近日，哈爾濱二四二醫(yī)院眼科成功開展黑龍江省首例第三代折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）手術(shù)！崔浩教授團(tuán)隊為一名眼外傷患者植入球囊。FCVB是新型保眼球技術(shù)，為患有嚴(yán)重視網(wǎng)膜脫離、眼外傷、硅油依賴眼的眼底病患者提供了新的治療方法，對挽救患者眼球具有重要意義。
折疊式人工玻璃體球囊是廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司（簡稱“衛(wèi)視博”）獨立自主研制的國際首例創(chuàng)新產(chǎn)品。目前已獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）、歐盟CE證書和澳大利亞TGA注冊證，并在亞洲、歐洲和澳洲投入臨床應(yīng)用。
患者詳情
劉先生家住哈爾濱市阿城區(qū)，某次劈木頭時意外被飛出的木屑崩傷右眼，傷后出現(xiàn)眼疼、出血及視力下降。家人立即將他送至哈爾濱二四二醫(yī)院就診，眼四科的崔浩主任檢查后發(fā)現(xiàn)患者右眼視力光感，眼球破裂傷，前房充滿積血，CT顯示眼球后部完整性破壞且球內(nèi)大量積血。
患者外傷后眼內(nèi)組織破壞嚴(yán)重，崔浩醫(yī)生團(tuán)隊緊急為患者行右眼球破裂傷探查及縫合手術(shù)治療，術(shù)中發(fā)現(xiàn)鞏膜傷口長約20mm，眼內(nèi)容物大量脫出。
方案制定
因患者受傷非常嚴(yán)重，若是通過傳統(tǒng)治療來解決問題，只能采用眼球摘除、義眼安裝手術(shù)，但這會使患者失去部分組織器官，給患者造成極大的心理、生理陰影。所以，保住眼球成為劉先生及其家屬目前對治療的最大愿望。
考慮到劉先生及其家人保眼球意愿強(qiáng)烈，崔浩主任團(tuán)隊先對他進(jìn)行了全面的檢查并綜合評估，決定為他施行植入第三代折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）這一保眼球新技術(shù)。然而，該技術(shù)是創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)用，開展此項業(yè)務(wù)需手術(shù)團(tuán)隊向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提交新技術(shù)申請，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，本著“尊重生命、呵護(hù)健康、救死扶傷、奉獻(xiàn)社會”的辦院宗旨，緊急完成審批流程，爭取最快速度為患者用新技術(shù)治療。
手術(shù)執(zhí)行
劉蕾醫(yī)生、曲杰出醫(yī)生等團(tuán)隊成員以最快的速度為患者完善術(shù)前各項檢查及評分，定制人工玻璃體球囊型號，聯(lián)系廠家送貨。
經(jīng)與劉先生及其家屬充分溝通后，團(tuán)隊終于成功為劉先生實施了右眼玻璃體切割、白內(nèi)障摘除、第三代折疊式人工玻璃體球囊植入術(shù)。整場手術(shù)進(jìn)展順利，術(shù)后患者恢復(fù)良好，眼球得以保全。家屬對崔浩主任及其團(tuán)隊的精湛診療技術(shù)和人文關(guān)懷服務(wù)給予了高度贊許。
疾病背景
眼球破裂是一種對屈光介質(zhì)、視網(wǎng)膜等組織有嚴(yán)重影響的疾病，其癥狀包括患者晶體脫位、瞳孔變形、睫狀體分離、視網(wǎng)膜缺損、內(nèi)容物脫出、眼壓降低，以及玻璃體積血等在內(nèi)的眼部結(jié)構(gòu)移位。通常，該疾病合并視網(wǎng)膜損傷、視神經(jīng)損傷以及顱底骨折等其他癥狀。如果無法及時進(jìn)行治療，會進(jìn)一步導(dǎo)致患者視力嚴(yán)重減退、失明，甚至摘除眼球。
玻璃體切除硅油眼內(nèi)填充術(shù)通常作為治療該類疾病的主要手段，可明顯提高復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離復(fù)位率及眼球破裂傷治愈率，但該術(shù)式也存在一定缺陷。
硅油在眼內(nèi)長期存留并與眼內(nèi)組織接觸，會產(chǎn)生眼內(nèi)毒性、硅油乳化等情況。術(shù)后，患者通常需眼內(nèi)硅油長期填充及定期置換，否則易引起并發(fā)性白內(nèi)障、繼發(fā)性青光眼、角膜變性、硅油乳化等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至再次失明。同時，該治療方法因絕大多數(shù)填充物對于視網(wǎng)膜下方裂孔不能產(chǎn)生有效頂壓，對于外傷性視網(wǎng)膜脫離、多次視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)后硅油眼視網(wǎng)膜脫離、硅油依賴眼等復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離的療效不佳。
第三代折疊式人工玻璃體球囊
折疊式人工玻璃體球囊（foldable capsular vitreous body，F(xiàn)CVB）是目前治療嚴(yán)重眼球破裂傷的新手術(shù)方法，能夠有效克服硅油并發(fā)癥。該產(chǎn)品由球囊、引流管和引流閥三部分組成，用于治療視網(wǎng)膜脫離和嚴(yán)重眼外傷，具有良好力學(xué)性能、光學(xué)性能及生物相容性。
▲圖片來源于官網(wǎng)
該產(chǎn)品通過模擬人自然玻璃體腔形狀的設(shè)計，維持眼球的形態(tài)和眼壓，長期頂壓視網(wǎng)膜，避免反復(fù)置換硅油和眼球摘除的風(fēng)險，以及硅油并發(fā)癥的發(fā)生。醫(yī)師只需通過4mm的鞏膜切口植入玻璃體腔，從引流閥注入硅油便可恢復(fù)患者玻璃體支撐視網(wǎng)膜和眼球的功能，維持后房空間，緩慢恢復(fù)睫狀體的功能以治療嚴(yán)重眼外傷和硅油依賴眼。
此外，該產(chǎn)品避免了填充物與眼內(nèi)組織的直接接觸，使硅油避免乳化，不需反復(fù)置換，有效減少了硅油引起的并發(fā)癥。嚴(yán)重眼球破裂傷和硅油依賴眼病人可維持眼球的正常形態(tài)和外觀，還可通過引流閥注入或抽出硅油，動態(tài)保持眼內(nèi)壓穩(wěn)定。
據(jù)悉，折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)挽救眼球的人工器官。自2017年上市以來，全國共計24個省、一百多家醫(yī)院、超100位眼科醫(yī)生開展了折疊式人工玻璃體球囊植入手術(shù)，服務(wù)患者約2500多名。該產(chǎn)品入選國家科技部2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，被國家藥監(jiān)局在改革開放40周年回顧中，列為“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的一個典型范例。
衛(wèi)視博
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司成立于2007年，是一家專注于眼科創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，位于粵港澳大灣區(qū)核心地帶——南沙區(qū)廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園，已獲得了國有企業(yè)粵科金融集團(tuán)、廣州凱得控股有限公司、創(chuàng)業(yè)板上市公司歐普康視、廣東湘三澤醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資公司、雷石投資等企業(yè)的投資。
公司依托中山眼科中心強(qiáng)大的研發(fā)平臺，本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，精心眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，主要產(chǎn)品包括折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）、折疊頂壓球囊（FCB）、近視后鞏膜加固系統(tǒng)（HM）等。
FCB是微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的創(chuàng)新產(chǎn)品，于2019年7月啟動臨床研究，共21家眼科醫(yī)院參與了該項目的臨床研究。該產(chǎn)品的上市，為廣大孔源性視網(wǎng)膜脫離患者帶來了新的希望。
HM則由衛(wèi)視博自主研發(fā)，用于延緩近視加劇，治療高度近視引起的后鞏膜葡萄腫、視網(wǎng)膜劈裂等，目前已獲得北京同仁醫(yī)院倫理審查批件，正在多家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。
公司自成立以來，先后獲得了國家863項目、十二五支撐計劃、中小企業(yè)創(chuàng)新基金、廣東省產(chǎn)學(xué)研和廣州市科技計劃等一系列政府基金的資助，擁有美國、澳大利亞、中國等專利24項。
截止發(fā)稿日，查詢公司融資歷程如下：
京公網(wǎng)安備11010802046783號
