日前，雅培宣布其Liberta RC深部電刺激系統(tǒng)（DBS）已獲得FDA批準，作為一種用于治療運動障礙，如帕金森病和原發(fā)性震顫的可植入脈沖發(fā)生器（IPG），即將在美國地區(qū)上市。
據Fierce Biotech報道，該產品是目前市面上最小的、可植入、可充電的DCS系統(tǒng)。其體積僅有13.79立方厘米，幾乎比雅培及其競爭對手的同類產品還要小三分之一。作為參考，此前市面上體積最小的可充電DBS產品體積為19立方厘米。
資料顯示，目前DBS市場美敦力占據主導地位，擁有超過80%的市場份額，雅培和波士頓科學平分剩下的市場。過去的多年里，三家巨頭也一直在通過不斷布局和加碼來爭奪份額。此次Liberta RC的上市，能否為市場格局帶來新的變數(shù)？
1、全球最小的可植入、可充電DBS系統(tǒng)
腦深部電刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗稱“腦起搏器”，是一種用于治療帕金森病、癲癇、肌張力障礙和特發(fā)性震顫等神經系統(tǒng)疾病的療法技術，同時在頑固性強迫癥、難治性抑郁、成癮和厭食癥等精神類疾病的治療探索上前景廣闊。
與其他深部電刺激器一樣，雅培的Liberta RC通過神經系統(tǒng)向大腦發(fā)送電脈沖，來阻止引起運動問題的不規(guī)律信號。
遠程編程技術
不同的是，其內部搭載了雅培獨有的NeuroSphere技術。這是一個虛擬診所，可提供安全的應用內視頻聊天和集成的遠程編程功能，使患者、患有慢性病或殘疾的人都能夠遠程聯(lián)系醫(yī)生，同樣醫(yī)生也可以通過該應用程序將新的治療處方遠程傳送至患者的神經刺激設備。NeuroSphere于2021年3月獲得了FDA的批準。
在介紹這項技術時，雅培貼切地用“未來已來”形容它。
市面上最小的體積
不僅如此，Liberta RC還引領著可植入脈沖發(fā)生器技術的發(fā)展。作為市面上最小的DBS產品，其IPG部分具有緊湊的設計和低植入剖面，使其在體積上相較于其他同類產品更小，體積僅有13.79立方厘米。為了更好地理解這個尺寸，雅培將Liberta RC的高度和寬度與智能手表的表盤相提并論，并宣稱可以將植入物放在一勺水中，而且還有余地。
超長壽命電池
值得一提的是，即使尺寸較小，Liberta RC依然擁有出色的電池性能。據雅培調查發(fā)現(xiàn)，使用DBS產品的用戶大多會選擇在半夜進行電池充電，因為沒有人希望因此而暫停生活。為此，他們在極大程度上延長了產品的續(xù)航時間。
數(shù)據顯示，在標準設置下Liberta RC可運行持續(xù)37天，也就是說每年僅需充電約10次，相較于其他同類產品大幅減少了充電頻率。此外，當需要充電時，用戶只需將無線充電器放在設備的植入點上，可以在傳輸電力到刺激器的同時繼續(xù)日?；顒印?/span>
2、全球三大神經調節(jié)巨頭之一，雅培的布局
作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，雅培為生命健康帶來前沿科技，領先產品遍及診斷、醫(yī)療器械、營養(yǎng)品、藥品等醫(yī)療健康領域。其中，雅培的神經調節(jié)產品源自于收購圣猶達，其產線業(yè)務圍繞著Proclaim XR和Proclaim DRG建立。
2016年，雅培以約250億美元（約合人民幣1600億元）的價格收購了圣猶達醫(yī)療公司（St. JudeMedical），圣猶達在心血管醫(yī)療器械領域位居第二，排名僅次于美敦力，是高于雅培的巨頭公司。從單一心血管器械領域講，雅培收購圣猶達是以小吞大，雅培集團雄厚的實力最終促成這一收購。
憑借此次收購，雅培也是一舉超越波士頓科學，穩(wěn)居行業(yè)第二的位置，并直追美敦力，差距大幅縮小。
目前， 在神經調節(jié)市場，雅培主要聚焦于慢性疼痛和運動障礙治療，其產品主要分布在脊髓刺激（SCS）、腦深部刺激（DBS）、背根神經節(jié)刺激（DRGS）三大領域。
產品組合包括采用FlexBurst360™技術的Proclaim Plus脊髓神經刺激（SCS）系統(tǒng)、Eterna™脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)、Proclaim™ XR 免充電 SCS 系統(tǒng)、Invisible Trial系統(tǒng)、Proclaim™DRG系統(tǒng)以及ST. JUDEMEDICAL™ Infinity DBS系統(tǒng)等等。
其中，公司于2020年推出的Infinity™ DBS系統(tǒng)是第一款獲得FDA批準用于治療運動障礙、帕金森病和原發(fā)性震顫等所有目標的定向腦深部刺激。隨后，公司憑借NeuroSphere虛擬診所實現(xiàn)了數(shù)字治療的布局，可謂“全面開花”。而此次Liberta RC獲批，也是雅培在固有技術上實現(xiàn)了新的突破。其未來的市場表現(xiàn)也令人期待。
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