中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【醫(yī)械答疑】注冊申請人在提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，檢驗報告首頁的簽章有什么要求？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-01-19 17:13

【問】注冊申請人在提交境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，檢驗報告首頁的簽章有什么要求？

 

【答】注冊自檢報告簽章應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式》《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》及《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》相關(guān)要求：注冊申請人自檢的，或委托受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢的，或由注冊申請人所在的境內(nèi)集團公司或其子公司具有通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的實驗室開展自檢的，檢驗報告首頁均應(yīng)當(dāng)由注冊申請人簽章。另外，檢驗報告首頁的檢驗人員、審核人員、批準人員的簽名均需要手簽或蓋人名章。

 

來源：天津器審