肺栓塞,是一種比較常見、且有時會致命的、靜脈血栓栓塞癥(VTE)。也是第三大心血管死亡原因。根據(jù)美國疾病控制中心的數(shù)據(jù),在美國靜脈血栓栓塞每年影響多達(dá) 90 萬人,其中超過10萬人因此死亡。而且這一數(shù)據(jù)很可能被低估,因為肺栓塞可能導(dǎo)致不明原因的心源性猝死。
如此高死亡率,說明現(xiàn)在又治療技術(shù)存在很大不足,無論是口服抗凝劑,還是導(dǎo)管導(dǎo)向治療或栓子切除術(shù)??诜鼓齽┦悄壳爸委煼嗡ㄈ囊痪€療法,盡管治療效果不錯,但是并發(fā)癥也多。根據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計,口服抗凝劑會引發(fā)6%的大出血和3%的顱內(nèi)出血。
面對口服抗凝劑如此高的并發(fā)癥,醫(yī)療創(chuàng)新者們開發(fā)出導(dǎo)管導(dǎo)向治療。導(dǎo)管導(dǎo)向治療主要包括導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓治療和機(jī)械血栓切除術(shù)。盡管導(dǎo)管導(dǎo)向治療大幅度降低治療風(fēng)險,但是依舊存在顱內(nèi)出血風(fēng)險,而且主要并發(fā)癥風(fēng)險為4.6%。因此如今的導(dǎo)管導(dǎo)向治療需要進(jìn)一步技術(shù)升級,讓導(dǎo)管導(dǎo)向治療變得更安全高效。
為此各大創(chuàng)新公司紛紛推出各自治療肺栓塞的創(chuàng)新器械,例如波科的超聲溶栓技術(shù)(EkoSonic)、Liquet Medical的同時治療雙側(cè)肺栓塞的新導(dǎo)管導(dǎo)向治療技術(shù)(Versus)、 Inari 的機(jī)械取栓技術(shù)(FlowTriever)等等。但是這些創(chuàng)新技術(shù)依舊存在一些不足,因此還是需要更多創(chuàng)新者推出更為完美解決方案。
作為肺栓塞取栓領(lǐng)域的創(chuàng)新者之一Endovascular Engineering也推出一款創(chuàng)新的肺栓塞取栓系統(tǒng)---Hēlo,其通過專利的雙作用方法去除血栓(將抽吸的力量與先進(jìn)的機(jī)械血栓破壞相結(jié)合),重新定義了機(jī)械血栓切除術(shù)。由于Hēlo技術(shù)獨特性引起Cordis興趣,并在2022年獲得Cordis 1500萬美元投資。
Hēlo
Hēlo是一款小Profile、大抽吸口徑的抽吸高管。為了實現(xiàn)小Profile,大口徑,Endovascular Engineering對Hēlo進(jìn)行了獨特設(shè)計。Hēlo的遠(yuǎn)端采用自膨脹覆膜設(shè)計(漏斗形狀),這使得Hēlo遠(yuǎn)端的抽吸口徑變得非常大,讓其能夠?qū)崿F(xiàn)與肺動脈更好貼合,從而更好將栓塞吸入到導(dǎo)管內(nèi)。
盡管Hēlo遠(yuǎn)端漏斗口徑非常大,但是其主體導(dǎo)管非常細(xì),這讓大塊血栓很難通過主體導(dǎo)管。為此Endovascular Engineering在Hēlo內(nèi)部設(shè)置一根高速攪拌軸,高速攪拌軸可以將吸入到漏斗內(nèi)血栓打碎,從而可以輕松吸出血栓,避免血栓堵塞導(dǎo)管。
Hēlo還對操作手柄進(jìn)行人機(jī)工學(xué)設(shè)計,不僅實現(xiàn)導(dǎo)管單手操作,而且通過與細(xì)小導(dǎo)管集成實現(xiàn)在復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)中輕松導(dǎo)航。讓醫(yī)生能夠更快更輕松到達(dá)血栓處,從而使患者能夠得到快速治療。
Endovascular Engineering
Endovascular Engineering是一家位于美國加州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,專注于新型機(jī)械式血栓切除器械的研發(fā)工作,用于治療外周血管疾病,其產(chǎn)品尚未應(yīng)用于臨床。該公司由Luis Savastano博士于2019年創(chuàng)立,并與Santé Ventures和Inventure Group合作開發(fā)了平臺技術(shù)。
