美國(guó) FDA 于 1 月 17 日許可了一款用于檢測(cè)皮膚癌的人工智能（AI）器械，為初診醫(yī)生提供了一種評(píng)估存疑皮膚斑點(diǎn)的新方法。
美國(guó)每年診斷出約 500 萬(wàn)例皮膚癌。皮膚癌很常見(jiàn)，但大多數(shù)類(lèi)型在早期發(fā)現(xiàn)時(shí)并沒(méi)有那么致命。該器械由一家名為 DermaSensor 的小公司開(kāi)發(fā)，是手持式的，利用光在細(xì)胞水平上檢查可疑的痣。該器械將專(zhuān)門(mén)面向初診醫(yī)生銷(xiāo)售，用于 40 歲及以上患者的常規(guī)檢查。
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醫(yī)生可以將器械探頭放在痣上進(jìn)行掃描。然后，器械通過(guò)其算法運(yùn)行這些掃描，算法建立在數(shù)千個(gè)痣的掃描之上。大約一分鐘后，系統(tǒng)將給出 0 到 10 之間的分?jǐn)?shù)：0 表示“監(jiān)控”，1 到 10 之間的任何數(shù)字表示“進(jìn)一步研究”。數(shù)字越高，痣是惡性的可能性就越大。根據(jù)該公司目前的數(shù)據(jù)，8 到 10 分之間的分?jǐn)?shù)相當(dāng)于有 40% 的概率患上危險(xiǎn)癌癥。
盡管該器械可以搜索黑色素瘤、基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌，但它并不能給出確切的診斷。DermaSensor 不會(huì)具體說(shuō)明癌癥，或幫助確定治療方法。但可幫助初診醫(yī)生更早地發(fā)現(xiàn)更多癌癥。目標(biāo)是幫助醫(yī)生決定是否進(jìn)行更多侵入性檢查。
DermaSensor 首席執(zhí)行官 Cody Simmons 表示，“皮膚科醫(yī)生非常擅長(zhǎng)評(píng)估皮膚病變，這實(shí)際上是他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。初診醫(yī)生需要的不僅是高性能，而且是快速且易于使用的器械。”
在 DermaSensor 的關(guān)鍵研究中，研究人員將該器械與初診醫(yī)生的預(yù)測(cè)進(jìn)行比較。醫(yī)生準(zhǔn)確預(yù)測(cè)癌癥的概率為 83%，而該器械預(yù)測(cè)癌癥的準(zhǔn)確率為 96%。該器械僅正確識(shí)別出 21% 的良性痣，但這一準(zhǔn)確率高于對(duì)所有良性痣進(jìn)行活檢的醫(yī)生。
DermaSensor 分析了其數(shù)據(jù)集中不同皮膚類(lèi)型患者的結(jié)果，將 729 名淺膚色患者與 276 名深膚色患者進(jìn)行了比較。準(zhǔn)確檢測(cè)癌癥的能力相似：淺膚色的準(zhǔn)確率為 96%，深膚色組的準(zhǔn)確率為 92%。當(dāng)然，結(jié)果受到深膚色患者樣本量較小的限制。但 FDA 批準(zhǔn) DermaSense 向所有皮膚類(lèi)型人群銷(xiāo)售。
Simmons 表示，“對(duì)于皮膚類(lèi)型沒(méi)有任何限制，這一直是一個(gè)主要關(guān)注領(lǐng)域，許多醫(yī)生在評(píng)估皮膚狀況方面沒(méi)有太多的培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)，尤其是深膚色患者的皮膚癌。”
Simmons 還透露了這款器械的研發(fā)成本和時(shí)間 —— 8 年時(shí)間，2500 萬(wàn)美元。
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