雅培宣布推出其首款PFA消融產品---Volt PFA，作為電生理消融領域優(yōu)等生在PFA大火時候遲遲不推出PFA產品一直讓人費解。原來雅培一直在憋大招，如同楚莊王一樣，不鳴則已一鳴驚人，直接推出全球首款PFA消融球囊導管，讓PFA導管技術直接提升一個檔次。
隨著雅培加入PFA，使得PFA戰(zhàn)局從美敦力、波科、強生三國殺變成如今四國亂戰(zhàn)。未來能從亂戰(zhàn)這場活下來的小諸侯們都是強者。
雅培在推出Volt PFA后，立馬將進行Volt CE Mark臨床研究。本項研究是一項上市前、多中心臨床研究，旨在評估Volt PFA的安全性和有效性。目前已經在澳大利亞完成30多名患者臨床入組。
除了在亞太和歐洲開展臨床研究外，雅培預計在今年上半年FDA將批準Volt PFA的IDE研究，為登陸美國市場做準備。
PI評價
“我們早就知道，脈沖場消融可以為我們如何治療最復雜的心律失?；颊唛_辟一個全新的領域。但與任何創(chuàng)新一樣，早期的解決方案未能充分利用這些潛在的好處。雅培設計了一種新穎的PFA解決方案，與EnSite X心臟測繪系統相結合，可以以前所未有的準確性和精確度解決難以治療的心律不齊問題。”
----Prash Sanders University of Adelaide
高管評價
“數以百萬計的房顫患者的日常生活可能會很困難，因為癥狀通常包括心悸、氣短、頭暈和胸痛，因此醫(yī)生必須盡快治療這個問題。隨著 房顫例預計將持續(xù)增加，雅培的Volt PFA 滿足了對更具創(chuàng)新性的解決方案日益增長的需求，該解決方案可減少患者的手術時間和總體住院時間，讓他們重新過上更充實、更長的生活。”
----Christopher Piorkowski 雅培電生理學業(yè)務主管
除了雅培在積極開發(fā)球囊型PFA消融技術外，遠大合作伙伴CardioFocus也在開發(fā)類似技術。根據CardioFocus的群雄PFA消融技術--HeartLight X4也將于今年開啟臨床研究，并且其還在收購Galvanize Therapeutics的電生理技術部門，獲得先進電脈沖能量系統CENTAURI PEF。除了CardioFocus之外，強生也擁有類似技術。未來球囊型PFA消融技術將成為PFA發(fā)展中一個重要流派。
Volt PFA
Volt PFA是一款創(chuàng)新的PFA產品，被雅培譽為第二代產品。相比于之前第一代產品（例如美敦力PulseSelect等非球囊型PFA產品）只需一次消融就能實現肺靜脈隔離。
Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導管遠端是一個球囊，非各種異型形狀（如環(huán)形、花型等等），并在球囊上貼合8個消融帶狀電極。Volt PFA的球囊＋電極方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實現更準確的消融。
雅培還在Volt PFA導管上設計了獨特的定位、操作和轉向。從而為醫(yī)生提供了更清晰的指示，進一步改善與目標心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉移到組織，從而改善導管產生損傷的方式，并阻止心臟不穩(wěn)定的信號。
Volt PFA能與雅培的三維標測EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導醫(yī)生精確識別心臟中需要消融的區(qū)域，從而使 Volt PFA導管能夠更準確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫(yī)生吃線。
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍迹I先產品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領域。雅培全球109,000名員工，助力世界160多個國家和地區(qū)的人們活出精彩。
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