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【醫(yī)械答疑】GB/T14233.1-2022實施后，延續(xù)注冊過程中，是否可以保留原技術要求中環(huán)氧乙烷殘留量檢測所用的“比色法”？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-01-29 17:21

【問】GB/T14233.1-2022實施后，延續(xù)注冊過程中，是否可以保留原技術要求中環(huán)氧乙烷殘留量檢測所用的“比色法”？

 

【答】該標準屬于推薦性標準，在延續(xù)時可不執(zhí)行，但不應引用過期標準，可將檢驗方法詳細描述并刪除引用的過期標準。

 

來源：江蘇省藥監(jiān)局審評中心