消毒機(jī)產(chǎn)品申報(bào)衛(wèi)生許可批件之前需要先確定檢測(cè)項(xiàng)目，不同用途的消毒機(jī)需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)求選擇模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。然而很多企業(yè)不清楚如何選擇，可能導(dǎo)致產(chǎn)品最終不滿足消毒評(píng)價(jià)要求。
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，區(qū)別在哪？
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以測(cè)定最低有效劑量為目的，而現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以驗(yàn)證實(shí)用消毒效果為目的。
*一般根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍，選用醫(yī)療器械及其他用品等物體表面進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，以驗(yàn)證消毒器實(shí)際消毒效果。
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，如何選？
筆者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版、GB 28235-2020《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》的相關(guān)要求進(jìn)行了梳理。
圖1 WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
圖2 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
圖3 GB 28235-2020《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》
總結(jié)如下
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)不同消毒對(duì)象選擇模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)如何選？
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產(chǎn)品類型 |
需進(jìn)行的試驗(yàn)類型 |
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消毒及滅菌的器械 |
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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用于空氣消毒的消毒劑 |
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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用于飲水、手、皮膚、一般物體表面消毒的消毒機(jī) |
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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用于食(飲)具、醫(yī)療器械和用品消毒的消毒機(jī) |
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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空氣消毒機(jī) |
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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紫外線物表消毒器(用于除醫(yī)療器械外其他用品表面消毒的） |
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)?zāi)芨鎸?shí)反應(yīng)出產(chǎn)品的實(shí)際使用效果，但是對(duì)于不同類別、不同用途的設(shè)備，按照標(biāo)準(zhǔn)文件有不同的規(guī)定。不同用途的消毒機(jī)按要求做消毒產(chǎn)品備案時(shí)，企業(yè)應(yīng)該了解清楚應(yīng)選擇模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)還是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，以滿足消毒評(píng)價(jià)要求。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
