前言導讀
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（continuous glucose monitoring，CGM）是指通過葡萄糖感應器連續(xù)監(jiān)測皮下組織間液葡萄糖濃度的技術，可提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動的趨勢和特點。因此，CGM可成為傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方法的一種有效補充。國內(nèi)外臨床研究表明，CGM具有較好的準確性和安全性。近幾年來，CGM系統(tǒng)（continuous glucose monitoring system，CGMS）發(fā)展日新月異，臨床應用日益廣泛，特別是新型CGMS的出現(xiàn)使得CGM的優(yōu)勢被越來越多的醫(yī)師和患者所了解和接受，具有良好的臨床應用前景。
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測行業(yè)解讀
關于POCT產(chǎn)業(yè)
POCT（Point Of Care Testing，即時檢測產(chǎn)業(yè)代表了醫(yī)療器械行業(yè)中的IVD（In Vitro Diagnostic Products，體外診斷）產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展領域，其快速發(fā)展得益于當今高新技術的發(fā)展和綜合應用。POCT 產(chǎn)品可以使原本煩瑣的生化測試過程以十分簡單而且低廉的方式實現(xiàn)，方便非專業(yè)人員使用，促使臨床分析手段走出 醫(yī)院實驗室，走近病人，步入家庭，為慢性疾病患者提供便攜、使用簡單、成本低廉的監(jiān)測工具，順應了目前高效快節(jié)奏的工作和生活方式，滿足了人們在時間 和健康上的需要。常見的 POCT 產(chǎn)品應用于血糖測試、妊娠檢測、心臟標識物檢測、傳染病檢測、糖化血糖蛋白測定、凝血測試等領域。與傳統(tǒng)大型檢測設備相比，POCT 儀器具有以下特性：
近十年 POCT 產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，2000 年以前，在MEDICA 展會（該展會在世界醫(yī)療領域被譽為新技術和革新的標志，被公認為世界上最大的醫(yī)療設備展覽會）上，只有零星的 POCT 產(chǎn)品展示，而在近兩年的展會上，POCT 產(chǎn)品大量出現(xiàn)。美國的 AACC（臨床化學協(xié)會）會議（它是世界臨床檢驗領域內(nèi)重要的國 際學術會議之一），自 2000 年開始，新增了 POCT 內(nèi)容。在美國，POCT 產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷量以約年均12%的速度增長；在歐洲，2004 年銷售金額為1.22 億歐元，2007 年迅速上升到24.8億歐元。我國人口眾多，潛在的 POCT 產(chǎn)品市場廣闊，目前國內(nèi) POCT 市場約50億元，年增長率為 20%-30%，占全球市場 1/14。中國近年來 POCT 產(chǎn)品出口量增長也極為迅猛，正日益成為國際 POCT 市場的重要角色 。
糖尿病與血糖監(jiān)測產(chǎn)品
血糖監(jiān)測系統(tǒng)是目前 POCT 產(chǎn)品中銷售額最大的產(chǎn)品，主要是為了方便糖尿病患者日常測定血糖濃度。
①糖尿病的定義與分類
糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病典型的癥狀是“三多一少”，即多飲、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖長期控制不佳，可導致器官組織損害，伴發(fā)各種器官，尤其是眼、心、血管、腎、神經(jīng)損害或器官功能不全或衰竭，嚴重可致患者殘疾或 者死亡。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）及國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）專家組的建議，糖尿病可分為Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊類型及妊娠糖尿病 4 種，其中，Ⅰ型和Ⅱ型是最 主要的兩種類型，各類型糖尿病患者特點如下：
②糖尿病患病率及患病人數(shù)變化趨勢
近30年來，我國糖尿病患病率顯著增加。1980 年全國14省市30萬人的流行病學調(diào)查資料顯示，全人群糖尿病患病率為0.7%。1994-1995 年間全國19省市21萬人群糖尿病流行病學調(diào)查資料顯示，25-64 歲年齡段糖尿病的患病率為 2.5%。最近10年糖尿病流行情況更為嚴重。2002 年，全國營養(yǎng)調(diào)查同時調(diào)查了糖尿病的流行情況，在 18 歲以上的人口中，城市糖尿病的患病率 4.5%，農(nóng)村為1.8% 。2010 年3月25日，世界權威醫(yī)學雜志《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine）發(fā)表了中華醫(yī)學會糖尿病學分會“中國糖尿病和代 謝綜合癥研究組”關于我國糖尿病患病率最新調(diào)查結果。2008 年，我國20歲以上人群中男性和女性糖尿病的患病率已分別達10.6%和8.8%，總體患病率已達9.7%，同期糖尿病前期，即糖耐量異常（IGT）的患病率高達15.5%。
目前，我國每天新增糖尿病患者約3,000余例，每年大約增加120萬例糖尿病患者，成年人糖尿病患者9,240萬人，其中農(nóng)村4,310萬人，城市4,930萬人，糖尿病前期人數(shù)高達 1.48億人。我國已超過印度，成為糖尿病患病人數(shù)最多的國家。
③血糖監(jiān)測系統(tǒng)與糖尿病治療
在糖尿病治療過程中，患者需要根據(jù)血糖濃度水平，調(diào)整飲食和藥量，將血糖水平控制在正常范圍之內(nèi)，從而預防糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，節(jié)約重病治療等開支。由于監(jiān)測頻率較高，血糖監(jiān)測系統(tǒng)是最適合個人使用的日常血糖監(jiān)測裝置。血糖監(jiān)測系統(tǒng)的發(fā)明，被譽為糖尿病治療領域的重大進展之一，血糖監(jiān)測系統(tǒng)在 歐美國家廣泛使用，在糖尿病患者中的普及率達到 90%以上。通常，病情穩(wěn)定且已經(jīng)達到血糖控制目標的患者可每周監(jiān)測 1-2 次，病情危重者或血糖控制差的患者應每天監(jiān)測4-7 次，使用胰島素治療者或剛開始治療者 應每天監(jiān)測5次以上，使用口服藥物的患者在血糖達標后仍應每周監(jiān)測 2-4 次。
血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模及需求狀況
（1）全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模 2010 年，加拿大蒙特利爾舉行的第20屆世界糖尿病大會上發(fā)布了最新數(shù)據(jù)，全球糖尿病患者已接近 3 億人，而且超過一半患者屬于 20-60 歲人群。目前血糖 監(jiān)測系統(tǒng)全球市場容量高達 88 億美元（約 600 億元人民幣），并仍保持以每年 12%-15%的速度增長。
（2）國內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模及產(chǎn)品需求國內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模以超 20%的速度增長，2010 年，國內(nèi)血糖監(jiān)測 產(chǎn)品市場規(guī)模已超過三十億元。在未來幾年里，隨著糖尿病患者人數(shù)的持續(xù)增加， 糖尿病教育的深入，糖尿病強化治療方案的推廣，胰島素使用的增加，糖尿病病情自我監(jiān)測的重要性越來越受到重視，血糖監(jiān)測系統(tǒng)需求量仍將持續(xù)增長。2010 年，我國的糖尿病患者人數(shù)達 9,240 萬人，其中農(nóng)村 4,310 萬人，城市 4,930 萬人，糖尿病前期人群 1.48 億人。諸多研究報告顯示，目前中國糖尿病患者中僅有 1.5%-2%的患者擁有血糖監(jiān)測系統(tǒng)。在我國糖尿病患者中，約有 10%的城市糖尿病患者擁有自己的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，在農(nóng)村該比例不足 3%。這與歐美發(fā)達國家高達 90%以上滲透率相比相距甚遠。
隨著血糖測試儀滲透率的提升，無論是血糖測試儀還是配套試條市場容量都非常廣闊，不考慮新增糖尿病患者和糖耐量受損人群的需求，未來 5 年，分樂觀、 保守兩種情況預測血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場需求如下：
行業(yè)技術水平及技術發(fā)展趨勢
（1）行業(yè)技術水平
湯姆•克萊曼斯（Tom Clemens）1968 年開發(fā)出血糖測試儀模型，并于當年申請專利，不久拜耳公司將其產(chǎn)業(yè)化。至今血糖測試儀技術已經(jīng)歷了五個發(fā)展階段，具體如下表所示：
前三代血糖測試儀基本都采用光反射法實現(xiàn)血糖濃度測定，其原理是通過檢測反應過程中試條的顏色變化來測定血糖值，光反射技術的優(yōu)勢是比較成熟，穩(wěn)定。但是這種方法在強光環(huán)境下操作會產(chǎn)生誤差（如夏天室外）；另外高脂血癥和高膽紅素血癥的患者用這種血糖測試儀進行測試時，誤差也會加大。電化學法通過檢測反應過程中產(chǎn)生的電流信號來測定血糖值，電流記數(shù)器件讀取酶與葡萄糖反應產(chǎn)生的電子數(shù)量，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。電化學法較光反射法更為精準，但試條導電性受環(huán)境因素影響較大。目前，在美國電化學血糖 測試儀占有率超過 70%，在日本達到 100%。
（2）行業(yè)技術特點及發(fā)展趨勢
未來血糖監(jiān)測系統(tǒng)的技術特點及發(fā)展趨勢如下表所示：
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1 、FreeStye Libre
雅培
雅培作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，幫助人們在生命各階段生活得更美好。雅培為生命健康帶來前沿科技，領先產(chǎn)品遍及診斷、醫(yī)療器械、營養(yǎng)品、藥品等醫(yī)療健康領域。雅培在中國擁有超過6,000多名員工，總部位于上海。2023年4月24日，醫(yī)療健康公司雅培宣布其位于上海的全球首個一體化客戶體驗中心——雅培創(chuàng)躍中心盛大升級，將全面展示雅培覆蓋診斷、心血管、營養(yǎng)品、糖尿病、成熟藥品等健康領域備受矚目的前沿科技和整體解決方案。
FreeStye Libre輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)適用于測量糖尿病患者(4周歲及以上)組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿病的自我管理。該產(chǎn)品能24小時*14天連續(xù)監(jiān)測不扎手指獲取葡萄糖值全景記錄，實現(xiàn)個性化葡萄糖值圖譜幫助全面管理糖值和1對1專業(yè)圖譜解讀服務。
輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器
產(chǎn)品優(yōu)點：
1.比1元硬幣略大，佩戴隱蔽；
2.14天內(nèi)自動進行葡萄糖測量；
3.傳感器防水，洗澡，游泳時皆可佩戴。
輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一機三用掃描檢測儀
產(chǎn)品優(yōu)點：
1.65克便于手持和攜帶；
2.可隔4厘米進行掃描；
3.可儲存90天葡萄糖數(shù)據(jù)；
4.觸摸屏背光設計，方便在黑暗中查看讀數(shù)。
使用步驟如下：
2 、GuanrdianConnect
美敦力
美國美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術治療等領域。
無論全球還是中國，避免糖尿病患者發(fā)生低血糖風險的臨床需求極大且遠未被滿足。實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測可減少血糖波動和低血糖風險，改善血糖結局。在各種持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)中，Guardian Connect™系統(tǒng)因具有高低血糖預警功能而優(yōu)勢明顯。美國和歐洲研究數(shù)據(jù)一致支持[1,2]，Guardian Connect™系統(tǒng)高、低血糖預警功能有助于患者及時采取干預措施，減少低血糖和高血糖事件及其持續(xù)時間，從而使葡萄糖水平盡可能保持在目標范圍內(nèi)。
Guardian Connect™實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)專業(yè)版具有以下三大特點。
1.掌控致遠：遠程多用戶實時葡萄糖監(jiān)測，減輕醫(yī)護工作負荷，實現(xiàn)高效血糖管理
該系統(tǒng)專為醫(yī)院需求設計，將患者實時血糖信息通過網(wǎng)絡設備發(fā)送至工作站及移動終端。在日常臨床工作時，醫(yī)生或護士在辦公室或護士站即能實時了解病房內(nèi)所有患者的血糖信息，減輕醫(yī)護工作負擔；查房時，醫(yī)護通過移動終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。該系統(tǒng)與醫(yī)院WIFI網(wǎng)絡相連，能夠?qū)崿F(xiàn)跨科室患者的實時血糖監(jiān)測，從而實現(xiàn)全院患者血糖的高效管理。
2.智在安心：高低血糖預警，快速調(diào)糖達標同時保障患者安全
該系統(tǒng)將智能算法與血糖監(jiān)測完美結合，是全球第一款能夠提前60分鐘預警高低血糖風險的設備。在院內(nèi)，高低血糖預警功能可幫助醫(yī)護在調(diào)糖時，在保障患者安全的前提下，能夠做到血糖更快速達標。
3.精準監(jiān)測：準確性高，低血糖檢出率達90%
該系統(tǒng)配備全新的Guardian Sensor 3葡萄糖傳感器，具有極高準確性（MARD 8.1%）。低血糖檢出率高達90%，能夠真實還原血糖曲線，精準指導臨床治療。該傳感器也被應用于混合閉環(huán)胰島素泵670G，指導基礎胰島素的自動輸注。此外，Guardian Connect™系統(tǒng)可提供專業(yè)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測分析報告，一鍵生成動態(tài)葡萄糖圖譜（AGP）及五角模型報告，臨床科研兩相宜。
3、CT3,CT5
魚躍凱立特
魚躍集團積極投身生命健康事通過創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展，提升千萬家庭健康水平，集團旗下?lián)碛?00余家分子公司，以及魚躍醫(yī)療 、意大利百勝等10余個著名品牌。在上海、南京、蘇州、丹陽、西藏、德國、意大利等地建立了12大研發(fā)中心、9大制造中心，形成了完整的全球研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務網(wǎng)絡，覆蓋海外131個國家和地區(qū)。
CT3
2023年3月魚躍醫(yī)療旗下的安耐糖AnytimeCT3成功獲批上市。
CGM是一種新型微創(chuàng)血糖監(jiān)測技術，主要通過埋植于皮下組織的微電極，記錄組織間液葡萄糖氧化反應產(chǎn)生的電信號，間接反映測量血糖值。
與傳統(tǒng)的指尖血糖儀相比，連續(xù)性血糖監(jiān)測儀的優(yōu)點具體如下：
1.為糖尿病患者提供連續(xù)、全面的全天血糖信息。
2.幫助患者了解血糖隨飲食、藥物、運動的變化規(guī)律，量化分析血糖變異性。
3.發(fā)現(xiàn)易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法忽略的高血糖和低血糖。
在注冊臨床試驗中，安耐糖®Anytime CT3整體MARD值達9.07%，已進入國際上最優(yōu)CGM系統(tǒng)所能產(chǎn)生的MARD值范圍內(nèi)。而且，該系統(tǒng)在14天連續(xù)佩戴過程中始終保持精準性，上臂和腹部佩戴的數(shù)據(jù)也高度吻合，有效性、一致性、穩(wěn)定性、安全性俱佳。安耐糖®Anytime CT3是一款免校準產(chǎn)品，采用酶膜創(chuàng)新工藝，擁有原創(chuàng)知識產(chǎn)權，主要針對不需校準功能的醫(yī)療機構及個體患者
CT15
動態(tài)血糖監(jiān)測CGM通常由三部分組成：
1.傳感器——通常是一種小巧、可彎曲的鉑電極，每10秒鐘從探測頭接受一次反映血糖變化的電信號，將每3分鐘的電信號平均值轉(zhuǎn)化成血糖值。
2.發(fā)射器——連接儀器與探測頭
3.接收器——是手機大小，方便攜帶的電子設備，可記錄、存貯血糖值
連續(xù)血糖監(jiān)測還可以通過微型傳感器對血糖進行持續(xù)檢測與跟蹤。一旦患者的血糖過低或者過高，它就會及時發(fā)出警報。CT15每3分鐘就生成一次血糖值，24小時持續(xù)測糖，監(jiān)測頻率更高，收集的血糖信息更豐富，更好地描繪血糖波動曲線。而且魚躍安耐糖ct15防塵防水。
魚躍安耐糖ct15是市面上很少有的分體式設計，給快充發(fā)射器充上電就可以了，能循環(huán)使用2年，每次只需要更換一下傳感器。且魚躍安耐糖ct15的傳感器連續(xù)使用周期為14天。長期使用起來成本低，性價比高。不光是性價比高，方便長期堅持使用，魚躍安耐糖ct15在監(jiān)測血糖方面的精準性也很能打。動態(tài)血糖精度通常通過傳感器讀數(shù)與葡萄糖的平均絕對差（MARD）來衡量，MARD ≤10%即示為準確。魚躍安耐糖ct15的Mard值可以做到9.07%。
4、I3
三諾生物
三諾于2002年在湖南長沙創(chuàng)立，開啟了推動中國血糖監(jiān)測普及和糖尿病預防產(chǎn)業(yè)的征程。在中國，超過50%的糖尿病自我監(jiān)測人群使用著三諾產(chǎn)品，成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測與管理。同時，三諾積極向糖尿病醫(yī)療服務領域拓展，打造“生物傳感+物聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療+健康生活方式引導”的糖尿病及相關慢病數(shù)字管理模式，為慢性疾病的防治提供更多創(chuàng)新性、系統(tǒng)性的智慧醫(yī)療解決方案。
三諾生物歷時14年，成功研發(fā)出第三代葡萄糖傳感器技術成果，較前兩代傳感器技術，具有低電位、不依賴氧氣、抗干擾能力強、檢測更準確等優(yōu)點。血糖數(shù)據(jù)越多，慢病管理分析就越精準，也就越有利于醫(yī)生提供更高價值的醫(yī)學建議和更精準的干預方式，最終幫助患者更為科學地管理糖尿病，降低并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展風險。
三諾愛看是全球首個將第三代葡萄糖傳感制備技術應用于CGM中的產(chǎn)品，并形成了全球可用的自主知識產(chǎn)權，同時選用特殊處理的酶以及特有的電子傳遞方式，徹底解決氧氣干擾和準確性問題。從評價CGM產(chǎn)品準確度的核心指標MARD值來看，正是有了新一代傳感器的技術支撐，三諾愛看i3的MARD值達到8.71%，h3的MARD值達到7.45%，達到全球領先水平。三諾愛看為目前在售產(chǎn)品中監(jiān)測天數(shù)最長的產(chǎn)品，監(jiān)測時間為15天；且監(jiān)測頻次為3分鐘一次，在監(jiān)測期內(nèi)出值數(shù)7200個，為其他產(chǎn)品的5倍，這意味著用戶看到的血糖數(shù)據(jù)更多，慢病管理的分析也更加準確。
三諾I3優(yōu)勢大致如下：
5、GS1
硅基仿生
硅基仿生是集成植入式醫(yī)療硬件技術和人工智能算法技術的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)針對神經(jīng)視覺調(diào)控、糖尿病、致盲性眼病、消化道癌癥等國家罕見病治療，國家重大慢病監(jiān)測、防控和診療的創(chuàng)新醫(yī)療器械解決方案。
2021年11月，由硅基仿生自主研發(fā)的免校準實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）——硅基動感®GS1通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市。
硅基動感@持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)是國內(nèi)首款獲批的免指血校準CGM
硅基動感是一款可連續(xù)使用14天的智能血糖儀，使用后可在手機、智能手表等設備查看實時血糖數(shù)據(jù)，免扎手指免掃描，幫助你更好地管理自己的血糖，提升血糖達標率。
硅基動感®GS1通過葡萄糖傳感器監(jiān)測皮下組織間液葡萄糖濃度，為用戶提供連續(xù)、全面、可靠的全天候血糖信息，并通過藍牙實時將數(shù)據(jù)傳輸至手機端/手表端APP進行可視化閱讀，幫助用戶了解血糖波動的趨勢和特點，發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖。硅基仿生全面掌握硅基動感GS1傳感電極研發(fā)和制造的底層技術，覆蓋從系統(tǒng)設計，到傳感電極材料的自主合成、傳感器自動化制造及組裝、高通量傳感器性能測試工藝全流程。
硅基動感APP所生成的AGP圖譜，能幫助用戶在了解血糖波動趨勢和特點的同時，更為簡單、直觀地獲取全面的多維度血糖信息，同時，醫(yī)生能借助AGP圖譜幫助患者更好地制定合理的個體化治療方案，提高患者治療的依從性，助力精準控糖。
6、AIDE X G7
微泰醫(yī)療
微泰醫(yī)療器械是糖尿病管理醫(yī)療器械領域的先行者，通過對糖尿病治療和監(jiān)測技術的創(chuàng)新和整合，成為目前市場上唯一一家同時具備糖尿病領域監(jiān)測設備+治療設備+軟件平臺的全體系產(chǎn)品公司，并且希望通過創(chuàng)新的產(chǎn)品、人工智能和大數(shù)據(jù)云平臺為糖尿病患者提供全病程、全場景的閉環(huán)管理服務。公司成立于2011年，總部位于浙江。微泰醫(yī)療專注于糖尿病管理醫(yī)療器械領域的技術創(chuàng)新。
微泰AiDEX動泰持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，是由微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的，中國首款“14天、免校準、實時”葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
微泰AiDEX動泰持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)特點如下:
（1）雙免特性“免掃描、免校準”
無需扎手指校準，免去疼痛，提高用戶監(jiān)測依從性，控糖更舒心。成功配對后，血糖數(shù)據(jù)將自動上傳至控制器或手機APP，無需手動掃描獲取數(shù)據(jù)，省力省心。用戶不用再為因漏掃而丟失數(shù)據(jù)所煩惱，也可避免在公共場所時常需要掃描以獲得血糖數(shù)據(jù)的尷尬。
（2）超長待機14天
探頭最長可佩戴14天，24小時不間斷穩(wěn)定監(jiān)測血糖，讓用戶對自己的血糖了然于胸，控糖更安心。
（3）測量準確度高
微泰AiDEX 動泰CGMS的MARD值為9.08%，高準度測量有保障，控糖更放心。
（4）高低血糖/血糖波動過快提醒
當血糖超過預設的高低血糖值，或血糖上升/下降過快時，系統(tǒng)將自動發(fā)送提醒。對于不同類型、病程、年齡、性別的糖友來說，需要個性化設置控糖目標。微泰AiDEX動泰CGMS可自主設置高/低血糖提醒閾值，能幫助患者量身打造個性化控糖計劃。
7、RGMS-III
美奇醫(yī)療
美奇醫(yī)療器械有限公司成立于2009，是一家專業(yè)從事動態(tài)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品的研發(fā)與推廣的高新技術企業(yè)，在該領域擁有多項世界領先的專利技術。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設計符合各類個體使用需要的動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，幫助糖尿病患者運用全球最先進的監(jiān)測技術控制自身血糖。
RGMS-III由血糖接收器，血糖發(fā)射器，一次性血糖傳感器（探頭），植入器，用戶分析軟件等組件構成。
“頤健安-美奇持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（RGMS-III）”它可以一天24小時，每3分鐘一次實時監(jiān)測血糖值，并將血糖值顯示在屏幕上（接收器、手機等），還可以在血糖升降超過警戒線時報警，以幫助患者控制血糖。
葡萄糖傳感器使用了獲得專利的三電極傳感技術，產(chǎn)品跟皮膚貼合后，會由三個直徑0.25mm，長4mm的醫(yī)用級硬質(zhì)探頭，探入皮下，整個探入過程仿若無痛，并且可以連續(xù)監(jiān)測組織間液葡萄糖濃度，通過電極上的葡萄糖氧化酶和葡萄糖發(fā)生電化學反應生成電信號，每10秒接收一個血糖信號，每3分鐘記錄1個平均血糖值，每天記錄480 個血糖值，將電信號通過公式計算轉(zhuǎn)化為血糖值，以圖譜方式顯示在手機APP上。
小程序可遠程查看親友的血糖數(shù)據(jù)
可以和多個微信進行綁定，一人佩戴，全家都可以查看血糖數(shù)據(jù)，方便、便捷，也可監(jiān)護查看多人血糖數(shù)據(jù)，不受時間和空間的限制
8、CGM-S303
圣美迪諾
圣美迪諾（San MediTech）是一家中美合作企業(yè)，專業(yè)從事動態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，在該領域擁有多項世界領先的專利技術。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設計符合各類人群使用的動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，幫助糖尿病患者用全球領先的技術控制血糖。
圣美迪諾公司自主研發(fā)的雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)于2008年7月18日獲得了歐盟CE認證證書。
數(shù)據(jù)記錄儀
雷蘭新一代無線動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，新型智能可穿戴移動醫(yī)療設備結合最新的藍牙通訊技術提供全新的糖尿病監(jiān)測及管理模式。
植入式傳感器
1.長度僅為4mm，直徑0.2mm，體積僅為同類產(chǎn)品的1/4，接觸面積為同類產(chǎn)品的8倍;
2.獨創(chuàng)的徒手植入技術，無須借助任何輔助器械，佩戴全程近似無痛;
3.較強的葡萄糖專屬性，對泰諾等抗干擾性強;
4.葡萄糖響應速度<20秒，葡萄糖有效監(jiān)測范圍為1.7-25mmol/L;
9、S9 Nano CGM
移宇科技
上海移宇科技股份有限公司（Medtrum）是一家糖尿病領域高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。主要為糖尿病患者提供實時動態(tài)血糖監(jiān)測、無導管貼片式胰島素泵、人工胰腺等醫(yī)療產(chǎn)品。
S9超薄CGM是全球第一個上市的免校準14天實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，內(nèi)置頭發(fā)絲般柔性探針，也是世界體積最小、重量最輕、厚度最薄的實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。
S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)于2020年3月獲得歐盟CE認證，解決了全球免校準實時CGM壽命只有10天、免校準14天FGM無實時功能、14天實時CGM需校準的行業(yè)難題，是全球第一個免校準14天實時CGM系統(tǒng)。
S9優(yōu)勢如下：
1.免校準 14天輕松測糖，無需扎手指
S9兼有免校準和手動校準雙模式，其免校準模式為廣大糖友們減輕了扎手指的負擔，真正實現(xiàn)不扎手指，14天輕松測糖；但S9仍保留了可以手動校準的模式，以滿足醫(yī)院及閉環(huán)人工胰腺用戶等特殊場合對探頭超高準確性和可靠性的需求。
2.實時顯示，實時告警，實時預警
移宇科技CGM佩戴后通過藍牙與手機直連，無需額外設備，每2分鐘可監(jiān)測一個血糖數(shù)據(jù)，每天24小時合計720個血糖數(shù)據(jù)，通過藍牙實時上傳至手機APP，只需通過手機APP就可實時查看動態(tài)血糖值、血糖變化趨勢，還可以實時高低血糖報警、高低血糖預測以及血糖變化快慢報警，CGM可以捕獲指尖血以及靜脈血在血糖監(jiān)測中無法監(jiān)測到的高血糖或低血糖，便于患者及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，避免由血糖異常引發(fā)的不良后果。
3.極致佩戴體驗，一步全自動安裝
移宇科技秉承著追求極致體驗的宗旨打造的S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)是目前全球體積最小，重量最輕，厚度最薄的CGM產(chǎn)品，其體積為28mm x 18mm x是5mm，發(fā)射器重約2.2g，其入體的頭發(fā)絲般纖細柔軟的探針直徑僅為0.2mm，真正做到佩戴無異物感，更輕松，更舒適，更隱蔽。S9超薄免校準動態(tài)血糖監(jiān)測自帶獨有的一步式一體化全自動安裝器，安裝極其簡便，即使是兒童或老人也可單手完成安裝
4.超強防水，生活無憂
移宇科技CGM可持續(xù)監(jiān)測14天的動態(tài)血糖監(jiān)測產(chǎn)品，通過IPX8超強防水等級測試，佩戴期間游泳，洗澡均不影響，真正做到全天候24小時輕松監(jiān)測血糖。
5.遠程監(jiān)測，智能守護
移宇科技CGM可通過手機實現(xiàn)遠程監(jiān)護，監(jiān)護人可由手機APP獲得高低血糖報警，高低血糖預測以及血糖變化快慢報警，便于監(jiān)護者及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，避免由血糖異常引發(fā)的不良后果。
6.數(shù)據(jù)自動跟隨，無數(shù)據(jù)丟失風險
移宇科技CGM使用期間無需擔心數(shù)據(jù)的丟失，即使因手機關機等問題導致連接中斷，再次連接時數(shù)據(jù)依然可恢復長達14天數(shù)據(jù)
10、GN-I
九諾醫(yī)療
九諾醫(yī)療（Infinovo）成立于2016年，是一家專注于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品技術和血糖管理的全球性創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。成立七年來，九諾醫(yī)療快速發(fā)展，Glunovo®CGM系列產(chǎn)品各項參數(shù)均達到全球先進水平，截至2023年1月，公司產(chǎn)品已拓展進入30余個海外國家和地區(qū)。
2021年11月，糖尿病管理護理行業(yè)領軍企業(yè)——南通九諾醫(yī)療科技有限公司推出新一代新型實時式的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（商品名：顧得康™GN-I）”成功獲得NMPA批準，獲準上市
“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（顧得康™GN-I）”由傳感器（Glunovo S1）、發(fā)射器（Glunovo X1）、移動應用程序App（Glunovo M1）和分析軟件（Glunovo W1）組成。
GN-I基于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測核心技術，可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，可實現(xiàn)長達14天的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測，性能穩(wěn)定，監(jiān)測精度高（MARD=9.38%）。同時，產(chǎn)品操作簡單，滿足居家使用需求，使得廣大糖尿病患者血糖管理變得更加智能、精準和便捷。
參考：搜狐網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、國際糖尿病idiabetes、獨道財經(jīng)、器械之家、賽柏藍器械、MEMS、動脈網(wǎng)、好物情報、本草圈、各大產(chǎn)品官網(wǎng)。
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