2024 年哪些醫(yī)療包裝趨勢最有可能引起關(guān)注？《包裝文摘》在與行業(yè)專家的虛擬圓桌會議上探討了這一點。這些包裝專業(yè)人士還參與組織了成功的醫(yī)用包裝會議thePACKout。這次會議產(chǎn)生了許多發(fā)人深省的問題，其中一些問題仍未得到解答，因為這些醫(yī)療包裝專業(yè)人士確定了未來一年的關(guān)鍵挑戰(zhàn)和路線圖。
參與討論的參與者包括：
Sarah Rosenblum Ptach，Canyon Labs 總裁;thePACKout聯(lián)合創(chuàng)始人;包裝專業(yè)人員協(xié)會醫(yī)療器械包裝技術(shù)委員會（MDPTC）通訊委員會成員;Kilmer Innovations in Packaging （KiiP）無菌演示項目經(jīng)理。
Jenn Goff，包裝合規(guī)實驗室銷售、營銷和創(chuàng)新副總裁;thePACKout聯(lián)合創(chuàng)始人;密歇根州立大學(xué)客座講師。
Kiley Djupstrom，獨立顧問;thePACKout聯(lián)合創(chuàng)始人;以及 Kilmer Innovations in Packaging （KiiP） 可持續(xù)發(fā)展項目經(jīng)理。
《包裝文摘》執(zhí)行主編麗莎·麥克蒂格·皮爾斯（Lisa McTigue Pierce）主持了對話。
除了確定五個關(guān)鍵話題——可持續(xù)性、設(shè)計和可用性創(chuàng)新、法規(guī)、測試和滅菌——與會者還討論了行業(yè)如何影響有意義的變革，正如 Kilmer Innovations in Packaging （KiiP） 等工作組所見證的那樣。
Rosenblum Ptach 總結(jié)道：“我從未見過行業(yè)團(tuán)體像去年那樣真正改變行業(yè)——他們肯定會在 2024 年這樣做。
還預(yù)測將在 2024 年（5 月 14 日至 16 日;加利福尼亞州科羅納多），目前有 30 多名行業(yè)成員在議程上工作。
1. 可持續(xù)性。
毫無疑問，這將繼續(xù)成為 2024 年的關(guān)鍵趨勢?？沙掷m(xù)發(fā)展不再只是一個流行語，而是在醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品管理目標(biāo)中找到了永久的歸宿，并導(dǎo)致了超越“單純包裝”的專門可持續(xù)發(fā)展部門的成立。
“可持續(xù)發(fā)展現(xiàn)在是一項在公司中得到支持的倡議，這是我們以前從未見過的，”Rosenblum Ptach說，他提到了為其他人效仿鋪平道路的參與者，例如強(qiáng)生的Ethicon，該公司 在去年的thePACKout會議上推出了其可持續(xù)托盤材料。
盡管討論通常集中在關(guān)注的材料和即將出臺的法規(guī)的影響上，但 Goff 將談話帶回了可持續(xù)發(fā)展的主要目標(biāo)：
“可持續(xù)發(fā)展的第一道防線是減少我們投入系統(tǒng)的浪費，”她說。“設(shè)計在其中起著重要作用，目前工業(yè)界有很多唾手可得的成果，可以通過設(shè)計變更來幫助實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。”
與會者分享說，為了滿足可持續(xù)發(fā)展倡議，正在引入許多創(chuàng)新材料，包括自消毒材料，但關(guān)于其可行性和監(jiān)管要求的問題仍然存在。
2.設(shè)計和可用性方面的創(chuàng)新
據(jù)參與者稱，設(shè)計的可用性是 2024 年另一個值得關(guān)注的趨勢。
Rosenblum Ptach 說：“過去，包裝工程師一直孤立地考慮性能要求或成本節(jié)約計劃，或者現(xiàn)在考慮可持續(xù)性。“可用性和人，在設(shè)計中比以往任何時候都更加重要。”
Rosenblum Ptach 承認(rèn)，在設(shè)計方面存在許多相互競爭的優(yōu)先事項：
“可用性有時與可持續(xù)性相矛盾，”她說。“你想要更少的包裝，但用戶需要更多的說明或更直觀的功能來向他們展示在哪里打開包裝。滅菌正在發(fā)生變化，所以也許你過去使用的材料不再起作用，因為你正試圖改用電子束或其他東西。
Goff 指出，向家庭診斷測試（例如 COVID-19 測試）的轉(zhuǎn)變進(jìn)一步推動了對可用性的需求。
“最終用戶進(jìn)行無菌轉(zhuǎn)移的能力可能會影響他們對自己進(jìn)行的測試，”她說。“那么，我們?nèi)绾蝿?chuàng)造和設(shè)計對普通人群來說直觀的包裝呢？我認(rèn)為這將成為許多公司未來發(fā)展的巨大驅(qū)動力。
ASTM可用性指南可能會在2024年發(fā)布，該指南與ISO 11607第7節(jié)有關(guān)。
3. 法規(guī)。
2024 年的一個持續(xù)趨勢是越來越嚴(yán)格的全球法規(guī)即將出臺。敦促醫(yī)療器械公司做好準(zhǔn)備。
“監(jiān)管可以成為創(chuàng)新的催化劑和可持續(xù)發(fā)展的推動者——它開始真正推動這方面的變革，”Djupstrom指出。“例如，MDM越來越注重從產(chǎn)品和包裝中消除受監(jiān)管和不受監(jiān)管的材料，以領(lǐng)先于即將到來的監(jiān)管。
Djupstrom敦促MDM與供應(yīng)鏈合作伙伴合作：“當(dāng)涉及到任何法規(guī)時，不要等待，”她說。[供應(yīng)商]有適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案或如何駕馭這個問題的策略。
2024 年需要關(guān)注的法規(guī)包括歐盟醫(yī)療器械法規(guī) （MDR）、歐盟包裝和包裝廢物指令，以及旨在建立材料屬性與包裝性能之間關(guān)系的 ASTM 工作項目。
4. 測試。
在測試方面，材料可用性挑戰(zhàn)將導(dǎo)致 2024 年測試的增加——以及更具體的測試——以更好地了解材料特性。
Rosenblum Ptach 解釋道：“隨著材料變化和雙重采購變得越來越重要，您必須展示性能的相關(guān)性，因此需要進(jìn)行更多的比較測試。“一般來說，在測試中，材料特性將更為重要。許多為解決大范圍包裝問題而制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將變得更加具體。
由于供應(yīng)鏈危機(jī)和測試的增加，MDM在了解其材料方面承受著更大的壓力，而供應(yīng)商在提供有關(guān)這些材料的數(shù)據(jù)方面也承受著更大的壓力。根據(jù)Rosenblum Ptach的說法，有趣的研發(fā)測試方法可供公司比較性能特性以及過去可能被忽視的材料性能測試。
5.滅菌。
受訪者一致認(rèn)為，越來越多的公司正在提出創(chuàng)新的滅菌方法，作為環(huán)氧乙烷 （EO） 滅菌的替代品——預(yù)計這一趨勢將在 2024 年獲得動力。其中包括 Phiex Technologies 的二氧化氯滅菌方法和 Sterile State 的一氧化氮滅菌方法。
盡管有這些發(fā)展，但戈夫警告說，變化將是緩慢的，產(chǎn)能問題、供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和測試要求推遲了新滅菌技術(shù)的采用。
此外，Rosenblum Ptach 鼓勵 MDM 挑戰(zhàn)其滅菌現(xiàn)狀，并研究即將上市的不同方式。“每種方法都有優(yōu)點和缺點，對于我們所有人來說，找出哪些產(chǎn)品與我們的產(chǎn)品和包裝最兼容，但更重要的是，與我們試圖在內(nèi)部解決的問題最兼容。”
Djupstrom補(bǔ)充說，盡管環(huán)境問題是尋找EO替代品的最初驅(qū)動力，但MDM也受到供應(yīng)鏈問題和大流行期間吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)的推動。
“行業(yè)意識到我們需要有更大的彈性，”她說。“因此，你會看到很多合作，特別是在生物制藥和制藥等市場，以驗證冗余或替代滅菌方式。
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