麥瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION隨機對照臨床研究（IDE）首例患者臨床入組。本項研究旨在評估Embosphere在 6 個月時的安全性和有效性，并持續(xù)對患者進行24 個月的隨訪。
MOTION隨機對照臨床研究是一項多中心、前瞻性的臨床研究。將在北美、巴西、歐洲、澳大利亞和新西蘭等多個中心，招募264名有癥狀的膝骨關節(jié)炎成年人患者?；颊邔⒈?:1隨機分組，試驗組患者將接受Embosphere治療，對照組將接受關節(jié)內皮質類固醇注射治療。
PI評價
“這項隨機對照研究的開始證明了我們對循證醫(yī)學和以患者為中心的護理的承諾。通過嚴格的研究與頂尖專家的合作，我們的目標是將Embosphere作為一種改變游戲規(guī)則的治療選擇，為膝關節(jié)疼痛管理樹立新的標準。”
----Sandeep Bagla MOTION的全球首席研究員
“我們期待著這項研究的結果，因為我們覺得它可以為全球每年數(shù)百萬患有關節(jié)炎性膝關節(jié)疼痛的人提供另一種解決方案。在骨科，我們仍在盡可能尋找一種有效的手術替代方案；我希望這將使我們更接近這一目標。”
----Craig J.McAsey MOTION的全球首席研究員
高管評價
“作為 Embosphere等栓塞療法市場領導者，我們?yōu)樽约旱膹姶髠鹘y(tǒng)感到自豪，這些療法顯著改善了患者的生活質量。我們預計MOTION研究的結果將使我們能夠擴大 Embosphere的臨床益處，幫助臨床醫(yī)生安全有效地治療有癥狀的膝骨關節(jié)炎患者。”
----Fred Lampropoulos 麥瑞通董事長兼首席執(zhí)行官
膝關節(jié)炎是一種以退行性病理改變?yōu)榛A的疾患。多患于中老年人群，其癥狀多表現(xiàn)為膝蓋紅腫痛、上下樓梯痛、坐起立行時膝部酸痛不適等。膝關節(jié)炎非常龐大，全球患者群體超過6.5億。膝關節(jié)炎治愈方式幾乎沒喲，部分患者最后往往面臨著膝關節(jié)置換手術。
目前對于緩解膝關節(jié)炎疼痛方式很多，主要由保守治療和關節(jié)鏡微創(chuàng)治療。這兩種方法各有優(yōu)缺點，而且這兩種療法的長期臨床收益是有限的。影響膝關節(jié)炎發(fā)生和進展主要因素有血管過多（血管增多）和炎癥，只要解決增多血管和炎癥，就能有效緩解膝關節(jié)疼痛和膝關節(jié)炎惡化。
膝關節(jié)動脈栓塞術是一種微創(chuàng)手術，可選擇性地減少流向已發(fā)現(xiàn)血管豐富的膝蓋區(qū)域的血流量，臨床研究顯示有助于減輕與膝骨關節(jié)炎相關的疼痛和炎癥。正因為膝關節(jié)動脈栓塞術在臨床上優(yōu)異效果，使得西門子的Embozene微球和麥瑞通的Embosphere微球先后獲得FDA授予“突破性設備”稱號。
Embosphere
Embosphere微球是由丙烯酸聚合物微球和3％明膠制成， 保存在氯化鈉溶液中。微粒球直徑范圍為40-1200 µm, 根據(jù)微粒球尺寸和裝量的不同分為不同規(guī)格。在國內Embosphere適用于栓塞血管， 適用于動靜脈畸形、 血管增大型腫瘤；粒徑大于500微米規(guī)格產(chǎn)品還可用于有癥狀的子宮纖維瘤栓塞治療。
Embosphere優(yōu)勢
永久栓塞
微球具有優(yōu)異生物相容性且不可吸收，可實現(xiàn)血管的永久封閉；
彈性可壓縮
允許高達33%的臨時壓縮，以便于使用微導管輸送，一旦進入血管可以快速恢復原狀；
非聚集性
微球的親水表面和球形形狀可防止在導管腔和血管中聚集；
分布可預測
微球在栓塞后的分布可預測；
Embosphere臨床研究
之前麥瑞通完成一項前瞻性、單中心研究--GENESIS 研究 (Geniculate artEry embolisatioN in patiEnts with oSteoarthritIS of the knee)。本項研究主要研究使用永久性栓塞微球行膝關節(jié)動脈栓塞術（GAE）治療輕中度膝骨關節(jié)炎的作用。
本項研究入組38位患者，中位數(shù)年齡=60（45-83），使用100-300 μm永久性栓塞微球進行GAE治療。全部患者均為輕到中度膝骨關節(jié)炎，保守治療6個月無效。在基線和術后12個月行膝關節(jié)MRI，以便應用全器官磁共振成像評分（WORMS）行半定量分析。在基線、術后6周、3個月（n=32）和1年（n=16）進行膝關節(jié)損傷和骨關節(jié)炎結局評分（KOOS）以及視覺模擬評分（VAS）（0-100 mm）。記錄不良事件。
結果顯示：
超選并栓塞目標膝關節(jié)動脈的技術成功率為84%。6位患者沒有進行栓塞：4位是由于存在非靶栓塞的風險，2位是由于缺少充血的靶病灶。平均VAS從基線的60 (SD = 20, 95% CI 53–66)下降到3個月時的36 (SD = 24, 95% CI 28–44) (p<0.001)和1年時的45 (SD = 30, 95% CI 30–60) (p<0.05)。在6周、3個月和1年隨訪時，所有的KOOS分量表均有顯著改善，除了日?；顒庸δ芤豁棧湓?年時達到了顯著性的邊界（p = 0.06）。4位患者出現(xiàn)了栓塞區(qū)域的輕度自限性皮膚變色。1位患者出現(xiàn)了小面積自限性腹股溝血腫。1年隨訪時WORMS評分在滑膜炎方面有顯著改善 (p<0.05)。沒有骨壞死的病例。
結論：
使用永久性栓塞微球行GAE治療輕中度膝骨關節(jié)炎是安全的，早期隨訪發(fā)現(xiàn)有潛在療效。
麥瑞通
麥瑞通成立于1987年，是一家領先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)心臟及放射介入手術中使用的器械。麥瑞通公司的產(chǎn)品線包括介入充盈裝置及其附件、診斷和治療性導管及導絲、一次性壓力監(jiān)測設備、造影劑管理系統(tǒng)、非血管性支架、溶栓導管及注射器和針具等。公司致力于通過產(chǎn)品研發(fā)及高品質生產(chǎn)，滿足全球心臟病學和放射學專家的需求。
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