前言導(dǎo)讀
房顫為一種室上性快速性心律失常，伴有不協(xié)調(diào)的心房電激動(dòng)和無(wú)效的心房收縮。房顫的心電圖特征包括：不規(guī)則的RR間期（當(dāng)房室傳導(dǎo)功能未受損時(shí)）、沒(méi)有明確重復(fù)的P波和不規(guī)則的心房激動(dòng)。
經(jīng)體表心電圖記錄到房顫心電圖或單導(dǎo)聯(lián)心電記錄裝置記錄到房顫心電圖且持續(xù)>30s以上可診斷為房顫。
房顫的發(fā)作和維持受到觸發(fā)灶和基質(zhì)的共同影響。有理論認(rèn)為房顫早期由觸發(fā)灶驅(qū)動(dòng)或者誘發(fā)，進(jìn)而引起電重構(gòu)、結(jié)構(gòu)重構(gòu)及神經(jīng)重構(gòu)。而“重構(gòu)”使房顫更趨惡化，并得以持續(xù)發(fā)作。
心房顫動(dòng)發(fā)生機(jī)制示意圖 來(lái)源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)
導(dǎo)管消融是治療心房顫動(dòng)（房顫）的一線(xiàn)治療方法。導(dǎo)管消融策略是近年來(lái)備受心臟電生理關(guān)注的熱點(diǎn)之一，伴隨著新的消融技術(shù)和器械的應(yīng)用，房顫導(dǎo)管消融療法不斷創(chuàng)新和突破。
絕大部分房顫的發(fā)生與肺靜脈的異常放電有關(guān)，因此導(dǎo)管消融治療房顫的主要方法是電學(xué)隔離肺靜脈，目前主要的消融方法是在三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)指導(dǎo)下于肺靜脈開(kāi)口處，進(jìn)行環(huán)肺靜脈線(xiàn)性消融治療。
標(biāo)測(cè)導(dǎo)管概覽
心臟標(biāo)測(cè)廣泛用于心律失常的識(shí)別和定位，目前需要解決的主要問(wèn)題在于心臟解剖定位和電標(biāo)測(cè)，目前主流的是三維標(biāo)測(cè)，三維標(biāo)測(cè)下的導(dǎo)管射頻消融術(shù)是一種更加先進(jìn)安全的手術(shù)方式，是在零射線(xiàn)或低射線(xiàn)下完成手術(shù)過(guò)程，適用于所有患者人群，且可記錄導(dǎo)管所經(jīng)過(guò)的所有“三維空間”位置，是復(fù)雜心律失常治療的有效手段，堪稱(chēng)“綠色電生理”技術(shù)。
其中，電標(biāo)測(cè)是指通過(guò)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管電極收集腔內(nèi)電圖信號(hào)，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管是醫(yī)生追蹤疾病來(lái)源，制定消融方案的重要工具。
標(biāo)測(cè)導(dǎo)管主要用途是標(biāo)測(cè)多異位起搏點(diǎn)以及頻率低的室早、房早。根據(jù)健康界等相關(guān)批露，2021年中國(guó)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管終端市場(chǎng)規(guī)模約為52.4億元人民幣，占總體終端市場(chǎng)的39.73%，市場(chǎng)廣闊。
在技術(shù)層面，強(qiáng)生Biosense Webster掌握最先進(jìn)的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管技術(shù)，強(qiáng)生旗下最新產(chǎn)品OCTARARY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管電極數(shù)最高可達(dá)48個(gè)，在接觸性標(biāo)測(cè)領(lǐng)域標(biāo)測(cè)分辨率及與標(biāo)測(cè)系統(tǒng)集成方面獨(dú)樹(shù)一幟。
Biosense Webster發(fā)布的OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管用于標(biāo)測(cè)心律失常，包括心房顫動(dòng)。OCTARAY導(dǎo)管有八個(gè)分支導(dǎo)管，具有更短標(biāo)測(cè)時(shí)間和更有效的標(biāo)測(cè)，可縮短整體消融手術(shù)時(shí)間。
本文就以O(shè)CTARAY為例，對(duì)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管展開(kāi)分析。
OCTARAY概覽
OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管可以映射任何腔室中的心律失常，并為醫(yī)生提供更高的清晰度、速度和集成度，以快速捕獲導(dǎo)管消融程序的精確信息。
OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管采用了TRUEref技術(shù)，TRUEref技術(shù)是一種新型映射參考電極，可減少遠(yuǎn)場(chǎng)信號(hào)的影響。該導(dǎo)管在 8 個(gè)樣條線(xiàn)上有 48 個(gè)小型標(biāo)測(cè)電極，減小了電極尺寸并縮小了電極間距。 與其他標(biāo)測(cè)導(dǎo)管相比，采用 TRUEref技術(shù)的 OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管可準(zhǔn)確識(shí)別病變組間隙，并改善病變組的表征密度映射導(dǎo)管。 該導(dǎo)管允許以更高的精度和細(xì)節(jié)進(jìn)行映射，并改善信號(hào)質(zhì)量。
專(zhuān)利概覽
筆者對(duì)OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的相關(guān)專(zhuān)利根據(jù)類(lèi)別分別進(jìn)行了整理和剖析，這里筆者從眾多專(zhuān)利中選擇了其一進(jìn)行了解析，相關(guān)相關(guān)結(jié)果如下：
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公開(kāi)/公告號(hào) |
US11219398B2 |
申請(qǐng)日 |
2019/3/7 |
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發(fā)明名稱(chēng) |
Device, system and use of a catheter system to record and map cardiac rhythm |
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解決的技術(shù)問(wèn)題 |
The disclosure is believed to provide for an intra-cardiac signal capture device with an increased number and higher density of electrodes to facilitate more reliable identification of targets during procedures, as well as an electrophysiology catheter with closely-spaced microelectrodes for high electrode density that is believed to be clinically effective. This disclosure allows for a electrophysiology catheter having electrode-carrying structures that are delicate in construction to provide desired flexible yet be predictable in their movement upon tissue contact. The disclosure also provides for a electrophysiology catheter that is constructed in a manner that minimizes the risk of components detaching, kinking and tangling, and reinforces the spine construction to minimize deformation, including elongation of soft spine covers and of microelectrodes carried thereon. |
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技術(shù)方案 |
A catheter system to record and map electrical signals by cardiac tissues before, during, and/or after the treatment of cardiac arrhythmias in a group of patients. The system can include an elongated body; a distal electrode assembly comprising a proximal stem, a plurality of spines emanating from the stem; and a plurality of nonconductive spine covers, each surrounding a respective spine. Each spine can cover one or more tensile members of the respective spine cover. The system can be configured to achieve clinically improved performance and safety of catheter configurations as to accessibility into target areas of a beating heart. |
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相關(guān)附圖 |
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結(jié) 語(yǔ)
目前，對(duì)于高端標(biāo)測(cè)導(dǎo)管設(shè)備而言，依然以強(qiáng)生、雅培等國(guó)外企業(yè)為主，不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)重視程度不斷提高的情況下，中國(guó)公司蓄勢(shì)待發(fā)，在一片被普遍看好的市場(chǎng)中開(kāi)始穩(wěn)步發(fā)力，已經(jīng)出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的趨勢(shì)。
目前，國(guó)內(nèi)各大標(biāo)測(cè)導(dǎo)管領(lǐng)域醫(yī)療廠商還會(huì)將強(qiáng)生等重要競(jìng)品作為標(biāo)桿和對(duì)照，但是隨著各大國(guó)內(nèi)廠商聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)生多方力量，不斷創(chuàng)新，必將推動(dòng)中國(guó)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管業(yè)更智能化、精準(zhǔn)化的發(fā)展，也會(huì)逐步擺脫國(guó)外競(jìng)品帶來(lái)的壓力和技術(shù)障礙，不過(guò)，國(guó)外巨頭公司和國(guó)內(nèi)新興企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面布局更加緊密，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管賽道上的各個(gè)國(guó)內(nèi)廠商之間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)逐漸激烈，屆時(shí)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題也必將會(huì)成為各大標(biāo)測(cè)導(dǎo)管廠商的研究重點(diǎn)課題，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)和專(zhuān)利事務(wù)值得持續(xù)關(guān)注。
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