近日,MedRobot了解到智愈醫(yī)療自主研發(fā)的水刀手術(shù)機器人,已成功完成全國首例水刀機器人臨床試驗手術(shù)。這對快速提升我國前列腺增生水刀機器人臨床應(yīng)用水平,打破國外品牌市場壟斷具有重要意義。
首例國產(chǎn)水刀機器人臨床手術(shù)
首例臨床試驗手術(shù)(FIM)在北京醫(yī)院開展,患者是一名70歲左右的男性,因尿頻,夜尿增多到北京醫(yī)院泌尿外科就診,完善檢查后診斷為良性前列腺增生。
由于患者基礎(chǔ)疾病較多,且希望術(shù)后快速恢復(fù),不想長期帶尿管生活。北京醫(yī)院泌尿外科主任劉明教授和團隊為其進行了充分的術(shù)前評估,認為患者的情況適合接受水刀機器人手術(shù)。在患者知情同意后,劉明教授團隊“駕馭”具有中國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的metaFlow®?高能水射流手術(shù)機器人(水刀機器人),為患者進行了前列腺增生水刀機器人切除手術(shù)。
手術(shù)順利開始。超聲采集病人前列腺影像后,劉明和王勁夫等專家通過規(guī)劃系統(tǒng),精細規(guī)劃出患者的腺體切除區(qū)域,通過腳踏開關(guān)控制水刀機器人自動切除規(guī)劃區(qū)域內(nèi)的前列腺增生腺體,手術(shù)切除時間僅需要幾分鐘。
醫(yī)生評價
北京醫(yī)院是國產(chǎn)水刀手術(shù)機器人全國多中心臨床試驗的牽頭單位。北京醫(yī)院泌尿外科與北京智愈醫(yī)療科技有限公司(智愈醫(yī)療)持續(xù)深度合作,正在加速推進前期研究成熟的水刀手術(shù)機器人邁向臨床應(yīng)用。北京醫(yī)院泌尿外科繼承王建業(yè)教授等老一輩專家的深厚積累,在劉明教授的帶領(lǐng)下不斷探索能為患者帶來更大臨床獲益的創(chuàng)新術(shù)式,其中包括正在積極開展的水刀機器人臨床試驗。
據(jù)劉明教授介紹,傳統(tǒng)的前列腺增生外科治療主要術(shù)式為經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP和激光手術(shù)。特別是TURP,目前作為前列腺增生手術(shù)最普及的術(shù)式,經(jīng)尿道去除增生腺體。雖然能夠較好地解除患者病癥,但仍存在并發(fā)癥發(fā)生率高,患者住院時間長,手術(shù)效率低等諸多問題。
具體而言,現(xiàn)有術(shù)式存在以下問題:
安全隱患:以TURP為代表的切除術(shù)式和以HoLEP為代表的激光剜除術(shù)式高度依賴于醫(yī)生的技術(shù)。需要術(shù)者在內(nèi)窺鏡下對前列腺包膜有較好的識別,否則極易損傷周圍結(jié)構(gòu)??赡艿牟l(fā)癥包括:逆行射精(65%-70%)、術(shù)后尿失禁(0.6-1.5%)、膀胱頸攣縮(2%-3.2%)、尿道狹窄(3.4%-4.1%),需要輸血(2%-4.4%)等,極大影響患者的術(shù)后生活質(zhì)量。
學(xué)習(xí)曲線長:前列腺手術(shù),特別是激光剜除手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線長,且我國不同級別醫(yī)院醫(yī)療水平差異客觀存在,低年資醫(yī)師熟練掌握該項技術(shù)較為困難。
手術(shù)效率低:以激光手術(shù)為例,根據(jù)腺體大小,平均手術(shù)時間為60-120分鐘。手術(shù)時間越長,對患者潛在的損傷就越大。
患者術(shù)后恢復(fù)慢:無論是電切術(shù)或激光剜除術(shù),患者在術(shù)后通常要留院恢復(fù)并觀察3-7天,大量占用病床資源。
劉明教授介紹,前列腺增生在經(jīng)歷了傳統(tǒng)開放手術(shù)、經(jīng)尿道電切手術(shù),激光剜除手術(shù)/腹腔鏡手術(shù)后,又迎來了水刀機器人手術(shù)這一標志性階段。前列腺增生水刀機器人手術(shù)是利用高速生理鹽水射流進行前列腺組織切除的新型手術(shù)方式。切除腺體的范圍由醫(yī)生借助術(shù)中超聲影像規(guī)劃,利用機器人技術(shù)控制水刀精準自動切除靶組織。
水刀機器人手術(shù)結(jié)合水刀本身無熱、高效及組織選擇性切割的特點,通過計算機精確控制,發(fā)揮機器人自動操作的優(yōu)勢,解放外科醫(yī)生雙手,極大減少了醫(yī)生的重復(fù)操作,并可以最大限度保護患者的尿控和性功能。
智愈醫(yī)療引領(lǐng)水刀機器人革新
▲圖:metaFlow®水刀手術(shù)機器人
水刀手術(shù)機器人的出現(xiàn),不僅彌補了傳統(tǒng)前列腺手術(shù)的不足,還深化了手術(shù)的微創(chuàng)程度和標準化水平,為外科手術(shù)模式帶來了革命性的變化。
雖然手術(shù)機器人在臨床應(yīng)用上具有明顯優(yōu)勢,但一直以來,全球腔鏡手術(shù)機器人市場被國外品牌長期壟斷,設(shè)備采購和手術(shù)耗材的高昂價格讓人望而卻步,也因此限制了機器人手術(shù)的大規(guī)模臨床應(yīng)用。水刀機器人處在這一具有廣闊前景的領(lǐng)域,但因其技術(shù)難度和造價門檻較高,全球能夠開展水刀機器人研發(fā)和產(chǎn)品化的企業(yè)寥寥無幾。
智愈醫(yī)療在國內(nèi)率先開展水刀機器人研發(fā)。通過公司研發(fā)團隊的長期積累、與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域一線專家及頂尖臨床專家的聯(lián)合技術(shù)攻關(guān),突破了智能手術(shù)規(guī)劃、水射流精準控制和機器人器械一體化等關(guān)鍵技術(shù)。
水刀機器人臨床試驗的開展為泌尿外科前列腺增生診療實現(xiàn)精準化、規(guī)范化、微創(chuàng)化和日間化提供了新的可能,也將為水刀手術(shù)機器人在國內(nèi)的應(yīng)用,積累重要的臨床證據(jù)和技術(shù)經(jīng)驗。水刀機器人的應(yīng)用將為臨床帶來新的突破,對于未來國產(chǎn)手術(shù)機器人的普及推廣,以及打破國外品牌的市場壟斷都將起到積極作用。
關(guān)于北京醫(yī)院
北京醫(yī)院始建于1905年,最初的名稱叫德國醫(yī)院,二戰(zhàn)勝利后改稱市立北平醫(yī)院。1949年4月,中央軍委衛(wèi)生部帶領(lǐng)延安中央醫(yī)院和白求恩國際和平醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員接管了當時的“市立北平醫(yī)院”,并隨著北京地名的變更改名為“北京醫(yī)院”。
北京醫(yī)院是一所以干部醫(yī)療保健為中心、老年醫(yī)學(xué)研究為重點,向社會全面開放的醫(yī)、教、研、防全面發(fā)展的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)院,是直屬國家衛(wèi)生健康委員會的三級甲等醫(yī)院,是中央重要的干部保健基地。北京醫(yī)院泌尿外科是北京醫(yī)院臨床重點科室,技術(shù)力量雄厚,獲批國家臨床重點??萍敖ㄔO(shè)項目。北京醫(yī)院泌尿外科每年門診診治患者超過30000人次,每年病房手術(shù)量超過1000臺次。
