1、總體要求
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法要求,對(duì)原始記錄進(jìn)行核查,原始記錄要以滿足標(biāo)準(zhǔn)為第一原則。
如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有原始記錄不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的完整關(guān)鍵信息,需要在原始記錄中增加相應(yīng)的信息
如果原始記錄設(shè)計(jì)有缺陷,應(yīng)對(duì)現(xiàn)有原始記錄進(jìn)行修訂或重新設(shè)計(jì),并按照機(jī)構(gòu)文件管理要求進(jìn)行受控。
2、核查內(nèi)容
a)檢測(cè)任務(wù)信息:
任務(wù)編號(hào)、采樣記錄、送檢日期、分析日期;
b)依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法名稱和編號(hào),包括前處理過程所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方法名稱和編號(hào);
c)樣品信息:樣品編號(hào)、樣品類別等;
d)檢測(cè)項(xiàng)目名稱;
e)儀器設(shè)備信息:
包括前處理和檢測(cè)分析儀器的規(guī)格、型號(hào)、儀器編號(hào)、校準(zhǔn)溯源有效期、實(shí)驗(yàn)過程中所設(shè)置的儀器設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)信息等;
f)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息:
包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、溯源有效期、配制日期等;
g)測(cè)試條件:包括儀器條件、環(huán)境條件(如溫度、濕度等)等;
h)測(cè)試過程的關(guān)鍵信息:
包括校準(zhǔn)曲線或儀器校準(zhǔn)過程、與計(jì)算有關(guān)的樣品體積信息、實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果、參考數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)結(jié)果等;
i)如果有檢出限,需要記錄檢出限的數(shù)值;
j)計(jì)算公式;
k)質(zhì)量控制結(jié)果評(píng)價(jià):包括合格范圍、測(cè)定結(jié)果和結(jié)果判定;
l)分析人員、審核人員的識(shí)別和簽名。
