
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7 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
科羅諾司醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準20232060280 |
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8 |
4K內(nèi)窺鏡熒光攝像儀 |
上海格聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232060281 |
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9 |
內(nèi)窺鏡熒光冷光源 |
上海格聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232060282 |
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10 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
上海秦隆醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232060283 |
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11 |
牙科鎢鋼車針 |
上海惠而順精工科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準20232170284 |
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12 |
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 |
上海皓紀科技有限公司 |
滬械注準20232170285 |
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13 |
咽鼓管球囊擴張導管 |
上海七木醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232140286 |
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14 |
立式脈動真空壓力蒸汽滅菌器 |
上海三申醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232110287 |
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15 |
醫(yī)學影像存儲和傳輸軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210288 |
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16 |
醫(yī)用分子篩制氧機 |
上海韋航裝備科技有限公司 |
滬械注準20232080289 |
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17 |
電子鼻咽喉鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準20232060290 |
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18 |
手術(shù)無影燈 |
上海源武實業(yè)有限公司 |
滬械注準20232010291 |
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19 |
一次性使用泌尿內(nèi)鏡抓鉗 |
上海諾英醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232020292 |
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20 |
視頻喉鏡 |
上海景仁醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232080293 |
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21 |
牙科膜片 |
上海愷皓科技有限公司 |
滬械注準20232170294 |
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22 |
冠狀動脈CT影像處理軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210295 |
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23 |
內(nèi)鏡自動清洗消毒機 |
上海正華碩醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232110296 |
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24 |
醫(yī)學影像存儲傳輸與處理云平臺軟件 |
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準20232210297 |
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25 |
纖維鼻咽喉鏡 |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232060300 |
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26 |
他克莫司、環(huán)孢霉素和 雷帕霉素檢測試劑盒 (液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) |
上海睿質(zhì)科技有限公司 |
滬械注準20232400301 |
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27 |
血糖儀 |
上海健臻醫(yī)療科技有限責任公司 |
滬械注準20232220302 |
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28 |
數(shù)字病理掃描儀 |
上海譜華森生物科技有限公司 |
滬械注準20232220303 |
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29 |
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) |
上海百騰醫(yī)療裝備實業(yè)有限公司 |
滬械注準20232060304 |
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30 |
移動式C形臂X射線機 |
上海百騰醫(yī)療裝備實業(yè)有限公司 |
滬械注準20232060305 |
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31 |
一次性使用無菌導管鞘組 |
上海騰復醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232030306 |
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32 |
牙科膜片 |
上海馬可菲斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
滬械注準20232170307 |
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33 |
醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海秦隆醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232060308 |
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34 |
宮頸細胞圖像分析軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210309 |
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35 |
關(guān)節(jié)鏡 |
上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232060310 |
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36 |
一次性帶裝置內(nèi)鏡夾 |
希羅鏡下醫(yī)療科技發(fā)展(上海)有限公司 |
滬械注準20232020311 |
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37 |
一次性椎間孔鏡手術(shù)穿刺器械 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
滬械注準20232040312 |
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38 |
數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng) |
上海濤影醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232060313 |
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39 |
一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232020314 |
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40 |
關(guān)節(jié)等速訓練與測試系統(tǒng) |
上海電氣智能康復醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232190315 |
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41 |
導管鞘組 |
豐凱利醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準20232030316 |
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42 |
干式免疫時間分辨熒光分析儀 |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準20232220317 |
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43 |
椎間孔鏡手術(shù)器械 |
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 |
滬械注準20232040318 |
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44 |
撳針 |
納席醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準20232200319 |
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45 |
一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導管 |
上海璞躍醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232060320 |
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46 |
肝臟CT影像處理軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210321 |
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47 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
上海聲拓醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232010322 |
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48 |
一次性使用輸尿管導引鞘 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232020323 |
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49 |
Y型連接閥套件 |
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準20232030324 |
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50 |
定制式活動義齒 |
上海嘉鑫齒科器械有限公司 |
滬械注準20232170330 |
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51 |
一次性使用可旋轉(zhuǎn)活組織取樣鉗 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232020331 |
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52 |
熱敷帶 |
上海健醫(yī)實業(yè)有限公司 |
滬械注準20232090332 |
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53 |
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海成運醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準20232060333 |
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54 |
內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海視介光電科技有限公司 |
滬械注準20232060334 |
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55 |
醫(yī)學圖像處理軟件 |
磅客策(上海)智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210335 |
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56 |
電子尿道膀胱內(nèi)窺鏡 |
上海成運醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準20232060336 |
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57 |
CT醫(yī)學影像處理軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210338 |
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58 |
C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 (免疫透射比濁方法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準20232400339 |
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59 |
前白蛋白測定試劑盒 (免疫透射比濁方法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準20232400340 |
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60 |
泌尿內(nèi)窺鏡用一次性導絲 |
上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準20232020341 |
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61 |
冠脈CT影像三維重建軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210342 |
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62 |
一次性腦電傳感器 |
上海三埃弗電子有限公司 |
滬械注準20232070343 |
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63 |
全自動免疫印跡儀 |
上??菩律锛夹g(shù)股份有限公司 |
滬械注準20232220344 |
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64 |
抽脂管 |
上海眾和天工醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20232020345 |
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65 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
上海電鏡醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232060346 |
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66 |
腦灌注CT影像處理軟件 |
上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232210347 |
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67 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準20232060348 |
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68 |
癌抗原125(CA125) 檢測試劑盒(化學發(fā)光法) |
上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司 |
滬械注準20232400350 |
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69 |
醫(yī)用防護口罩 |
3M中國有限公司 |
滬械注準20232140351 |
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70 |
上肢三維線性康復訓練系統(tǒng) |
上海卓道醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232190352 |
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71 |
消化內(nèi)窺鏡用一次性導絲 |
上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準20232020353 |
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72 |
甲狀腺超聲影像定位分析軟件 |
什維新智醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準20232210354 |
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73 |
需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 |
梅里埃(上海)生物制品有限公司 |
滬械注準20232400355 |
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74 |
輕鏈λ測定試劑盒 (免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20232400356 |
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75 |
超聲治療儀 |
乾智(上海)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232090357 |
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76 |
鋅測定試劑盒 (PAPS顯色劑法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準20232400358 |
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77 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒 (谷胱甘肽底物法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20232400359 |
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78 |
輕鏈κ測定試劑盒 (免疫比濁法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準20232400360 |
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79 |
硅油注吸套包 |
上海杰視醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232160361 |
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80 |
動態(tài)心電記錄儀 |
上海越光醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20232070362 |
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81 |
針灸針 |
納席醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準20232200363 |
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82 |
免疫印跡儀 |
上??菩律锛夹g(shù)股份有限公司 |
滬械注準20232220364 |
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83 |
胃蛋白酶原I/II檢測試劑盒 (熒光層析法) |
上海昌潤生物科技有限公司 |
滬械注準20232400365 |

來源:上海市藥品監(jiān)督管理局