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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-01-17 12:10
2024年開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
| 序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布日期 | 實(shí)施日期 | 替代關(guān)系（已發(fā)布尚未實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)適用） |
| 1 | YY/T 1437-2023 | 醫(yī)療器械 GB/T 42062應(yīng)用指南 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | YY/T 1437-2016 |
| 2 | YY/T 0698.5-2023 | 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0698.5-2009 |
| 3 | GB/T 16886.9-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 4 | GB/T 16886.12-2023 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料 | 2023\11\27 | 2024\12\1 | GB/T 16886.12—2017 |
| 5 | GB/T 16886.15-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 6 | GB/T 16886.18-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 7 | GB/T 16886.19-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 8 | GB/Z 16886.22-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 9 | GB/T 16886.23-2023 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn) | 2023\11\27 | 2024\12\1 | |
| 10 | YY/T 1912-2023 | 用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn) | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 11 | YY/T 0870.7-2023 | 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第7部分：哺乳動(dòng)物體內(nèi)堿性彗星試驗(yàn) | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 12 | YY/T 1899-2023 | 可吸收醫(yī)療器械植入后組織病理學(xué)樣本制備與評(píng)價(jià)方法 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 13 | YY/T 1754.3-2023 | 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第3部分：用于評(píng)價(jià)補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動(dòng)物腹壁切口疝模型 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 14 | YY/T 1911-2023 | 醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 15 | YY/T 1913-2023 | 醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）殘留量測(cè)定方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 16 | GB/T 42984.1-2023 | 健康軟件 第1部分：產(chǎn)品安全的通用要求 | 2023\9\7 | 2024\10\1 | |
| 17 | YY/T 1861-2023 | 醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 18 | YY/T 1268-2023 | 環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | YY/T 1268-2015 |
| 19 | YY/T 0567.6-2022 | 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分：隔離器系統(tǒng) | 2022\8\17 | 2024\3\1 | YY/T 0567.6-2011 |
| 20 | GB/T 19973.1-2023 | 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定 | 2023\3\17 | 2024\10\1 | GB/T 19973.1-2015 |
| 21 | YY/T 1473-2023 | 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 涉及安全內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)制定 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 1473-2016 |
| 22 | YY/T 1021.2-2023 | 牙科學(xué) 拔牙鉗 第2部分：標(biāo)示 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 23 | YY/T 1021.3-2023 | 牙科學(xué) 拔牙鉗 第3部分：設(shè)計(jì) | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 24 | YY/T 1866-2023 | 一次性使用無菌肛腸套扎器 膠圈或彈力線式 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | |
| 25 | YY/T 1906-2023 | 一次性使用無菌閉合夾 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 26 | YY/T 0907-2023 | 醫(yī)用無針注射器 要求及試驗(yàn)方法 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | YY/T 0907-2013 |
| 27 | GB/T 23101.3-2023 | 外科植入物 羥基磷灰石 第3部分：結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征 | 2023\11\27 | 2024\12\1 | GB/T 23101.3-2010 |
| 28 | GB/T 23101.4-2023 | 外科植入物 羥基磷灰石 第4部分：涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)定 | 2023\11\27 | 2024\12\1 | GB/T 23101.4-2008 |
| 29 | YY/T 0606.15-2023 | 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 評(píng)價(jià)基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法：淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn) | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 0606.15-2014 |
| 30 | YY/T 1876-2023 | 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 動(dòng)物源性生物材料DNA殘留量測(cè)定法：熒光染色法 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 0606.25-2014 |
| 31 | YY/T 1874-2023 | 有源植入式醫(yī)療器械 電磁兼容 植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | |
| 32 | YY/T 1867-2023 | 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 帶線錨釘 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 33 | GB/T 42168.1-2022 | 避孕套 臨床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我報(bào)告的臨床功能研究 | 2022\12\30 | 2024\1\1 | |
| 34 | YY/T 1850-2023 | 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技術(shù)要求與試驗(yàn)方法 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 35 | YY/T 1884-2023 | 固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 36 | YY/T 1921-2023 | 閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 37 | YY/T 0720-2023 | 一次性使用產(chǎn)包 通用要求 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 0720-2009 |
| 38 | YY/T 0489—2023 | 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 | 2023\11\22 | 2024\12\1 | YY/T 0489—2004 |
| 39 | YY/T 0127.4—2023 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：骨植入試驗(yàn) | 2023\11\22 | 2024\12\1 | YY/T 0127.4—2009 |
| 40 | YY/T 0127.19—2023 | 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：植入途徑 | 2023\11\22 | 2024\12\1 | |
| 41 | YY/T 1886-2023 | 牙科學(xué) 膠囊裝銀汞合金 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 42 | YY/T 1900-2023 | 牙科學(xué) 牙科銀汞合金的耐腐蝕性 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 43 | YY/T 1012-2021 | 牙科學(xué) 手機(jī)連接件聯(lián)軸節(jié)尺寸 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY/T 1012-2004 |
| 44 | YY 1045-2021 | 牙科學(xué) 手機(jī)和馬達(dá) | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011 |
| 45 | YY/T 0273-2022 | 牙科學(xué) 牙科銀汞調(diào)合器 | 2022\7\1 | 2024\1\1 | |
| 46 | YY/T 1043.1-2022 | 牙科學(xué) 非移動(dòng)的牙科治療機(jī)和牙科病人椅 第1部分：通用要求 | 2022\10\17 | 2024\4\1 | YY/T 0058-2015、YY/T 1043.1-2016 |
| 47 | YY/T 1411-2023 | 牙科學(xué) 牙科治療機(jī)水路生物膜處理的試驗(yàn)方法 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | YY/T 1411-2016 |
| 48 | YY/T 1064-2022 | 牙科學(xué) 牙科種植手術(shù)用鉆頭通用要求 | 2022\10\17 | 2024\4\1 | YY/T 91064-1999 |
| 49 | YY/T 1622.2-2023 | 牙科學(xué) 牙周探針 第2部分：標(biāo)示 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 50 | YY/T 1818-2022 | 牙科學(xué) 口腔數(shù)字印模儀 | 2022\5\18 | 2024\6\1 | |
| 51 | GB/T 43277.1-2023 | 醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第1部分：非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器 | 2023\11\27 | 2024\12\1 | |
| 52 | GB/T 43277.2-2023 | 醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第2部分：液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器 | 2023\11\27 | 2024\12\1 | |
| 53 | YY/T 1842.3—2023 | 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第3部分：胃腸道應(yīng)用 | 2023\11\22 | 2024\12\1 | |
| 54 | YY/T 1842.7-2023 | 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分：血管內(nèi)輸液用連接件 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 55 | YY/T 0929.3—2023 | 輸液用藥液過濾器 第3部分：標(biāo)稱孔徑0.22μm藥液過濾器液體細(xì)菌截留試驗(yàn)方法 | 2023\11\22 | 2024\12\1 | YY/T 0918—2014 |
| 56 | YY/T 1863-2023 | 納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 含納米銀敷料中納米銀顆粒和銀離子的釋放與表征方法 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 57 | YY/T 1897-2023 | 納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 遺傳毒性試驗(yàn) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn) | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 58 | YY/T 1914-2023 | 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 器具類產(chǎn)品通用要求 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 59 | YY/T 1909-2023 | 醫(yī)用增材制造 金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認(rèn)要求 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 60 | YY/T 1910-2023 | 用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 61 | YY/T 0506.1-2023 | 醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：通用要求 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 0506.1-2005、YY/T 0506.2-2016、YY/T 0506.7-2014 |
| 62 | YY/T 1871-2023 | 醫(yī)用隔離衣 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 63 | YY/T 0992-2023 | 內(nèi)鏡清洗工作站 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | YY/T 0992-2016 |
| 64 | GB/T 19042.6-2023 | 醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-6部分:乳腺斷層合成成像模式下乳腺攝影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收與穩(wěn)定性試驗(yàn) | 2023\11\27 | 2024\12\1 | |
| 65 | YY/T 1862-2023 | 冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件專用技術(shù)條件 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 66 | GB/T 13797-2023 | 醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件 | 2023\3\17 | 2024\4\1 | GB/T 13797-2009 |
| 67 | YY/T 0128-2023 | 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | YY/T 0128-2004 |
| 68 | YY/T 0642-2022 | 超聲 聲場(chǎng)特性 確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法 | 2022\8\17 | 2024\9\1 | YY/T 0642-2014 |
| 69 | YY/T 0773-2023 | 眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0773-2010、YY/T 0849-2011 |
| 70 | YY/T 0767-2023 | 彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0767-2009 |
| 71 | YY/T 1919-2023 | 超聲造影成像性能試驗(yàn)方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 72 | YY/T 1853-2022 | 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 | 2022\8\17 | 2024\9\1 | |
| 73 | YY/T 0299-2022 | 醫(yī)用超聲耦合劑 | 2022\7\1 | 2024\7\1 | YY 0299-2016 |
| 74 | YY 9706.247-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | 代替YY 0885-2013 |
| 75 | YY/T 1894-2023 | 醫(yī)用磁共振設(shè)備可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 76 | YY/T 1928—2023 | 預(yù)期用于磁共振環(huán)境的醫(yī)用電氣設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和分類 | 2023\11\22 | 2024\12\1 | |
| 77 | YY 9706.234-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | 代替YY 0783-2010 |
| 78 | YY 9706.221-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | 代替YY 0455-2011 |
| 79 | YY 9706.252-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY 0571-2013 |
| 80 | GB 9706.204-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 | 2022\7\13 | 2024\8\1 | GB 9706.8-2009 |
| 81 | YY/T 1905-2023 | 輕離子束放射治療計(jì)劃劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 82 | YY/T 1878-2023 | 正電子發(fā)射斷層成像裝置數(shù)字化技術(shù)要求 | 2023\1\13 | 2024\7\15 | |
| 83 | YY/T 1835-2022 | 乳腺正電子發(fā)射斷層成像裝置性能和試驗(yàn)方法 | 2022\7\1 | 2024\1\1 | |
| 84 | YY/T 1869-2023 | 探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng) 性能和試驗(yàn)方法 | 2023\1\13 | 2024\7\15 | |
| 85 | YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備 | 2022\7\1 | 2024\7\1 | YY 0793.1-2010,YY 0793.2-2011 |
| 86 | YY/T 1920-2023 | 透析器血液相容性試驗(yàn) | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 87 | YY/T 0730-2023 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | YY/T 0730-2009 |
| 88 | YY/T 1873-2023 | 麻醉和呼吸設(shè)備 笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 89 | YY 9706.270-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY 0671.1-2009 |
| 90 | YY 9706.272-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY 0600.2-2007 |
| 91 | YY/T 0893-2023 | 醫(yī)用氣體混合器 獨(dú)立氣體混合器 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | YY/T 0893-2013 |
| 92 | YY/T 0338-2023 | 氣管切開插管和接頭 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | YY/T 0338.1-2002 YY/T 0338.2-2002 |
| 93 | YY/T 0671-2021 | 醫(yī)療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應(yīng)用附件 | 2021\9\6 | 2024\5\1 | YY 0671.2-2011 |
| 94 | YY/T 0977-2023 | 麻醉和呼吸設(shè)備 口咽通氣道 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0977-2016 |
| 95 | GB/T 11417.8-2023 | 眼科光學(xué) 接觸鏡 第8部分：有效期的確定 | 2023\9\7 | 2024\10\1 | GB/T 11417.8-2012 |
| 96 | GB/T 28538-2023 | 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn) | 2023\9\7 | 2024\10\1 | GB/T 28538-2012 |
| 97 | GB/T 28539-2023 | 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑攝入和釋放的測(cè)定 | 2023\9\7 | 2024\10\1 | GB/T 28539-2012 |
| 98 | YY/T 0290.5-2023 | 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第5部分：生物相容性 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0290.5-2008 |
| 99 | YY/T 0675-2023 | 眼科儀器 同視機(jī) | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0675-2008 |
| 100 | YY/T 0862-2023 | 眼科光學(xué) 眼內(nèi)填充物 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | YY/T 0862-2011 |
| 101 | YY/T 1889-2023 | 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 102 | YY/T 1028-2023 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 1028-2008、YY/T 0283-2007 |
| 103 | GB 9706.222-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2022\3\15 | 2024\5\1 | GB 9706.20-2000 |
| 104 | GB/T 11748-2023 | 激光治療設(shè)備 二氧化碳激光治療機(jī) | 2023\5\23 | 2024\6\1 | GB 11748-2005 |
| 105 | GB/T 12257-2023 | 激光治療設(shè)備 氦氖激光治療機(jī) | 2023\5\23 | 2024\6\1 | GB 12257-2000 |
| 106 | YY/T 1895-2023 | 血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 107 | YY/T 1896-2023 | 光譜輻射治療設(shè)備波長(zhǎng)范圍界定方法 | 2023\6\20 | 2024\7\1 | |
| 108 | YY/T 0851-2023 | 醫(yī)用防血栓襪 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | YY/T 0851-2011 |
| 109 | GB/T 43278-2023 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 110 | GB/Z 43280-2023 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 測(cè)量不確定度評(píng)定指南 | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 111 | GB/Z 43281-2023 | 即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）設(shè)備監(jiān)督員和操作員指南 | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 112 | GB/T 43279.1-2023 | 分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第1部分：分離細(xì)胞RNA | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 113 | GB/T 43279.2-2023 | 分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第2部分：分離基因組DNA | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 114 | GB/T 43279.3-2023 | 分子體外診斷檢驗(yàn) 靜脈全血檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第3部分：分離血漿循環(huán)游離DNA | 2023\11\27 | 2024\6\1 | |
| 115 | YY/T 1915-2023 | 免疫層析試劑盒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)通則 | 2023\9\5 | 2024\3\15 | |
| 116 | YY/T 1789.3-2022 | 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第3部分：檢出限與定量限 | 2022\7\1 | 2024\1\1 | |
| 117 | YY/T 1789.4-2022 | 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第4部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間 | 2022\7\1 | 2024\1\1 | |
| 118 | YY/T 1789.5-2023 | 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第5部分：分析特異性 | 2023\3\14 | 2024\5\1 | |
| 119 | YY/T 1789.6-2023 | 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 120 | YY/T 1918-2023 | 數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng) | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 121 | YY/T 1908-2023 | 核酸提取儀 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 122 | YY/T 1883-2023 | Rh血型C、c、E、e抗原檢測(cè)卡（柱凝集法） | 2023\3\14 | 2024\5\1 | |
| 123 | YY/T 1917-2023 | 抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 124 | YY/T 1870-2023 | 液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑盒通用要求 | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 125 | YY/T 1868-2023 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（發(fā)光免疫分析法） | 2023\1\13 | 2024\1\15 | |
| 126 | YY/T 1890-2023 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 127 | YY/T 1882-2023 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（發(fā)光免疫分析法） | 2023\3\14 | 2024\11\1 | |
| 128 | YY/T 1916-2023 | 白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 129 | YY/T 1893-2023 | Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 130 | YY/T 1833.4-2023 | 人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第4部分：可追溯性 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 131 | YY/T 1907-2023 | 人工智能醫(yī)療器械 冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件 算法性能測(cè)試方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 | |
| 132 | YY/T 1901-2023 | 采用機(jī)器人技術(shù)的骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備要求及試驗(yàn)方法 | 2023\9\5 | 2024\9\15 |
來源：嘉峪檢測(cè)網(wǎng)
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